Els requisits per als materials d'embalatge farmacèutic són els següents: Els materials d'embalatge farmacèutic han de complir els requisits de seguretat dels medicaments, adaptabilitat, estabilitat, funcionalitat, protecció i comoditat. Aquestes característiques no són només un resum programàtic dels principis de disseny o selecció dels materials d'embalatge farmacèutic, però també un resum d'alt nivell dels requisits de control de qualitat per a la producció de material d'embalatge farmacèutic.

En comparació amb la injecció, inhalació i altres formes de dosificació de fàrmacs, el risc de qualitat del producte dels materials d'embalatge de preparació sòlida oral és molt menor, però en comparació amb els envasos d'aliments normals, independentment dels requisits de maquinari de les instal·lacions de producció, els requisits de programari del sistema de gestió de la qualitat i les empreses de fabricació farmacèutica són tolerants als problemes de qualitat del producte i encara tenen requisits elevats per a la producció i el control de qualitat dels materials d'embalatge farmacèutic. El paper d'alumini mèdic i el film compost mèdic són les dues matèries primeres més importants: paper d'alumini i pel·lícula PE.

Tipografia, el recobriment i la laminació són els principals processos de producció i processament paper d'alumini farmacèutic i pel·lícula composta farmacèutica (el tall i la fabricació de bosses són relativament menors, per tant, aquí no figuren). Essencialment, aquests tres processos són l'assecat i unió de paper d'alumini, paper i pel·lícules de plàstic amb tinta o adhesius de revestiment.

En la producció i processament real de materials d'embalatge farmacèutic, molts problemes de qualitat estan relacionats principalment amb matèries primeres com el paper d'alumini, pel·lícula, i paper. Per tant, millorar i estabilitzar la qualitat de les matèries primeres pel·lícules com el paper d'alumini, pel·lícula, paper, etc. és la base per al control de qualitat del paper d'alumini medicinal i pel·lícules compostes medicinals.

Grau de forat de paper d'alumini

El grau de pinhole és un indicador clau per avaluar la qualitat del paper d'alumini. Afecta principalment a les propietats de barrera dels materials d'embalatge, i és especialment important per a paper d'alumini medicinal. Els forats són defectes que són difícils d'evitar durant el processament del paper d'alumini. Segons els resultats de la nostra prova de transmissió de vapor d'aigua a l'àrea que conté forats de paper d'alumini medicinal, es pot demostrar que forats més petits (≤0,2 mm) tenen un impacte negatiu en el paper d'alumini medicinal. L'efecte sobre les propietats de la barrera del vapor d'aigua és insignificant a causa de la “bloqueig” efecte de l'adhesiu.

Els forats excessivament grans poden fer que el recobriment adhesiu es trenqui fàcilment i fer que les peces del forat perdin les propietats de barrera.. És per això que a l'estàndard YBB00152002-2015, “01Els forats de ~O2 mm haurien de ser inferiors a 1 per metre quadrat, i no s'han d'utilitzar forats de més de 0,3 mm.” “Permetre” base.