De eisen voor farmaceutische verpakkingsmaterialen zijn als volgt: Farmaceutische verpakkingsmaterialen moeten voldoen aan de eisen van geneesmiddelenveiligheid, aanpassingsvermogen, stabiliteit, functionaliteit, bescherming en gemak. Deze kenmerken zijn niet alleen een programmatische samenvatting van de ontwerp- of selectieprincipes van farmaceutische verpakkingsmaterialen, maar ook een samenvatting op hoog niveau van de kwaliteitscontrolevereisten voor de productie van farmaceutische verpakkingsmaterialen.

Vergeleken met injectie, inhalatie en andere doseringsvormen van medicijnen, het productkwaliteitsrisico van verpakkingsmaterialen voor orale vaste preparaten is veel lager, maar vergeleken met gewone voedselverpakkingen, ongeacht de hardwarevereisten van de productiefaciliteiten, de softwarevereisten van het kwaliteitsmanagementsysteem en de farmaceutische productiebedrijven zijn tolerant ten aanzien van productkwaliteitsproblemen en stellen nog steeds hoge eisen aan de productie en kwaliteitscontrole van farmaceutische verpakkingsmaterialen. Medische aluminiumfolie en medische composietfilm zijn de twee belangrijkste grondstoffen: aluminiumfolie en PE-folie.

Afdrukken, Coaten en lamineren zijn de belangrijkste productie- en verwerkingsprocessen hiervoor farmaceutische aluminiumfolie en farmaceutische composietfilm (het snijden en het maken van zakken zijn relatief klein, daarom staan ​​ze hier niet vermeld). In wezen, deze drie processen zijn het drogen en verlijmen van aluminiumfolie, papier- en plasticfilms met inkt of coatingkleefstoffen.

Bij de daadwerkelijke productie en verwerking van farmaceutische verpakkingsmaterialen, Veel kwaliteitsproblemen hebben vooral te maken met grondstoffen zoals aluminiumfolie, film, en papier. Daarom, het verbeteren en stabiliseren van de kwaliteit van filmgrondstoffen zoals aluminiumfolie, film, papier, enz. is de basis voor de kwaliteitscontrole van medicinale aluminiumfolie en medicinale composietfilms.

Pinhole-graad van aluminiumfolie

De pinhole-graad is een belangrijke indicator voor het evalueren van de kwaliteit van aluminiumfolie. Het beïnvloedt vooral de barrière-eigenschappen van verpakkingsmaterialen, en is vooral belangrijk voor medicinale aluminiumfolie. Pinholes zijn defecten die moeilijk te vermijden zijn tijdens de verwerking van aluminiumfolie. Volgens de resultaten van onze waterdamptransmissietest op het gaatjes bevattende gebied van medicinale aluminiumfolie, het kan worden bewezen dat kleinere gaatjes (≤0,2 mm) hebben een negatieve invloed op medicinale aluminiumfolie. Het effect op de waterdampbarrière-eigenschappen is verwaarloosbaar vanwege de “blokkeren” werking van de lijm.

Overmatig grote gaten kunnen er gemakkelijk voor zorgen dat de lijmlaag scheurt en ervoor zorgen dat de gatendelen hun barrière-eigenschappen verliezen. Dit is de reden waarom in de YBB00152002-2015 standaard, “01~O2mm gaatjes moeten kleiner zijn dan 1 per vierkante meter, en gaatjes groter dan 0,3 mm mogen niet worden gebruikt.” “Toestaan” basis.