معيار جي چڪاس جو تعارف

ايڇ ڊبليو پي ايف پي دواسازي ورق جي پيداوار جو معائنو polyvinyl chloride سان bonding لاء مناسب آهي (پي وي سي), polyvinylidene chloride (پي وي سي ڊي) ۽ ٻيا سخت ورق, ۽ ايلومينيم ورق لاءِ استعمال ڪيو ويندو آهي سخت دوائن جي پيڪنگنگ لاءِ (ٽيبليٽ, ڪيپسول, وغيره). هي پراڊڪٽ هڪ حفاظتي پرت ۽ چپپڻ واري پرت سان ڍڪيل آهي.

پروجيڪٽ جي تفصيل ۽ پيداوار جي جاچ جا معيار هن ريت آهن:

【ظاهر 】هن پراڊڪٽ جو مناسب مقدار وٺو (2m في رول, روشن قدرتي روشني ۾ بصري معائنو کي منهن ڏيڻ. مٿاڇري صاف هجڻ گهرجي, ڪوڪو, ۽ هڪجهڙائي سان ڍڪيل; اکرن ۽ نمونن جي ڇپائي صحيح هجڻ گهرجي, صاف, ۽ مضبوط.

[Pinhole درجو] 400mm جي ڊيگهه ۽ 250mm جي ويڪر سان نموني جا ڏهه ٽڪرا وٺو (جڏهن ته ويڪر 250mm کان گهٽ آهي, رول جي چوٽي وٺو), ۽ انهن کي هڪ هڪ ڪري پين هول انسپيڪشن ٽيبل تي رکي (800mm × 600mm × 300mm يا مناسب سائيز جي ڪاٺ جي دٻي, ڪاٺ جي دٻي ۾ 30W فلورسنٽ ليمپ لڳايو, ڪاٺ جي دٻي تي شيشي جي پليٽ رکي, شيشي جي پليٽ کي ڪاري پيپر سان لڪايو ۽ نموني چيڪ ڪرڻ لاءِ 400mm × 250mm جي جاءِ ڇڏي ڏيو
pinholes), اونداهي جاءِ ۾ پنن جي سوراخن جي چڪاس ڪريو. ڪو به گندو نه هجڻ گهرجي, مسلسل ۽ دوراني واري پنهول: هر چورس ميٽر ۾, 0.3mm کان وڌيڪ قطر سان pinholes جي اجازت نه آهي; 0.1. ~ 0.3mm جي قطر سان pinholes جو تعداد وڌيڪ نه هجڻ گهرجي 1. ,

[رڪاوٽ ڪارڪردگي] واٽر وانپ ٽرانسميشن جي شرح جي ماپ جي طريقي سان تمام گهڻو پاڻي وانپ ماپ ڪيو ويندو آهي (YBB00092003-2015), پهريون طريقو ٽيسٽ حالت B يا ٻيو طريقو ٽيسٽ حالت B يا چوٿين طريقو ٽيسٽ حالت 2. امتحان دوران, گرمي جو ڍڪ گهٽ نمي واري پاسي کي منهن ڏئي ٿو, 0.5g / کان وڌيڪ نه(m²·24 ڪلاڪ).

[چپپڻ واري پرت جي گرمي سگهه جي طاقت] 100mm × 100mm جي هن پيداوار جا ٻه ٽڪرا وٺو, ۽ ٻي 100mm × 100mm پولي ونائل ڪلورائڊ سڪل دوائن جي سخت شيٽ وٺو (YBB00212005-2015 جي مطابق) يا polyvinyl chloride/polyvinylidene chloride سخت دوائن جو مرڪب
2 ٽڪر (YBB00222005-2015 جي مطابق). نموني جي چپپڻ واري پرت کي پي وي سي پاسي تي رکو (يا PVDC پاسي جي PVC/PVDC جامع سخت ورق). ان کي گرمي سيل ڪرڻ لاء گرمي سيلر ۾ وجھو. گرميء جي سيل جي حالتون آهن: گرمي پد 155°C±5°C, دٻاء 0.2Mpa, وقت 1 ٻيون. گرمي پد کان پوء, ان کي ٻاهر ڪڍو ۽ ان کي ٿڌو ڪرڻ ڏيو. ان کي 15 ملي ميٽر ويڪر نموني ۾ ڪٽيو. گرمي مهر جي طاقت جي ماپ جو طريقو (YBB00122003-2015), ٽيسٽ جي رفتار 200mm / منٽ ± 200mm / منٽ آهي, پي وي سي (يا PVDC) شيٽ کي جانچ واري مشين جي مٿئين ڪلپ تي بند ڪيو ويو آهي, ۽ ايلومينيم ورق کي جانچ واري مشين جي هيٺين ڪلمپ تي بند ڪيو ويو آهي. 180° جي زاويه تي پيل ڪرڻ لاءِ ٽينسائل ٽيسٽنگ مشين کي شروع ڪريو, ۽ سراسري گرمي سگهه جي طاقت 7.0N/15mm کان گهٽ نه هوندي (پي وي سي); 6.0N/15mm کان گهٽ نه (پي وي ڊي سي).

[حفاظتي پرت Adhesiveness] جي ڊيگهه سان هڪ نمونو وٺو 90 ملي ميٽر ڊگھائي ۽ پوري ويڪر ۾ (نوٽ ڪريو ته نموني کي جھرڻ نه هجڻ گهرجي). حفاظتي پرت سان گڏ شيشي جي پليٽ تي نموني فليٽ رکو, polyester Adhesive ٽيپ جو هڪ ٽڪرو وٺو (ايلومينيم ورق مان 2.94N/20mm کان گهٽ نه هجڻ جي طاقت سان), ۽ ان کي دٻايو ساڳي طرح نموني جي مٿاڇري تي افقي طور تي 160-180. هدايت جلدي ختم ٿي وڃي ٿي
حفاظتي پرت جي مٿاڇري مان ڪو به واضح ڇڪڻ نه هجڻ گهرجي.

[حفاظتي پرت جي گرمي مزاحمت] وٺڻ 3 100mm / 100mm جي هن پيداوار جا ٽڪر, نموني جي حفاظتي پرت کي اصل المونيم ورق سان ترتيب ڏيو, ان کي گرمي سيلر تي رکو, ۽ ان کي گرميء سان بند ڪريو. گرمي سگهه جي حالت: گرمي پد 200 ° C, دٻاء 0.2Mpa, وقت 1 ٻيون, ان کي ٻاهر ڪڍو ۽ ڪمري جي حرارت تي ٿڌي ڏيو, اصل المونيم ورق کان نموني جدا, حفاظتي پرت جي گرمي مزاحمت کي ڏسو, حفاظتي مٿاڇري تي ڪو به واضح چٽ نه هجڻ گهرجي.

[Adhesive ڪپڙي جي مقدار ۾ فرق] وٺڻ 5 100mm × 100mm جي هن پيداوار جا ٽڪر, ۽ انهن کي صحيح طور تي وزن ڏيو (م1), ethyl acetate يا ٻين solvents سان Adhesive کي صاف ڪريو, ۽ ان کي ٻيهر وزن (m2)
m1 ۽ m2 جي وچ ۾ فرق چپڪندڙ جي کوٽ جي مقدار آهي. ساڳئي وقت ۾, جي ڪوٽنگ رقم جي سراسري قدر جي حساب سان 5 سميئر. هر ٽڪري جي ڪوٽنگ جي وچ ۾ فرق ۽ سراسري قدر ± 10.0٪ جي اندر هجڻ گهرجي.

[اڻڄاتل ڪارڪردگي] وٺڻ 4 100mm × 100mm جي هن پيداوار جا ٽڪر, نموني چپپڻ واري پرت ۽ حفاظتي پرت کي وڌايو, ان کي مناسب سائيز جي فليٽ پليٽ تي رکو, نموني تي 20mm × 20mm جي هڪ ننڍڙي فليٽ پليٽ ۽ 1.0 ڪلوگرام وزن موڙ ۾ رکو, کان پوء 2 40 ° C تي هڪ تندور ۾ ڪلاڪ, ان کي ٻاهر ڪڍو ۽ مشاهدو ڪيو ته چپپڻ واري پرت ۽ حفاظتي پرت کي بانڊ نه ٿي سگهي.

【پٽڻ جي طاقت】 وٺو 3 40mm × 40mm جي هن پيداوار جا ٽڪر, ۽ انھن کي فٽ ڪرڻ واري طاقت جي ميٽر تي ترتيب ڏيو, ۽ اهي سڀئي 98kPa کان گهٽ نه هوندا.

【فلوريسنٽ مادو】وٺو 5 هن پراڊڪٽ جا ٽڪرا 100mm × 100mm جي ماپ سان ۽ انهن کي ترتيب سان الٽرا وائلٽ روشني هيٺ رکو, 254nm ۽ 365nm تي
ويجهڙائيءَ ۾ ڏٺو ويو, حفاظتي پرت ۽ چپپڻ واري پرت ۾ فليڪ فلورسنس نه هجڻ گهرجي

[غير مستحڪم معاملو] وٺڻ 2 هن پراڊڪٽ جا ٽڪرا 100mm × 100mm جي ماپ سان, انهن کي صحيح طور تي وزن ڏيو (ما), ان کي 130 ° C تي سڪي 20 منٽ, ان کي هڪ desiccator ۾ رکڻ لاء 30 منٽ, ۽ پوء انهن کي صحيح طور تي وزن ڏيو (ايم بي). فرق (ma-mb) 4mg کان وڌيڪ نه هجڻ گهرجي.

【تحليل ٽيسٽ】 ٽيسٽ حل جي تياري: ھن پراڊڪٽ کي 300cm2 جي اندروني سطح واري علائقي سان وٺو, ان کي ننڍن ٽڪرن ۾ ڪٽيو 3 سي ايم × 0.3 سينٽ, پاڻي سان ڌوء, ڪمري جي حرارت تي سڪي, ان کي 500ml Erlenmeyer فلاسڪ ۾ وجھو, 200ml پاڻي شامل ڪريو, ۽ سيل ڪرڻ کان پوء هڪ مناسب طريقو استعمال ڪريو, ان کي هڪ اعلي دٻاء ٻاڦ sterilizer ۾ وجهي, ان کي 110 ± 2 ° C تي رکو 30 منٽ, ان کي ڪمري جي حرارت تي ٿڌي ڏيو, ۽ ان کي ٽيسٽ حل طور استعمال ڪريو; ٻيو پاڻي به ساڳيءَ طرح وٺو جيئن خالي حل, ۽ ھيٺ ڏنل ٽيسٽ ڪريو: آسان آڪسائيڊ ۽ پاڻي جي وسرندڙ حل جي درست ماپ 20ml, خاص طور تي 20ml potassium permanganate titration حل شامل ڪريو (0.002mol/L) ۽ 1ml dilute سلفورڪ اسيد, لاء پچائڻ 3 منٽ, تيز ٿڌي, 0.1 گرام پوسٽوسيم آئوڊائڊ شامل ڪريو, لاء اونداهي ۾ جاء 5 منٽ, ۽ sodium thiosulfate حل استعمال ڪريو (0.01 mol/L) ختم ٿيڻ واري نقطي جي ويجهو, شامل ڪريو 5 نشاستي اشاري حل جا قطرا, بي رنگ تائين ٽائيٽل جاري رکو, ۽ ساڳئي طريقي سان ٻيو خالي حل وٺو, sodium thiosulfate titration حل جي واپرائڻ جي وچ ۾ فرق (0.01mol/L) کان وڌيڪ نه ٿيڻ گهرجي 1.5 مليل. Heavy metals درست انداز ۾ ماپ 40ml جي ٽيسٽ حل, شامل ڪريو 2ml acetate بفر (pH3.5).

[مائڪروبيل حد] هن پراڊڪٽ کي وٺو ۽ ان کي اندرئين پرت تي دٻايو هڪ جراثيم کان پاڪ ڌاتو ٽيمپليٽ سان 20 سينٽي ميٽر جي اوپننگ ايريا سان., سوڊيم ڪلورائڊ انجيڪشن سان جراثيم کان پاڪ ڪپهه جي swab کي ٿورو نم ڪريو, ان کي صاف ڪريو 5 پليٽ سوراخ جي حد اندر وقت, ۽ ان کي تبديل ڪريو. مسح 5 سان ڀيرا 1 ڪپهه swab, صاف ڪرڻ 10 سان ڀيرا 2 هر پوزيشن لاء ڪپهه swabs, ۽ صاف ڪريو 100 cm2 جو 5 مجموعي طور تي پوزيشن. ڪٽيو (يا ساڙيو) هر ڪپهه جي swab فوري طور تي مسح ڪرڻ کان پوء
ان کي هڪ Erlenmeyer فلاسڪ ۾ وجھو (يا وڏي ٽيسٽ ٽيوب) سوڊيم کلورائڊ انجيڪشن جي 30ml سان ڀريل. سڀني ڪپهه جي swabs کي بوتل ۾ صاف ڪرڻ کان پوء, جلدي جلدي بوتل کي ڇڪيو 1 ٽيسٽ حل حاصل ڪرڻ لاء منٽ. امتحان کان پوء حل پتلي پرت ذريعي فلٽر ڪيو ويندو آهي, اهو قانون جي مطابق جانچيو وڃي ٿو (“چيني فارماڪوپيا” 2015 ايڊيشن چار عام ضابطا 1105, 1106), بيڪٽيريا جو تعداد 1000cfu/100cm2 کان وڌيڪ نه هجڻ گهرجي, ٺهيل ۽ خمير 100cfu / 100 cm2 کان وڌيڪ نه هجڻ گهرجي, وڏي آنت جي بيڪٽيريا کي ڳولي نه ٿو سگهجي.

【غير معمولي زهر】* وٺو 500 هن پيداوار جو cm2, ان کي ننڍن ٽڪرن ۾ ڪٽيو 3 سينٽ × 0.3 سي ايم, شامل ڪريو 50 سوڊيم کلورائڊ انجيڪشن جو ml, ان کي هڪ اعلي دٻاء ٻاڦ sterilizer ۾ وجهي, ان تي رکو 110 ° C لاء 30 منٽ, ان کي ٻاهر ڪڍو, ان کي بعد ۾ استعمال ڪرڻ لاء ٿڌو, ۽ نس ۾ انجيڪشن, قانون موجب مقرر (چيني فارماڪوپيا 2015 ايڊيشن چار عام ضابطا 1141), ضابطن کي پورا ڪرڻ گهرجي.

【اسٽوريج】 اندروني پيڪنگنگ کي گهٽ کثافت واري پوليٿيلين بيگ ۾ بند ڪيو وڃي, صاف ۽ هوادار جڳهه ۾.
منسلڪ: چڪاس جا ضابطا
1. پيداوار جي چڪاس مڪمل شين جي چڪاس ۽ جزوي چڪاس ۾ ورهايل آهي.
2. هيٺين حالتن مان ڪنهن به صورت ۾, سڀني معائنن کي معيار جي ضرورتن مطابق ڪيو ويندو.
(1) پيداوار جي رجسٽريشن.
(2) وڏن معيار جي حادثن کان پوء مصنوعات جي ٻيهر پيداوار
(3) نگراني ۽ بي ترتيب جي چڪاس.
(4) پيداوار کي بند ڪرڻ کان پوء ٻيهر پيداوار شروع ڪريو.
3. پيداوار جي تصديق ۽ رجسٽر ٿيڻ کان پوء, خام مال جي اصل ۾ ڪا به تبديلي نه ٿيندي, additives, پيداوار جي عمل, وغيره. دواسازي پيڪنگنگ مواد جي پيداوار ۽ استعمال ڪندڙ ادارن جي