Die vereistes vir farmaseutiese verpakkingsmateriaal is soos volg: Farmaseutiese verpakkingsmateriaal moet aan die vereistes van dwelmveiligheid voldoen, aanpasbaarheid, stabiliteit, funksionaliteit, beskerming en gerief. Hierdie kenmerke is nie net 'n programmatiese opsomming van die ontwerp- of seleksiebeginsels van farmaseutiese verpakkingsmateriaal nie, maar ook 'n hoëvlak-opsomming van die gehaltebeheervereistes vir farmaseutiese verpakkingsmateriaalproduksie.

In vergelyking met inspuiting, inaseming en ander doseervorme van dwelms, die produk kwaliteit risiko van orale vaste voorbereiding verpakkingsmateriaal is baie laer, maar in vergelyking met gewone voedselverpakking, ongeag die hardewarevereistes van die produksiefasiliteite, die sagtewarevereistes van die kwaliteitbestuurstelsel en die farmaseutiese Vervaardigingsmaatskappye is verdraagsaam teenoor produkkwaliteitkwessies en het steeds hoë vereistes vir die vervaardiging en kwaliteitbeheer van farmaseutiese verpakkingsmateriaal. Mediese aluminiumfoelie en mediese saamgestelde film is die twee belangrikste grondstowwe: aluminiumfoelie en PE-film.

Drukwerk, coating en laminering is die belangrikste produksie- en verwerkingsprosesse vir farmaseutiese aluminiumfoelie en farmaseutiese saamgestelde film (snywerk en sakmaak is relatief gering, dus word hulle nie hier gelys nie). In wese, hierdie drie prosesse is die droging en binding van aluminiumfoelie, papier- en plastiekfilms met ink of deklaagkleefmiddels.

In die werklike produksie en verwerking van farmaseutiese verpakkingsmateriaal, baie kwaliteitprobleme hou meestal verband met grondstowwe soos aluminiumfoelie, film, en papier. Daarom, die verbetering en stabilisering van die kwaliteit van filmgrondstowwe soos aluminiumfoelie, film, papier, ens. is die basis vir gehaltebeheer van medisinale aluminiumfoelie en medisinale saamgestelde films.

Aluminiumfoelie pinhole graad

Pinhole-graad is 'n sleutelaanwyser vir die evaluering van die kwaliteit van aluminiumfoelie. Dit beïnvloed hoofsaaklik die versperringseienskappe van verpakkingsmateriaal, en is veral belangrik vir medisinale aluminiumfoelie. Pinholes is defekte wat moeilik is om te vermy tydens die verwerking van aluminiumfoelie. Volgens die resultate van ons waterdampoordragtoets op die speldgat-bevattende area van medisinale aluminiumfoelie, dit kan bewys word dat kleiner speldegate (≤0,2 mm) 'n negatiewe impak op medisinale aluminiumfoelie hê. Die effek op waterdampversperring eienskappe is weglaatbaar as gevolg van die “blokkeer” effek van die gom.

Oormatige groot gate kan maklik veroorsaak dat die kleeflaag breek en veroorsaak dat die gatdele versperringseienskappe verloor. Dit is hoekom in die YBB00152002-2015 standaard, “01~O2mm pengate moet minder wees as 1 per vierkante meter, en speldegate groter as 0,3 mm moet nie gebruik word nie.” “Laat toe” basis.