Блистерді алюминий фольгаға арналған бес біліктілік
Блистерлі алюминий фольга қаптама – бүкіл әлемде кеңінен қолданылатын орау материалы. Өйткені көпіршікті фольга дәрі-дәрмектермен тікелей байланысады және біздің денсаулығымызбен тығыз байланысты, біз материалдарды сынақтан өткізуге және олардың тиісті енгізу стандарттарына сәйкес келетініне ерекше назар аударуымыз керек. Медициналық блистерді алюминий фольгасының білікті өнім екенін тексеру үшін, ол көбінесе осы бес аспектіден басталады, оның ішінде созылу беріктігі, жылу тығыздау беріктігі, соққы күші, алюминий фольгасының саңылау дәрежесі, жарылу күші, т.б., әрине, ол неғұрлым нақтыланған. Жылудың қысқаруы сияқты физикалық қасиеттерді анықтайды.

Бірінші элемент - көпіршік фольгасының созылу күші:
Тест мақсаты: Қатты дәрілік пленка пайдалану кезінде мазмұнның салмағын көтеруі керек, сонымен қатар оның механикалық қасиеттерінің жарамдылығын тексеру үшін кейбір сыртқы күштерге ұшырайды.
Тексеру әдісі: Созылу өнімділігін өлшеу әдісі. Көрсеткіш эксперименттік тексеру нәтижелеріне сәйкес құрастырылады. Орташа бойлық және көлденең созылу күші 10Мпа кем болмауы керек, ол өлшенген деректермен расталады. Әдетте, пленка қалыңдығы 0,05 мм-ден аз, және ұзартудың талап етілетін орташа мәні кем болмауы керек 130%. 0,05 мм-ден жоғары пленкалар үшін, орташа мәннен төмен болмауы керек 200%.
Сынақ жабдықтары: Сынақ үшін әдетте электронды созылуды сынау машиналары қолданылады.
The second item is the heat sealing strength of blister aluminum foil:
Тест мақсаты: блистердің қаптамасы әрбір блистердің герметикалық және өзара тәуелсіздігін қамтамасыз етуі керек. Тәуелсіз көпіршіктің жылумен нығыздайтын бөлігі жақсы жылумен тығыздауышқа ие болуы керек, әйтпесе, көпіршікті дәрілердің бірін алып тастағанда, the rest is prone to moisture and air leakage, бұл дәрі-дәрмектің ылғалдануына және нашарлауына әкеледі. Сондықтан, жылу тығыздау беріктігін анықтау блистер фольга орау сапасы үшін маңызды сынақ көрсеткіші болып табылады.
Тест әдісі: сәйкес жылу тығыздау параметрлерін қараңыз, 100 мм × 100 мм жылу тығыздағыш ПВХ қатты парағы (алюминий фольганың жабысқақ қабатын ПВХ парағымен қабаттастырыңыз) жылу тығыздағышпен, содан кейін үлгіні ені 15 мм етіп кесіңіз. Ортаңғы үш жолақты алыңыз және созу машинасымен 180° пилингті орындаңыз. Пиллингке қажетті максималды жұмыс - бұл жылу тығыздауының беріктігі.
Сынақ жабдықтары: YYB-03 медициналық қаптаманың жыртылу сынағы әдетте сынақ үшін қолданылады.
Үшінші тармақ - көпіршік алюминий фольгасының соққыға төзімділігі:
Тест мақсаты: Алюминий фольга блистері жиі штамптау түрінде қалыптасады, сондықтан алюминий фольгасының соққыға төзімділігін сынау өте маңызды. Сынақты шағын болат шарлармен сынауға болады, және дәрілік ПВХ қатты пленкасының құлап жатқан шар соққысын блистерді анықтау үшін пайдалануға болады. Сыртқы күштердің әсерінен фольганы бұзылмаған күйде сақтауға болады ма.
Тест әдісі: Сәйкес өлшемді үлгілерді алыңыз, 5 тік және көлденең бағыттағы үлгілер. Көпіршікті фольганы температурасы 23±2°C және салыстырмалы ылғалдылығы 50%±5% болатын ортаға салыңыз. 4 сағат бұрын, содан кейін 100 мм аралығымен құлап жатқан допты соғу сынамасын орындаңыз. Болат шарикті бос ету үшін болат шарды және доптың биіктігін таңдаңыз. Аралықтың ортасына түсіріңіз.
Сынақ жабдықтары: Тестілеу үшін жиі LQ-50 құлаған шар соққысын сынаушы қолданылады.
Төртінші тармақ - бұл алюминий фольгасының саңылау дәрежесі:
Тест мақсаты: Блистерді қаптаманың төменгі тақтайшасы әдетте дәрілік алюминий фольгадан жасалған. Дәрілік алюминий фольгасының саңылау дәрежесі алюминий фольгадағы кішкене енетін тесіктерді білдіреді.. Оның мөлшері мен тығыздығы дәрілік қасиеттердің бұзылмай сақталуын анықтайды.
Тест әдісі: Белгілі бір ортада және жарық көзінде, саңылаулардың санын бақылау және саңылаулардың өлшемін өлшеу үшін алюминий фольга саңылауларының жарық өткізгіштігін пайдаланыңыз. Халықаралық стандарттарға сәйкес, әр шаршы метрде, диаметрі 0,3 мм-ден асатын саңылауларға жол берілмейді, және диаметрі 0,1-0,3 мм шұңқырлардың саны біреуден аспауы керек.
Сынақ жабдықтары: З.Қ-02 тексеру үшін алюминий фольга тесігі сынағы пайдаланылады.

Бесінші тармақ - көпіршікті алюминий фольгасының жарылу күші:
Тест мақсаты: Егер медициналық алюминий фольгаға тән сапасы нашар, фольга сынған және сынған болады, бұл кейінгі басып шығаруға және жабуға әсер етеді. Басқаша айтқанда, баспа машинасының кептіру туннелінде алюминий фольга сынған болса, кептіру туннелінің температурасы өте жоғары, бұл өндірістің ілгерілеуіне әсер етеді. Көпіршіктің жарылуы дәрінің сәтсіздігін тудырады. Сондықтан, жарылу күші жарамды ма, жоқ па, пайдаланушы тәжірибесімен тығыз байланысты.
Тест әдісі: Үш 40мм×400мм үлгіні алыңыз және оларды NPD-1000 жарылу күші өлшегішіне қойыңыз., олардың барлығы 98Пка кем болмауы керек. Кімге
Сынақ жабдықтары: NPD-1000 automatic burst strength tester (алюминий фольга) тексеру үшін пайдаланылады.
© Авторлық құқық © 2023 Huawei Phrma фольга қаптамасы
Жауап қалдырыңыз