Qualis inspectionem introductio

HWPFP pharmaceutical ffoyle inspectionem productio idonea est ad compagem cum polyvinylo chloride (PVC), polyvinylidene chloride (PVCD) et aliis duris iaculis, adhibeturque ad aluminium ffoyle ad medicamenta solida (tabulae, capsulae, etc.). This product is obductis cum iacuit tutela et iacuit tenaces.

Singula documenta et signa productionis probationis haec sunt:

Apparance】Sume debitum hoc productum (2m per volumine, faciem ad visivae inspectionem in lumine naturali. Superficies debet esse mundus, smooth, et aequaliter iactaret; ex Typographia characterum et formarum sit verum, patet, et firm.

[Pinhole gradus] Exempla decem accipe cum longitudinem 400mm et latitudinem 250mm (cum latitudo minus 250mm, accipere latitudinem volumine), et pones singillatim in pinhole inspectione mensae (800mm×600mm×300mm vel arca lignea aptae magnitudinis, lignea Install a 30W lucerna fluorescentibus in arca, posuit laminam vitream in ligno archa, lineam vitream cum charta nigra et spatium 400mm×250mm ad reprimendam specimen relinquendum
habensque), reprehendo habensque in caliginoso loco. Non debet esse densa, continua et periodica habensque: in unaquaque quadrata metri, habensque cum diametro major 0.3mm non licet; numerus habens diametrum 0.1.~ 0.3mm non excedat 1. ,

[Obex perficientur] Vapor aquae superfluus attenditur secundum modum transmissionis aquae vaporum in rate mensurationis (YBB00092003-2015), primus modus test conditio B vel secundus modus conditio test B vel quartus modus conditionis test 2. Per test, aestus operimentum respicit humilitatem humiditatis latus, Non plus quam 0.5g /(m²·24h).

[Calore signandi robur tenaces iacuit] Accipe duas partes huius facti ex 100mm×100mm, et quam- 100mm×100mm polyvinyl chloride solidum medicinalis scheda dura (conformes ad YBB00212005-2015) aut polyvinyl chloride / polyvinylidene chloride solidum medicamentum compositum durum
2 pieces (secundum YBB00222005-2015). Pone tenaces accumsan sample in PVC parte (aut PVDC latus PVC/PVDC compositum durum sheet). Pone eam in æstus SIGNATOR pro æstus obsignatione. In calidum condiciones sunt signationem: siccus 155°C±5°C, pressura 0.2Mpa, tempus 1 secundo. Post calidum signationem, ejice eum et refrigescant. Seca eam in 15mm latum specimen. Calefacere sigillum vi mensurae modum (YBB00122003-2015), test celeritas est 200mm/min± 200mm/min, in PVC * (vel PVDC*) linteum coagmentatis fibulae probationis superiores apparatus, aluminium bracteolae fibulatae fibulae probationis in inferiore. Incipit distrahentes tentat machina ad cortices ad angulum CLXXX °, et mediocris calor signare vires non infra 7.0N/15mm (PVC); non minus quam 6.0N / 15mm (Pvdc).

[Protective Layer Adhesiveness] Accipe exemplum longitudinis 90 mm longitudinis et latitudinis (notandum, quod exemplum non debet habere rugas). Place specimen plana super laminam vitream cum tutela iacuit sursum, tolle fragmen polyester tenaces tape (cum decorticavit vis non minus quam 2.94N/20mm ex aluminio foil), et premunt aequaliter in superficie specimen horizontaliter a pressura 160-180. Directionem decorticavit cito
Non esse manifestum decorticavit superficiei tegumentum.

[Calor resistentia accumsan tutelae] Accipe 3 pieces of this product of 100mm / 100mm, respectively laminate in tutela lavacrum cum originali aluminium ffoyle specimen, pones eam in æstus sigillator, et æstus signare. Æstus condiciones signantes: temperatus 200°C, pressura 0.2Mpa, tempus 1 secundo, ejice eum et refrigescant ad locus temperatus, separabis specimen ab originali aluminium claua, observe calor resistentia tutela iacuit, nulla manifesta haerens in tutela superficie.

[Tenaces panni differentia] Accipe 5 pieces of this product of 100mm×100mm, et expende ea verius (m1), extergimus tenaces cum ethyl acetate vel menstrua, et expende iterum (m2)
Discrimen inter m1 et m2 est efficiens quantitatem tenaces. Simul, Mediocris valorem computare in coating moles * 5 linit. Differentia inter singulas partes efficiens et mediocris valor intra ± 10.0% esse debet..

[Unwinding perficientur] Accipe 4 pieces of this product of 100mm×100mm, superimponunt specimen tenaces iacuit et tutela iacuit, pone in plana laminam congrua magnitudine, 20mm 20mm 20mm laminam parvam planam et pondus 1.0kg in specimen vicissim, Post 2 horas in clibano ad XL ° C *, ejice eum et animadverte stratum tenicum et iacum tutelae iungi non posse.

Bresting Strength】Take 3 pieces of this product of 40mm×40mm, et pones in rumpendo robore metri ad metiendum eas, et omnes non minus 98kPa.

Fluorescent substantia 5 frusta huius producti cum magnitudine 100mm×100mm et pone eas sub lumine respective ultraviolaceo, ad 254nm et 365nm
Observandum adsum, tutela iacuit et iacuit tenaces non debet habere lanula fluorescens

[Res volatilis] Accipe 2 pieces of this product with a size of 100mm100mm, verius appenditis (ma), excoquatur eos ad CXXX ° C for * 20 minuta, pones in desiccator for 30 minuta, ac deinde pressius (mb). differentia (ma-mb) 4mg * non excedant.

dissolutio test】praeparatio test solution: hoc productum cum interna Superficies of 300cm2, interficiam in frusta of * 3 cm×0.3 cm, lavabit aqua, excoquatur ad locus temperatus, pone in 500ml Erlenmeyer lenticulam, adde 200ml aquae, et utere opportuno modo ad signationem, summus pressura posuit eam in sterilizer vapor, ut eam in CX ± II ° C for 30 minuta, refrigescant ad locus temperatus sit, et uti ad test solutionem; aliam aquam eodem modo ut blank solution, et perficiat hoc probat: Mensuratiosa certa oxydi facilis et aquae immersio solutionis 20ml, praecise adde 20ml potassii solutionem titratione permanganate (0.002mol/L) et 1ml acidum sulphuricum diluti, ulcus for* 3 minuta, refrigescant cursim, adde 0.1g potassii iodide, in tenebris for 5 minuta, et utere solutione sodium thiosulfate (0.01 mol/L) titrated est circa finem punctum, addere 5 gutta amuli indicator solutionem, permanere titrate quam sine colore, et alius blank solution in eodem modo, differentiae sumptio solutionis titrationes sodii thiosulfatae (0.01mol/L) non excedunt 1.5 ml. Metalla gravia accurate metimur 40ml de test solutione, adde 2ml acetatis quiddam (pH3.5).

[Microbial terminus] Accipe hoc productum et preme illum in strato interiore cum sterili metallo template cum area 20cm2 . apertura, bombacio swab cum sodium chloride iniectio leviter madefacit sterilis, extergimus it 5 interdum rhoncus laminae foramen, ac reponere illud. extergimus 5 temporibus cum 1 bombacio swab, extergimus 10 temporibus cum 2 risus obiectis singulis positionibus, et absterget 100 cm2 of 5 positiones in summa. Disperdite (aut uri) uterque amet swab statim deletis
Erlenmeyer mitte in vas (aut magnum uitreo) repleti 30ml sodium chloride iniectio. Deletis omnibus bombicis obiectis in utrem, excutite in utrem cito for 1 momento ad in test solution. Post test solutionem percolantur tenui iacuit, secundum legem inspicitur (“Pharmacopoeia Sinica” 2015 Editiones quattuor Regulae Generales 1105, 1106), numerus bacteria excedere non debet 1000cfu/100 cm2, fingunt et fermentum non excedunt 100cfu/100 cm2, magnum intestinum Bacteria deprehendi non possunt.

Abnormes Toxicity】 * Take 500 cm2 huius uber, interficiam in frusta of * 3 cm 0.3 cm, addere 50 ml sodium iniectio, summus pressura posuit eam in sterilizer vapor, ut illud in 110 ° C for 30 minuta, ejice eum, postea refrigescant ad usum, et intravenously Iniectio, secundum legem determinari (Pharmacopoeia Sinica 2015 Editiones quattuor Regulae Generales 1141), ut dignum ordinationes.

Storage】 Interius packaging debet signari in humili densitate polyethylene sacculum, in mundo et uentilandam loco.
Affectio: Inspectionis Rules
1. Product inspectionem dividitur in plenam item inspectionem et partialem inspectionem.
2. In casu aliquo ex his adiunctis, omnes inspectiones faciendae sunt secundum exigentias vexillum.
(1) Product registration.
(2) Re-productio productorum cum majore qualitate accidentium
(3) Cura et temere inspectionem.
(4) Proin productio post productum intermittitur.
3. Post productum approbatur et relatus, nullae mutationes in materia rudis originis, additives, processus productionis, etc. de pharmaceutical packaging conatibus materialibus productio et usus