Патрабаванні да фармацэўтычных ўпаковачных матэрыялаў наступныя: Фармацэўтычныя ўпаковачныя матэрыялы павінны адпавядаць патрабаванням бяспекі лекаў, прыстасальнасць, стабільнасць, функцыянальнасць, абарона і зручнасць. Гэтыя характарыстыкі з'яўляюцца не толькі праграмным выкладам прынцыпаў дызайну або выбару фармацэўтычных упаковачных матэрыялаў, але таксама кароткі змест патрабаванняў кантролю якасці для вытворчасці фармацэўтычнага ўпаковачнага матэрыялу.

У параўнанні з ін'екцыяй, інгаляцыйныя і іншыя лекавыя формы лекаў, рызыка якасці прадукцыі ўпаковачных матэрыялаў для пероральных цвёрдых прэпаратаў значна ніжэй, але ў параўнанні са звычайнай харчовай упакоўкай, незалежна ад апаратных патрабаванняў вытворчых памяшканняў, патрабаванні да праграмнага забеспячэння сістэмы менеджменту якасці і фармацэўтычныя вытворчыя кампаніі талерантныя да праблем якасці прадукцыі і па-ранейшаму маюць высокія патрабаванні да вытворчасці і кантролю якасці фармацэўтычных упаковачных матэрыялаў. Медыцынская алюмініевая фальга і медыцынская кампазітная плёнка з'яўляюцца двума найбольш важнымі відамі сыравіны: алюмініевая фальга і ПЭ плёнка.

Друкаванне, пакрыццё і ламінаванне з'яўляюцца асноўнымі працэсамі вытворчасці і апрацоўкі для фармацэўтычная алюмініевая фальга і фармацэўтычная кампазітная плёнка (разразанне і выраб мяшкоў адносна нязначныя, таму яны тут не пералічаны). Па сутнасці, гэтыя тры працэсы - гэта сушка і склейванне алюмініевай фальгі, папяровыя і пластыкавыя плёнкі з чарніламі або клеямі для пакрыццяў.

У фактычным вытворчасці і апрацоўцы фармацэўтычных ўпаковачных матэрыялаў, многія праблемы з якасцю ў асноўным звязаны з такой сыравінай, як алюмініевая фальга, фільм, і паперы. Таму, паляпшэнне і стабілізацыя якасці плёнкавага сыравіны, напрыклад, алюмініевай фальгі, фільм, папера, г.д. з'яўляецца асновай для кантролю якасці медыцынскай алюмініевай фальгі і медыцынскіх кампазітных плёнак.

Ступень дзіркі ў алюмініевай фальзе

Ступень дзіркі - ключавы паказчык для ацэнкі якасці алюмініевай фальгі. У асноўным гэта ўплывае на бар'ерныя ўласцівасці ўпаковачных матэрыялаў, і асабліва важны для медыцынскай алюмініевай фальгі. Дзіркі - гэта дэфекты, якіх цяжка пазбегнуць пры апрацоўцы алюмініевай фальгі. Згодна з вынікамі нашага тэсту на прапусканне вадзянога пара на ўчастку медыцынскай алюмініевай фальгі з кропкавымі адтулінамі, можна даказаць, што меншыя дзіркі (≤0,2 мм) негатыўна ўздзейнічаюць на медыцынскую алюмініевую фальгу. Уплыў на ўласцівасці параізаляцыі нязначны з-за “блакаванне” дзеянне клею.

Празмерна вялікія адтуліны могуць лёгка прывесці да разрыву клеючага пакрыцця і страты ахоўнымі ўласцівасцямі.. Вось чаму ў стандарце YBB00152002-2015, “01~O2mm адтуліны павінны быць менш чым 1 на квадратны метр, і адтуліны памерам больш за 0,3 мм нельга выкарыстоўваць.” “Дазволіць” аснова.