I requisiti per i materiali di imballaggio farmaceutici sono i seguenti: I materiali per l'imballaggio farmaceutico devono soddisfare i requisiti di sicurezza dei farmaci, adattabilità, stabilità, funzionalità, protezione e comodità. Queste caratteristiche non sono solo una sintesi programmatica dei principi di progettazione o di selezione dei materiali per il confezionamento farmaceutico, ma anche una sintesi di alto livello dei requisiti di controllo qualità per la produzione di materiali per il confezionamento farmaceutico.

Rispetto all'iniezione, inalazione e altre forme di dosaggio di farmaci, il rischio di qualità del prodotto dei materiali di imballaggio per preparati solidi orali è molto più basso, ma rispetto al normale imballaggio alimentare, indipendentemente dai requisiti hardware degli impianti di produzione, i requisiti software del sistema di gestione della qualità e le aziende manifatturiere farmaceutiche sono tolleranti nei confronti dei problemi di qualità del prodotto e hanno ancora requisiti elevati per la produzione e il controllo di qualità dei materiali di imballaggio farmaceutici. Il foglio di alluminio medico e il film composito medico sono le due materie prime più importanti: foglio di alluminio e pellicola PE.

Stampa, il rivestimento e la laminazione sono i principali processi di produzione e lavorazione foglio di alluminio farmaceutico e film composito farmaceutico (il taglio e la realizzazione di sacchetti sono relativamente minori, quindi non sono elencati qui). Essenzialmente, questi tre processi sono l'essiccazione e l'incollaggio del foglio di alluminio, carta e film plastici con inchiostri o adesivi di rivestimento.

Nella produzione e lavorazione vera e propria di materiali per l'imballaggio farmaceutico, molti problemi di qualità sono per lo più legati alle materie prime come il foglio di alluminio, film, e carta. Perciò, migliorare e stabilizzare la qualità delle materie prime cinematografiche come il foglio di alluminio, film, carta, eccetera. è la base per il controllo di qualità del foglio di alluminio medicinale e dei film compositi medicinali.

Grado stenopeico in foglio di alluminio

Il grado stenopeico è un indicatore chiave per valutare la qualità del foglio di alluminio. Colpisce principalmente le proprietà barriera dei materiali di imballaggio, ed è particolarmente importante per il foglio di alluminio medicinale. I fori di spillo sono difetti difficili da evitare durante la lavorazione del foglio di alluminio. Secondo i risultati del nostro test di trasmissione del vapore acqueo sull'area contenente fori stenopeici del foglio di alluminio medicinale, si può dimostrare che si tratta di fori stenopeici più piccoli (≤0,2 mm) hanno un impatto negativo sul foglio di alluminio medicinale. L'effetto sulle proprietà di barriera al vapore acqueo è trascurabile a causa del “blocco” effetto dell'adesivo.

Fori eccessivamente grandi possono facilmente causare la rottura del rivestimento adesivo e la perdita delle proprietà barriera delle parti forate. Questo è il motivo per cui nello standard YBB00152002-2015, “01I fori stenopeici di ~O2mm dovrebbero essere inferiori a 1 per metro quadrato, e non devono essere utilizzati fori stenopeici più grandi di 0,3 mm.” “Permettere” base.