Os requisitos para materiais de embalagem farmacêutica são os seguintes: Os materiais de embalagem farmacêutica devem atender aos requisitos de segurança de medicamentos, adaptabilidade, estabilidade, funcionalidade, proteção e conveniência. Estas características não são apenas um resumo programático dos princípios de design ou seleção de materiais de embalagem farmacêutica., mas também um resumo de alto nível dos requisitos de controle de qualidade para a produção de materiais de embalagem farmacêutica.

Comparado com injeção, inalação e outras formas farmacêuticas de medicamentos, o risco de qualidade do produto dos materiais de embalagem de preparações sólidas orais é muito menor, mas comparado com embalagens de alimentos comuns, independentemente dos requisitos de hardware das instalações de produção, os requisitos de software do sistema de gestão da qualidade e das empresas farmacêuticas são tolerantes com questões de qualidade do produto e ainda possuem altos requisitos para a produção e controle de qualidade de materiais de embalagem farmacêutica. A folha de alumínio médica e o filme composto médico são as duas matérias-primas mais importantes: folha de alumínio e filme PE.

Impressão, revestimento e laminação são os principais processos de produção e processamento para folha de alumínio farmacêutica e filme composto farmacêutico (corte e fabricação de sacos são relativamente menores, então eles não estão listados aqui). Essencialmente, esses três processos são a secagem e colagem de folha de alumínio, filmes de papel e plástico com tinta ou adesivos de revestimento.

Na produção e processamento reais de materiais de embalagem farmacêutica, muitos problemas de qualidade estão principalmente relacionados a matérias-primas, como folha de alumínio, Embalagem médica de alumínio, e papel. Portanto, melhorando e estabilizando a qualidade das matérias-primas do filme, como folha de alumínio, Embalagem médica de alumínio, papel, etc. é a base para o controle de qualidade de folhas de alumínio medicinais e filmes compostos medicinais.

Grau pinhole de folha de alumínio

O grau pinhole é um indicador chave para avaliar a qualidade da folha de alumínio. Afeta principalmente as propriedades de barreira dos materiais de embalagem, e é especialmente importante para folhas de alumínio medicinais. Pinholes são defeitos difíceis de evitar durante o processamento de folhas de alumínio. De acordo com os resultados do nosso teste de transmissão de vapor de água na área contendo orifícios da folha de alumínio medicinal, pode ser provado que furos menores (≤0,2 mm) têm um impacto negativo na folha de alumínio medicinal. O efeito nas propriedades de barreira ao vapor de água é insignificante devido ao “bloqueando” efeito do adesivo.

Furos excessivamente grandes podem facilmente causar a ruptura do revestimento adesivo e fazer com que as partes do furo percam propriedades de barreira. É por isso que na norma YBB00152002-2015, “01Os furos de ~O2mm devem ser menores que 1 por metro quadrado, e furos maiores que 0,3 mm não devem ser usados.” “Permitir” base.