Pevné PVC označuje nedostatok zmäkčujúcich prísad a zmäkčovadiel vo fólii tvoriacej PVC. Bez zmäkčovadiel, PVC blistre poskytujú štrukturálnu tuhosť & fyzická obrana liekovej formy. Dutina blistra musí zostať prístupná, aby sa zachoval pretlačovací efekt, a vytvorený pás nesmie byť príliš ťažké zrútiť pri stlačení. V dôsledku toho, v závislosti od veľkosti a tvaru dutiny, hrúbka PVC fólie 200 do 300 je najbežnejší.

PVC fólia alebo PVDC fólia Na lekárske účely?

Flexibilné PVC fólia vo farmácii je priehľadný, silný, a materiál s nízkym WVTR. Okrem vynikajúcej tepelnej tvarovateľnosti, pevnosť v ohybe, a chemická odolnosť, tento materiál má slabú odolnosť voči olejom, tukov, alebo aromatické zložky, je stabilný, a je lacný. Pevné PVC je vďaka týmto vlastnostiam najlepším materiálom na blistrové balenie, a má monopol na trhu plastových komponentov. Hrúbka tepelne tvarovaných PVC fólií je okolo 10 mil. Zdá sa, že PVC má škodlivú ekologickú konotáciu kvôli obsahu chlóru a vysoko toxických dioxínov. Kľúčovými nevýhodami sú slabá zábrana proti prenikaniu vlhkosti a kyslíka.

Farmaceutické blistre bežne používajú PVC fólie s 250 alebo 0.250 hrúbka mm. Rýchlosti prenosu vodnej pary (WVTR) a rýchlosť prenosu kyslíka (Otr) z a 250 PVC fólie sú zvyčajne okolo 3.0 g/m2/deň pri 38°C/90% relatívnej vlhkosti a zhruba 20 cc/m2/deň, resp. PVC fólia môže byť pokrytá pomocou PVDC alebo spájaná s PCTFE a COC, aby sa vyrovnala jej nedostatočná bariérová kvalita. Na lekárske blistrové balenie, Bežne sa používajú viacvrstvové blistrové fólie na báze PVC, pričom PVC slúži ako diagnostická chrbtica konštrukcie. Na farbenie vrstvy PVC je možné použiť pigmenty a UV filtre.

balenie liečivej fólie

Potiahnuté plastom PVDC fólia (Polyvinylidénchlorid). Blistrové balenie sa vo veľkej miere spolieha na PVDC laminácie a nátery na PVC. Zníženú priepustnosť blistrových obalov z PVC pre plyn a vlhkosť je možné dosiahnuť použitím PVDC. PVDC vrstva má hrúbku 1-2 mil, zatiaľ čo potiahnuté PVC fólie majú hrúbku 8–10 mil. Na jednej strane, produkty a krycí materiál sú normálne v kontakte s povlakom.

Voľby a úvahy z hľadiska materiálov

Plasty a polyméry, vrátane HDPE, LDPE, PET, PVC, a PP, sú najbežnejšie materiály používané vo farmaceutických obaloch. Je možné vyrobiť fľaštičky, fľaše, striekačky, a blistre s plastom za nízku cenu a jednoduchosť. Môže byť laminovaný kovmi, ako je hliník, aby sa vytvoril flexibilný obal.

Požiadavka produktu na svetlo, teplo, a ochrana proti vlhkosti určuje typ použitého obalového materiálu. Trvanlivosť lieku & podmienky skladovania budú ovplyvnené odolnosťou materiálu voči všetkým týmto faktorom. Štúdie stability lieku sa zvyčajne vykonávajú počas vývoja s cieľom určiť, ktoré materiály sú najvhodnejšie vzhľadom na rôzne súvisiace náklady.

Blistrové balenie vo farmaceutickom priemysle je rozhodujúca.

Balenie je kritickým komponentom takejto dodávky liekov a kritickým marketingovým nástrojom. Farmaceutické firmy sa pri rozširovaní trhov čoraz viac spoliehajú na ich obaly na ochranu a predaj svojich liekov, potreby zákazníkov sa vyvíjajú, a regulačné požiadavky sa menia. Tvar blistrového balenia má niekoľko výhod, ktoré sú v súlade s potrebami súčasného farmaceutického priemyslu. Následne, blistrové balenia sa stali a naďalej budú najobľúbenejšími a najrýchlejšie rastúcimi možnosťami označovania pre farmaceutický priemysel.

Typy blistrového balenia

PVC, PCTFE, Pvdc, a tepelne tvarované blistre, pre menej citlivé lieky, alebo Hliníková fólia pre blistrové balenie, pre citlivejšie aktívne farmaceutické zložky (API), je len niekoľko možností dostupných v blistrovom balení.

• V súčasnosti sa vo farmaceutickom priemysle používajú dve hlavné formy blistrového balenia. Medzi nimi:
• Na vytvorenie dutiny, používa sa tepelne tvarovaný plast, zatiaľ čo veko je vyrobené z plastu alebo zmiešaním viacerých materiálov.
• Na vytvorenie dutiny v druhom type sa používa strečing za studena, ktorý zahŕňa fóliu ako kľúčový komponent ako rún, tak pavučín samotných.

Porovnanie tepelných a tvárnenie za studena

Väčšina rastu trhu pochádza z tepelne tvarovaných blistrových balení, ktoré majú najväčší podiel. PVC, Pvdc (potiahnuté PVC), PP, PET, ACLAR, a COC sú najčastejšie používané fólie na tvarovanie plastov (cykloolefínové kopolyméry).

Ďalším spôsobom výroby blistrového balenia je tvarovanie plechu na báze hliníka za studena do požadovaného tvaru (OPA-ALU-PVC). Zbaliteľnosť Alu Alu blistra umožňuje prakticky úplnú priepustnosť vodných pár, čím je to ťažší a nákladnejší proces ako tepelné tvarovanie pre predmety, ktoré sú obzvlášť citlivé na vlhkosť. Blistre vyrobené z hliníka stoja oveľa viac ako blistre vyrobené z PVC, a to nielen kvôli vyšším nákladom na hliník ako surovinu. Nižšia tvarovateľnosť laminátovej fólie má za následok väčšie dutiny, ako je potrebné pre výrobok, čo zvyšuje náklady na balenie. V dôsledku toho dôjde k zvýšeniu sekundárnych nákladov na balenie a dopravu.

Letný

Avšak, farmaceutický sektor zintenzívňuje používanie obalov len ako marketingovej techniky v dôsledku prevalencie generických voľnopredajných liekov a konkurenčnejšieho trhu. Existuje tiež dopyt po dizajnoch, ktoré podporujú komplianciu pacienta, riešiť detský odpor, alebo nejakým spôsobom zabrániť falšovaniu.