Фармацевтикалық қаптама материалдарына қойылатын талаптар төмендегідей: Фармацевтикалық қаптама материалдары дәрілік заттардың қауіпсіздігі талаптарына сай болуы керек, бейімделу, тұрақтылық, функционалдылық, қорғау және ыңғайлылық. Бұл сипаттамалар фармацевтикалық қаптама материалдарының дизайны немесе таңдау принциптерінің бағдарламалық қысқаша мазмұны ғана емес, сонымен қатар фармацевтикалық қаптама материалдарын өндіруге қойылатын сапаны бақылау талаптарының жоғары деңгейдегі қысқаша мазмұны.

Инъекциямен салыстырғанда, ингаляциялық және дәрілік заттардың басқа да дәрілік формалары, ауызша қатты препараттарды орау материалдарының өнім сапасының тәуекелі әлдеқайда төмен, бірақ кәдімгі тамақ қаптамасымен салыстырғанда, өндірістік объектілердің аппараттық талаптарына қарамастан, сапа менеджменті жүйесінің бағдарламалық қамтамасыз ету талаптары және фармацевтикалық өндіруші компаниялар өнім сапасы мәселелеріне төзімді және әлі де фармацевтикалық қаптама материалдарының өндірісі мен сапасын бақылауға жоғары талаптар қояды.. Медициналық алюминий фольга және медициналық композиттік пленка екі маңызды шикізат болып табылады: алюминий фольга және PE пленкасы.

Басу, жабу және ламинациялау негізгі өндіріс және өңдеу процестері болып табылады фармацевтикалық алюминий фольга және фармацевтикалық композициялық пленка (кесу және сөмке жасау салыстырмалы түрде аз, сондықтан олар мұнда тізімде жоқ). Негізінде, бұл үш процесс алюминий фольгасын кептіру және жабыстыру болып табылады, сия немесе жабын желімдері бар қағаз және пластик пленкалар.

Фармацевтикалық қаптама материалдарын нақты өндіруде және өңдеуде, көптеген сапа мәселелері негізінен алюминий фольга сияқты шикізатқа қатысты, үлдір, және қағаз. Сондықтан, алюминий фольга сияқты пленкалық шикізаттың сапасын жақсарту және тұрақтандыру, үлдір, қағаз, т.б. дәрілік алюминий фольгасының және дәрілік композициялық пленкалардың сапасын бақылау үшін негіз болып табылады.

Алюминий фольгасының саңылау дәрежесі

Түтік дәрежесі алюминий фольгасының сапасын бағалаудың негізгі көрсеткіші болып табылады. Ол негізінен орау материалдарының тосқауылдық қасиеттеріне әсер етеді, және әсіресе дәрілік алюминий фольга үшін маңызды. Шұңқырлар - алюминий фольгасын өңдеу кезінде болдырмау қиын ақаулар. Дәрілік алюминий фольгасының түйреуіштері бар аймағындағы су буының өту сынағының нәтижелері бойынша, саңылаулардың кішірек екенін дәлелдеуге болады (≤0,2мм) дәрілік алюминий фольгаға теріс әсер етеді. Су буының тосқауыл қасиеттеріне әсері шамалы “блоктау” желімнің әсері.

Тым үлкен саңылаулар жабысқақ жабынның оңай жарылуына және тесік бөліктерінің тосқауылдық қасиеттерін жоғалтуына әкелуі мүмкін.. Сондықтан YBB00152002-2015 стандартында, “01~O2мм саңылаулар одан аз болуы керек 1 шаршы метрге, және 0,3 мм-ден асатын саңылауларды қолдануға болмайды.” “Рұқсат етіңіз” негізі.