Kondisyon pou materyèl anbalaj pharmaceutique yo jan sa a: Materyèl anbalaj famasetik yo ta dwe satisfè kondisyon sekirite dwòg yo, adaptabilite, estabilite, fonksyonalite, pwoteksyon ak konvenyans. Karakteristik sa yo se pa sèlman yon rezime pwogram nan konsepsyon oswa prensip seleksyon materyèl anbalaj pharmaceutique, men tou, yon rezime wo nivo kondisyon kontwòl kalite pou pwodiksyon materyèl anbalaj pharmaceutique.

Konpare ak piki, rale ak lòt fòm dòz dwòg, risk bon jan kalite pwodwi nan materyèl anbalaj preparasyon oral solid se pi ba anpil, men konpare ak anbalaj manje òdinè, kèlkeswa kondisyon pyès ki nan konpitè enstalasyon pwodiksyon yo, kondisyon lojisyèl yo nan sistèm jesyon kalite a ak konpayi fabrikasyon pharmaceutique yo toleran pwoblèm kalite pwodwi epi yo toujou gen gwo kondisyon pou pwodiksyon ak kontwòl kalite materyèl anbalaj pharmaceutique.. Papye aliminyòm medikal ak fim konpoze medikal yo se de matyè premyè ki pi enpòtan yo: papye aliminyòm ak fim PE.

Enpresyon, kouch ak laminasyon yo se pwodiksyon prensipal yo ak pwosesis pwosesis pou papye aliminyòm pharmaceutique ak fim konpoze pharmaceutique (koupe ak fè sak yo relativman minè, kidonk yo pa nan lis isit la). Esansyèlman, twa pwosesis sa yo se siye ak lyezon papye aliminyòm, papye ak fim plastik ak lank oswa adezif kouch.

Nan pwodiksyon aktyèl la ak pwosesis materyèl anbalaj pharmaceutique, anpil pwoblèm kalite yo sitou ki gen rapò ak matyè premyè tankou papye aliminyòm, fim, ak papye. Se poutèt sa, amelyore ak estabilize bon jan kalite a nan matyè premyè fim tankou papye aliminyòm, fim, papye, elatriye. se baz pou kontwòl kalite papye aliminyòm medsin ak fim konpoze medsin.

Aliminyòm papye pinhole degre

Degre Pinhole se yon endikatè kle pou evalye bon jan kalite a nan papye aliminyòm. Li sitou afekte pwopriyete baryè materyèl anbalaj yo, epi li enpòtan espesyalman pou papye aliminyòm medsin. Pinholes yo se domaj ki difisil pou evite pandan pwosesis papye aliminyòm. Dapre rezilta tès transmisyon vapè dlo nou an sou zòn pinhole ki gen papye aliminyòm medsin, li ka pwouve ke pi piti pinholes (≤0.2mm) gen yon enpak negatif sou papye aliminyòm medsin. Efè a sou pwopriyete baryè vapè dlo se neglijab akòz la “bloke” efè adezif la.

Twou twò gwo ka fasilman lakòz kouch adezif la kraze epi lakòz pati twou yo pèdi pwopriyete baryè.. Se poutèt sa nan estanda YBB00152002-2015, “01~O2mm pinholes yo ta dwe mwens pase 1 pou chak mèt kare, ak pinholes ki pi gwo pase 0.3mm pa ta dwe itilize.” “Pèmèt” baz.