Kërkesat për materialet e paketimit farmaceutik janë si më poshtë: Materialet e paketimit farmaceutik duhet të plotësojnë kërkesat e sigurisë së barnave, përshtatshmëri, stabilitet, funksionalitetin, mbrojtje dhe komoditet. Këto karakteristika nuk janë vetëm një përmbledhje programore e parimeve të projektimit ose përzgjedhjes së materialeve të paketimit farmaceutik, por edhe një përmbledhje të nivelit të lartë të kërkesave të kontrollit të cilësisë për prodhimin e materialit të paketimit farmaceutik.

Krahasuar me injeksionin, inhalimi dhe forma të tjera dozuese të barnave, rreziku i cilësisë së produktit të materialeve ambalazhuese të përgatitjeve të ngurta orale është shumë më i ulët, por krahasuar me paketimin e zakonshëm të ushqimit, pavarësisht nga kërkesat harduerike të objekteve të prodhimit, kërkesat e softuerit të sistemit të menaxhimit të cilësisë dhe kompanive prodhuese farmaceutike janë tolerante ndaj çështjeve të cilësisë së produktit dhe kanë ende kërkesa të larta për prodhimin dhe kontrollin e cilësisë së materialeve të paketimit farmaceutik. Letra e aluminit mjekësor dhe filmi i përbërë mjekësor janë dy lëndët e para më të rëndësishme: letër alumini dhe film PE.

Shtypje, Veshja dhe petëzimi janë proceset kryesore të prodhimit dhe përpunimit për letër alumini farmaceutike dhe film të përbërë farmaceutik (prerja dhe krijimi i qeseve janë relativisht të vogla, kështu që ato nuk janë renditur këtu). Në thelb, këto tre procese janë tharja dhe ngjitja e letrës së aluminit, filma letre dhe plastike me bojë ose ngjitës për veshje.

Në prodhimin dhe përpunimin aktual të materialeve të paketimit farmaceutik, shumë probleme të cilësisë lidhen më së shumti me lëndët e para si letër alumini, film, dhe letër. Prandaj, përmirësimin dhe stabilizimin e cilësisë së lëndëve të para të filmit si fletë alumini, film, letër, etj. është baza për kontrollin e cilësisë së fletës së aluminit mjekësor dhe filmave të përbërë medicinale.

Shkalla e vrimës së folesë së aluminit

Shkalla e vrimës është një tregues kyç për vlerësimin e cilësisë së fletës së aluminit. Kryesisht ndikon në vetitë penguese të materialeve të paketimit, dhe është veçanërisht e rëndësishme për letër alumini medicinale. Vrimat e gjilpërave janë defekte që janë të vështira për t'u shmangur gjatë përpunimit të letrës së aluminit. Sipas rezultateve të testit tonë të transmetimit të avullit të ujit në zonën që përmban vrima të letrës medicinale të aluminit, mund të vërtetohet se gropat më të vogla (≤0.2 mm) kanë një ndikim negativ në letër alumini medicinale. Efekti në vetitë e pengesës së avullit të ujit është i papërfillshëm për shkak të “duke bllokuar” efekti i ngjitësit.

Vrimat tepër të mëdha mund të shkaktojnë lehtësisht këputjen e veshjes ngjitëse dhe të bëjnë që pjesët e vrimës të humbasin vetitë e pengesës. Kjo është arsyeja pse në standardin YBB00152002-2015, “01~Vrimat e gjilpërave O2 mm duhet të jenë më të vogla se 1 për metër katror, dhe nuk duhen përdorur vrima më të mëdha se 0.3 mm.” “Lejo” bazë.