Requisitos para las pruebas de rendimiento de barrera de envases de papel de aluminio medicinal
Los requisitos para los materiales de embalaje farmacéutico son los siguientes.: Los materiales de embalaje farmacéuticos deben cumplir los requisitos de seguridad de los medicamentos., adaptabilidad, estabilidad, funcionalidad, protección y comodidad. Estas características no son sólo un resumen programático del diseño o principios de selección de materiales de embalaje farmacéutico., sino también un resumen de alto nivel de los requisitos de control de calidad para la producción de material de embalaje farmacéutico..
Comparado con la inyección, inhalación y otras formas farmacéuticas de medicamentos, El riesgo de calidad del producto de los materiales de embalaje de preparaciones sólidas orales es mucho menor., pero en comparación con los envases de alimentos normales, independientemente de los requisitos de hardware de las instalaciones de producción, los requisitos de software del sistema de gestión de calidad y las empresas farmacéuticas Las empresas de fabricación son tolerantes con los problemas de calidad del producto y aún tienen altos requisitos para la producción y el control de calidad de los materiales de embalaje farmacéutico.. El papel de aluminio médico y la película compuesta médica son las dos materias primas más importantes.: papel de aluminio y película de PE.
Impresión, El recubrimiento y la laminación son los principales procesos de producción y procesamiento de papel de aluminio farmacéutico y película compuesta farmacéutica (el corte y la fabricación de bolsas son relativamente menores, entonces no están listados aquí). Esencialmente, Estos tres procesos son el secado y el pegado del papel de aluminio., Películas de papel y plástico con tinta o adhesivos de recubrimiento..
En la producción y procesamiento reales de materiales de embalaje farmacéutico., Muchos problemas de calidad están relacionados principalmente con materias primas como el papel de aluminio., Aluminio fácil de rasgar, y papel. Por lo tanto, Mejorar y estabilizar la calidad de las materias primas cinematográficas, como el papel de aluminio., Aluminio fácil de rasgar, El empaque de blíster es un empaque de plástico preformado que incluye una tarjeta base con ilustraciones y un bolsillo de plástico transparente llamado blíster., etc.. es la base para el control de calidad del papel de aluminio medicinal y de las películas compuestas medicinales.
Grado de orificio del papel de aluminio
El grado de poros es un indicador clave para evaluar la calidad del papel de aluminio.. Afecta principalmente a las propiedades de barrera de los materiales de embalaje., y es especialmente importante para el papel de aluminio medicinal.. Los poros son defectos difíciles de evitar durante el procesamiento del papel de aluminio.. Según los resultados de nuestra prueba de transmisión de vapor de agua en el área que contiene orificios del papel de aluminio medicinal, se puede demostrar que los poros más pequeños (≤0,2 mm) tener un impacto negativo en el papel de aluminio medicinal. El efecto sobre las propiedades de barrera al vapor de agua es insignificante debido a la “bloqueando” efecto del adhesivo.
Los orificios excesivamente grandes pueden hacer que el revestimiento adhesivo se rompa fácilmente y que las partes del orificio pierdan propiedades de barrera.. Es por esto que en la norma YBB00152002-2015, “01~Los orificios de O2 mm deben ser menores que 1 por metro cuadrado, y no se deben utilizar orificios de más de 0,3 mm.” “Permitir” base.
No.52, Carretera Dongming, Zhengzhou, Henán, China
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