Lääkepainopakkaus alumiinifoliolla liimakerros ja kuumasauman lujuuden laaduntarkastus
Liimakerroksen levittämisen alumiinifolion toiselle puolelle tehtävänä on kiinnittää alumiinifolio jäykkään muovilevyyn (PVC), niin, että lääke on sinetöity. Liimaa levitettäessä, tasaisin pinnoite on varmistettava, ja eroa tulee hallita vakioalueella;
Alumiinifolion pinnoitemäärän eron havaitsemismenetelmä on seuraava: käytä a 1/10,000 käytettävä analyyttinen tasapaino 5 näytteitä 100 mm x 100 mm valmiista alumiinifoliosta ja punnitse ne erikseen. Käytä sitten etyyliasetaattia, metyylietyyliketonia tai muita liuottimia liiman pyyhkimiseksi pois ja punnita, näiden kahden painon välinen ero on liiman pinnoitusmäärä, ja lasketaan kolmen kappaleen pinnoitemäärän keskiarvo. Pinnoitteen painon ja keskiarvon eron on oltava pienempi kuin ± 12.5% ohittamaan.
Lääkeaineita sisältävän alumiinifolion liimakerroksen kuumasaumauslujuuden ja laadun testaus: käyttämällä viputyyppistä lämpösaumausainetta, tavallinen koekappaleleikkuri, ja automaattinen tallentava vetolujuustestauskone. Leikata 2 kappaletta 100 mm x 100 mm testikappaleita valmiista tuotteesta, ja leikkaa 2 kappaletta 100 mm x 100 mm testikappaleita farmaseuttisista jäykistä PVC-levyistä, jotka ovat GB5663:n mukaisia.
Kuumasaumauskoneen asetettu lämpötila on 150-160 ℃, paine on 0,2x1O 6 Pa, ja aika on 1s. Käytön aikana, aseta näytteen liimakerros PVC-levyn päälle, aseta se kuumasaumausaineeseen kuumasaumausta varten, ja käytä leikkaamiseen tavallista leikkuria 15 mm leveät näytteet, ja ota kolme keskimmäistä nauhaa käytettäväksi automaattisessa vetotestauskoneessa.
Testausmenetelmä: Säädä vetokoekonetta ja nollaa tallentimen osoitin, aseta vetonopeus 200 mm/min, kiinnitä näytteessä oleva PVC testauskoneen ylätarraimeen, ja kiinnitä näytteen alumiinifoliokerros testeriin. Koneen alatarraimessa, käynnistä vetokoekone ja suorita 180 asteen suuntainen kuorinta.
Lähde. Automaattinen vetokone tallentaa automaattisesti sen arvon, ja tietojen tulee ottaa automaattisen tallentimen piirtämän käyrän keskiarvo näytteen kuumasaumauslujuusarvoksi. Sen arvon tulee olla suurempi kuin 5,8 N/15 mm, jotta se voidaan hyväksyä.
© Tekijänoikeus © 2023 Huawei Phrma -foliopakkaus
Jätä vastaus