Фармацевтикалык таңгактоочу материалдарга коюлган талаптар төмөнкүдөй: Фармацевтикалык таңгактоочу материалдар дарылардын коопсуздугунун талаптарына жооп бериши керек, адаптация, туруктуулук, функционалдуулук, коргоо жана ыңгайлуулук. Бул мүнөздөмөлөр фармацевтикалык таңгактоочу материалдарды долбоорлоо же тандоо принциптеринин программалык кыскача баяндамасы гана эмес, ошондой эле фармацевтикалык таңгактоочу материалдарды өндүрүү үчүн сапатты көзөмөлдөө талаптарынын жогорку деңгээлдеги кыскача баяндамасы.

Инъекцияга салыштырмалуу, ингаляциялык жана башка дары формалары, оозеки катуу даярдоо таңгактоочу материалдардын продукт сапаты тобокелдиги алда канча төмөн, бирок кадимки тамак-аш таңгактары менен салыштырганда, внумчилик жайларынын аппаратура-сына гарамаздан, сапатты башкаруу тутумунун программалык камсыздоо талаптары жана фармацевтикалык өндүрүүчү компаниялар продукциянын сапаты маселелерине чыдамдуу жана фармацевтикалык таңгактоочу материалдарды өндүрүүгө жана сапатын көзөмөлдөөгө дагы эле жогорку талаптарды коюшат.. Медициналык алюминий фольга жана медициналык курама пленка эки маанилүү чийки зат болуп саналат: алюминий фольга жана PE пленкасы.

Басып чыгаруу, каптоо жана ламинаттоо үчүн негизги өндүрүш жана кайра иштетүү болуп саналат Фармацевтикалык алюминий фольга жана фармацевтикалык композициялык пленка (тилүү жана баштык жасоо салыштырмалуу аз, ошондуктан алар бул жерде көрсөтүлгөн эмес). Негизинен, бул үч процесс алюминий фольгасын кургатуу жана бириктирүү болуп саналат, сыя же каптоо клейлери бар кагаз жана пластик пленкалар.

Фармацевтикалык таңгактоочу материалдарды иш жүзүндө өндүрүүдө жана кайра иштетүүдө, көптөгөн сапат көйгөйлөрү көбүнчө алюминий фольгасы сыяктуу чийки заттарга байланыштуу, кино, жана кагаз. Ошондуктан, алюминий фольга сыяктуу пленкалык сырьенун сапатын жакшыртуу жана турукташтыруу, кино, кагаз, жана башкалар. дары алюминий фольгасынын жана дарылык композиттик пленкалардын сапатын контролдоо үчүн негиз болуп саналат.

Алюминий фольгасынын тешик даражасы

Pinhole даражасы алюминий фольгасынын сапатын баалоо үчүн негизги көрсөткүч болуп саналат. Ал негизинен таңгактоочу материалдардын тосмо касиеттерине таасир этет, жана дары алюминий фольга үчүн өзгөчө маанилүү болуп саналат. Pinholes - алюминий фольгасын иштетүүдө болтурбоо кыйын болгон кемчиликтер. Медициналык алюминий фольгасынын тешиги бар аймактагы суу буусунун өтүү сыноосунун жыйынтыгы боюнча, майда тешикчелер экенин далилдесе болот (≤0,2мм) дары алюминий фольга терс таасирин тийгизет. Суу буусунун тосмо касиеттерине таасири анча чоң эмес “бөгөт коюу” клей таасири.

Ашыкча чоң тешиктер жабышчаак жабыштын жыртылышына жана тешик бөлүктөрүнүн тосмо касиетин жоготушуна алып келиши мүмкүн.. Бул эмне үчүн YBB00152002-2015 стандартында, “01~O2mm тешиктери аз болушу керек 1 Ар бир чарчы метр, жана 0,3 ммден чоң тешиктерди колдонууга болбойт.” “уруксат берүү” негизи.