Cerințele pentru materialele de ambalare farmaceutică sunt următoarele: Materialele de ambalare farmaceutică trebuie să îndeplinească cerințele de siguranță a medicamentelor, adaptabilitate, stabilitate, funcţionalitate, protectie si comoditate. Aceste caracteristici nu sunt doar un rezumat programatic al principiilor de proiectare sau selecție a materialelor de ambalare farmaceutică, dar și un rezumat la nivel înalt al cerințelor de control al calității pentru producția de materiale de ambalare farmaceutică.

Comparativ cu injecția, inhalare și alte forme de dozare de medicamente, riscul de calitate a produsului al materialelor de ambalare pentru preparate solide orale este mult mai mic, dar în comparație cu ambalajele alimentare obișnuite, indiferent de cerinţele hardware ale unităţilor de producţie, cerințele software ale sistemului de management al calității și companiile producătoare de produse farmaceutice sunt tolerante la problemele legate de calitatea produselor și au încă cerințe ridicate pentru producția și controlul calității materialelor de ambalare farmaceutică. Folia medicală de aluminiu și filmul compozit medical sunt cele mai importante două materii prime: folie de aluminiu și folie PE.

Tipărire, acoperirea și laminarea sunt principalele procese de producție și prelucrare pentru folie de aluminiu farmaceutic și film compozit farmaceutic (tăierea și fabricarea pungilor sunt relativ minore, deci nu sunt enumerate aici). În esență, aceste trei procese sunt uscarea și lipirea foliei de aluminiu, hârtie și folii de plastic cu cerneală sau adezivi de acoperire.

În producția și prelucrarea propriu-zisă a materialelor de ambalare farmaceutică, multe probleme de calitate sunt legate în principal de materii prime precum folia de aluminiu, film, și hârtie. Prin urmare, îmbunătățirea și stabilizarea calității materiilor prime de film, cum ar fi folia de aluminiu, film, hârtie, etc. este baza pentru controlul calității foliilor medicinale de aluminiu și filmelor compozite medicinale.

Folie de aluminiu grad orificiu

Gradul pinhole este un indicator cheie pentru evaluarea calității foliei de aluminiu. Afectează în principal proprietățile de barieră ale materialelor de ambalare, și este deosebit de important pentru folia de aluminiu medicinală. Găurile sunt defecte greu de evitat în timpul prelucrării foliei de aluminiu. Conform rezultatelor testului nostru de transmitere a vaporilor de apă pe suprafața din folie de aluminiu medicinală care conține orificii, se poate dovedi că găuri mai mici (≤0,2 mm) au un impact negativ asupra foliei de aluminiu medicinale. Efectul asupra proprietăților barierei împotriva vaporilor de apă este neglijabil datorită “blocare” efectul adezivului.

Găurile excesiv de mari pot provoca cu ușurință ruperea stratului de adeziv și pot face ca părțile găurii să își piardă proprietățile de barieră. Acesta este motivul pentru care în standardul YBB00152002-2015, “01Găurile de ~O2mm ar trebui să fie mai mici de 1 pe metru pătrat, iar găurile mai mari de 0,3 mm nu trebuie folosite.” “Permite” bază.