Exigences relatives aux tests de performance de barrière des emballages médicaux en aluminium
Les exigences relatives aux matériaux d'emballage pharmaceutique sont les suivantes: Les matériaux d'emballage pharmaceutique doivent répondre aux exigences de sécurité des médicaments, adaptabilité, la stabilité, Fonctionnalité, protection et commodité. Ces caractéristiques ne sont pas seulement un résumé programmatique des principes de conception ou de sélection des matériaux d'emballage pharmaceutique, mais aussi un résumé de haut niveau des exigences de contrôle de la qualité pour la production de matériaux d'emballage pharmaceutique.
Par rapport à l'injection, inhalation et autres formes de dose de drogue, Le risque de qualité du produit des matériaux d'emballage de préparation solide orale est beaucoup plus faible, mais par rapport à l'emballage alimentaire ordinaire, Quelles que soient les exigences matérielles des installations de production, Les exigences logicielles du système de gestion de la qualité et des sociétés de fabrication pharmaceutique sont tolérantes aux problèmes de qualité des produits et ont toujours des exigences élevées pour la production et le contrôle de la qualité des matériaux d'emballage pharmaceutique. Le papier d'aluminium médical et le film composite médical sont les deux matières premières les plus importantes: feuille d'aluminium et film PE.
Impression, Le revêtement et la stratification sont les principaux processus de production et de traitement pour feuille d'aluminium pharmaceutique et film composite pharmaceutique (La fente et la fabrication de sacs sont relativement mineures, Ils ne sont donc pas répertoriés ici). Essentiellement, Ces trois processus sont le séchage et le lien de papier d'aluminium, Films de papier et plastique avec des adhésifs d'encre ou de revêtement.
Dans la production et la transformation réelles des matériaux d'emballage pharmaceutique, De nombreux problèmes de qualité sont principalement liés aux matières premières telles que la papier d'aluminium, film, et papier. Donc, Améliorer et stabiliser la qualité des matières premières du film telles que la feuille d'aluminium, film, papier, etc. est la base du contrôle de la qualité de la papier d'aluminium médicinal et des films composites médicinaux.
Diplôme d'épingle en papier d'aluminium
Pinhole est un indicateur clé pour évaluer la qualité du papier d'aluminium. Il affecte principalement les propriétés de barrière des matériaux d'emballage, et est particulièrement important pour le papier d'aluminium médicinal. Les trous d'épingle sont des défauts difficiles à éviter pendant le traitement de la papier d'aluminium. Selon les résultats de notre test de transmission de vapeur d'eau sur la zone contenant du trou de sténopé en feuille d'aluminium médicinal, On peut prouver que les petits trous d'épingle (≤0,2 mm) avoir un impact négatif sur le papier d'aluminium médicinal. L'effet sur les propriétés de la barrière de vapeur d'eau est négligeable en raison du “blocage” effet de l'adhésif.
Des trous excessivement importants peuvent facilement provoquer la rupture du revêtement adhésif et provoquer la perte des propriétés de barrière. C'est pourquoi dans la norme YBB00152002-2015, “01~ Les trous d'épingle o2 mm doivent être inférieurs à 1 par mètre carré, et les trous d'épingle supérieurs à 0,3 mm ne doivent pas être utilisés.” “Permettre” base.
N°52, Route Dongming, Zhengzhou, Hénan, Chine
© Aller au contenu 2023 Emballage en feuille Huawei Phrma
Laisser un commentaire