నాణ్యత తనిఖీ పరిచయం

HWPFP పాలీ వినైల్ క్లోరైడ్‌తో బంధించడానికి ఫార్మాస్యూటికల్ రేకు ఉత్పత్తి తనిఖీ అనుకూలంగా ఉంటుంది (PVC), పాలీవినైలిడిన్ క్లోరైడ్ (PVCD) మరియు ఇతర హార్డ్ షీట్లు, మరియు ఘన ఔషధాల ప్యాకేజింగ్ కోసం అల్యూమినియం ఫాయిల్ కోసం ఉపయోగిస్తారు (మాత్రలు, గుళికలు, మొదలైనవి). ఈ ఉత్పత్తి రక్షిత పొర మరియు అంటుకునే పొరతో కప్పబడి ఉంటుంది.

ప్రాజెక్ట్ వివరాలు మరియు ఉత్పత్తి పరీక్ష ప్రమాణాలు క్రింది విధంగా ఉన్నాయి:

【స్వరూపం】ఈ ఉత్పత్తి యొక్క తగిన మొత్తాన్ని తీసుకోండి (2ప్రతి రోల్‌కి m, ప్రకాశవంతమైన సహజ కాంతిలో దృశ్య తనిఖీని ఎదుర్కోండి. ఉపరితలం శుభ్రంగా ఉండాలి, మృదువైన, మరియు సమానంగా పూత పూయబడింది; అక్షరాలు మరియు నమూనాల ముద్రణ సరిగ్గా ఉండాలి, స్పష్టమైన, మరియు దృఢమైనది.

[పిన్‌హోల్ డిగ్రీ] 400mm పొడవు మరియు 250mm వెడల్పుతో పది నమూనాలను తీసుకోండి (వెడల్పు 250mm కంటే తక్కువగా ఉన్నప్పుడు, రోల్ యొక్క వెడల్పును తీసుకోండి), మరియు వాటిని పిన్‌హోల్ తనిఖీ పట్టికలో ఒక్కొక్కటిగా ఉంచండి (800mm×600mm×300mm లేదా తగిన పరిమాణంలో చెక్క పెట్టె, చెక్క బాక్స్‌లో 30W ఫ్లోరోసెంట్ దీపాన్ని ఇన్‌స్టాల్ చేయండి, చెక్క పెట్టెపై గాజు పలకను ఉంచండి, గ్లాస్ ప్లేట్‌ను బ్లాక్ పేపర్‌తో లైన్ చేయండి మరియు నమూనాను తనిఖీ చేయడానికి 400mm×250mm ఖాళీని వదిలివేయండి
పిన్‌హోల్స్), చీకటి ప్రదేశంలో పిన్‌హోల్స్ కోసం తనిఖీ చేయండి. దట్టంగా ఉండకూడదు, నిరంతర మరియు ఆవర్తన పిన్‌హోల్స్: ప్రతి చదరపు మీటరులో, 0.3mm కంటే ఎక్కువ వ్యాసం కలిగిన పిన్‌హోల్స్ అనుమతించబడవు; 0.1.~0.3mm వ్యాసం కలిగిన పిన్‌హోల్స్ సంఖ్య మించకూడదు 1. ,

[అడ్డంకి పనితీరు] నీటి ఆవిరి ప్రసార రేటు కొలత పద్ధతి ప్రకారం అధిక నీటి ఆవిరిని కొలుస్తారు (YBB00092003-2015), మొదటి పద్ధతి పరీక్ష పరిస్థితి B లేదా రెండవ పద్ధతి పరీక్ష పరిస్థితి B లేదా నాల్గవ పద్ధతి పరీక్ష పరిస్థితి 2. పరీక్ష సమయంలో, వేడి కవర్ తక్కువ తేమ వైపు ఎదుర్కొంటుంది, 0.5g/ మించకూడదు(m²·24h).

[అంటుకునే పొర యొక్క వేడి సీలింగ్ బలం] 100mm×100mm ఈ ఉత్పత్తి యొక్క రెండు ముక్కలను తీసుకోండి, మరియు మరొక 100mm×100mm పాలీ వినైల్ క్లోరైడ్ ఘన ఔషధ హార్డ్ షీట్ తీసుకోండి (YBB00212005-2015కి అనుగుణంగా) లేదా పాలీవినైల్ క్లోరైడ్/పాలీవినైలిడిన్ క్లోరైడ్ ఘన ఔషధ సమ్మేళనం గట్టిది
2 ముక్కలు (YBB00222005-2015 ప్రకారం). నమూనా యొక్క అంటుకునే పొరను PVC వైపు వేయండి (లేదా PVDC వైపు PVC/PVDC మిశ్రమ హార్డ్ షీట్). హీట్ సీలింగ్ కోసం హీట్ సీలర్‌లో ఉంచండి. వేడి సీలింగ్ పరిస్థితులు: ఉష్ణోగ్రత 155°C±5°C, ఒత్తిడి 0.2Mpa, సమయం 1 రెండవది. వేడి సీలింగ్ తర్వాత, దాన్ని బయటకు తీసి చల్లబరచండి. దీన్ని 15 మిమీ వెడల్పు నమూనాగా కత్తిరించండి. హీట్ సీల్ బలం కొలత పద్ధతి (YBB00122003-2015), పరీక్ష వేగం 200mm/min±200mm/min, PVC (లేదా PVDC) పరీక్ష యంత్రం యొక్క ఎగువ బిగింపుపై షీట్ బిగించబడింది, మరియు అల్యూమినియం రేకు పరీక్ష యంత్రం యొక్క దిగువ బిగింపుపై బిగించబడి ఉంటుంది. 180° కోణంలో పీల్ చేయడానికి తన్యత పరీక్ష యంత్రాన్ని ప్రారంభించండి, మరియు సగటు హీట్ సీలింగ్ బలం 7.0N/15mm కంటే తక్కువ ఉండకూడదు (PVC); 6.0N/15mm కంటే తక్కువ కాదు (PVDC).

[రక్షిత పొర అంటుకునే] పొడవుతో నమూనా తీసుకోండి 90 mm పొడవు మరియు పూర్తి వెడల్పు (నమూనాలో ముడతలు ఉండకూడదని గమనించండి). రక్షిత పొరతో గాజు ప్లేట్‌పై నమూనాను ఫ్లాట్‌గా ఉంచండి, పాలిస్టర్ అంటుకునే టేప్ యొక్క భాగాన్ని తీసుకోండి (అల్యూమినియం ఫాయిల్ నుండి 2.94N/20mm కంటే తక్కువ కాకుండా పీలింగ్ ఫోర్స్‌తో), మరియు పీడనం వద్ద అడ్డంగా నమూనా ఉపరితలంపై సమానంగా నొక్కండి 160-180. దిశ త్వరగా తొలగిపోతుంది
రక్షిత పొర యొక్క ఉపరితలం నుండి స్పష్టమైన పొట్టు ఉండకూడదు.

[రక్షిత పొర యొక్క వేడి నిరోధకత] తీసుకోండి 3 100mm/100mm ఈ ఉత్పత్తి యొక్క ముక్కలు, అసలైన అల్యూమినియం ఫాయిల్‌తో నమూనా యొక్క రక్షిత పొరను వరుసగా లామినేట్ చేయండి, వేడి సీలర్ మీద ఉంచండి, మరియు దానిని వేడి చేయండి. వేడి సీలింగ్ పరిస్థితులు: ఉష్ణోగ్రత 200°C, ఒత్తిడి 0.2Mpa, సమయం 1 రెండవది, దాన్ని బయటకు తీసి గది ఉష్ణోగ్రతకు చల్లబరచండి, అసలు అల్యూమినియం ఫాయిల్ నుండి నమూనాను వేరు చేయండి, రక్షిత పొర యొక్క వేడి నిరోధకతను గమనించండి, రక్షిత ఉపరితలంపై స్పష్టమైన అంటుకోవడం ఉండకూడదు.

[అంటుకునే వస్త్రం మొత్తం వ్యత్యాసం] తీసుకోండి 5 ఈ ఉత్పత్తి యొక్క ముక్కలు 100mm×100mm, మరియు వాటిని ఖచ్చితంగా తూకం వేయండి (m1), ఇథైల్ అసిటేట్ లేదా ఇతర ద్రావకాలతో అంటుకునే వాటిని తుడిచివేయండి, మరియు వాటిని మళ్లీ తూకం వేయండి (m2)
m1 మరియు m2 మధ్య వ్యత్యాసం అంటుకునే పూత మొత్తం. అదే సమయంలో, పూత మొత్తం యొక్క సగటు విలువను లెక్కించండి 5 స్మెర్స్. ప్రతి ముక్క యొక్క పూత మరియు సగటు విలువ మధ్య వ్యత్యాసం ±10.0% లోపల ఉండాలి.

[అన్‌వైండింగ్ పనితీరు] తీసుకోండి 4 ఈ ఉత్పత్తి యొక్క ముక్కలు 100mm×100mm, నమూనా అంటుకునే పొర మరియు రక్షిత పొరను సూపర్మోస్ చేయండి, తగిన పరిమాణంలో ఫ్లాట్ ప్లేట్ మీద ఉంచండి, నమూనాపై 20mm×20mm మరియు 1.0kg బరువు ఉండే చిన్న ఫ్లాట్ ప్లేట్ ఉంచండి, తర్వాత 2 40 ° C వద్ద ఓవెన్‌లో గంటలు, దాన్ని తీసివేసి, అంటుకునే పొర మరియు రక్షిత పొరను బంధించడం సాధ్యం కాదని గమనించండి.

【బస్టింగ్ స్ట్రెంత్】టేక్ 3 ఈ ఉత్పత్తి యొక్క ముక్కలు 40mm×40mm, మరియు వాటిని వరుసగా కొలవడానికి పగిలిపోయే శక్తి మీటర్‌పై ఉంచండి, మరియు అవన్నీ 98kPa కంటే తక్కువ ఉండకూడదు.

【ఫ్లోరోసెంట్ పదార్థం】 తీసుకోండి 5 100mm×100mm పరిమాణంతో ఈ ఉత్పత్తి యొక్క ముక్కలు మరియు వాటిని వరుసగా అతినీలలోహిత కాంతి కింద ఉంచండి, 254nm మరియు 365nm వద్ద
తరంగదైర్ఘ్యం వద్ద గమనించబడింది, రక్షిత పొర మరియు అంటుకునే పొరలో ఫ్లేక్ ఫ్లోరోసెన్స్ ఉండకూడదు

[అస్థిర పదార్థం] తీసుకోండి 2 100mm×100mm పరిమాణంతో ఈ ఉత్పత్తి యొక్క ముక్కలు, వాటిని ఖచ్చితంగా తూకం వేయండి (ma), వాటిని 130 ° C వద్ద ఆరబెట్టండి 20 నిమిషాలు, వాటిని డెసికేటర్‌లో ఉంచండి 30 నిమిషాలు, ఆపై వాటిని ఖచ్చితంగా తూకం వేయండి (mb). తేడా (ma-mb) 4mg మించకూడదు.

【డిసోల్యూషన్ టెస్ట్】పరీక్ష పరిష్కారం యొక్క తయారీ: 300cm2 లోపలి ఉపరితల వైశాల్యంతో ఈ ఉత్పత్తిని తీసుకోండి, యొక్క చిన్న ముక్కలుగా అది కట్ 3 cm×0.3 సెం.మీ, నీటితో కడగడం, గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద పొడిగా, 500ml Erlenmeyer ఫ్లాస్క్‌లో ఉంచండి, 200ml నీరు జోడించండి, మరియు సీలింగ్ తర్వాత తగిన పద్ధతిని ఉపయోగించండి, అధిక పీడన ఆవిరి స్టెరిలైజర్‌లో ఉంచండి, 110± 2°C వద్ద ఉంచండి 30 నిమిషాలు, గది ఉష్ణోగ్రతకు చల్లబరచండి, మరియు దానిని పరీక్ష పరిష్కారంగా ఉపయోగించండి; ఖాళీ ద్రావణం వలె మరొక నీటిని తీసుకోండి, మరియు క్రింది పరీక్షలను నిర్వహించండి: సులభమైన ఆక్సైడ్లు మరియు నీటి ఇమ్మర్షన్ సొల్యూషన్ 20ml యొక్క ఖచ్చితమైన కొలత, ఖచ్చితంగా 20ml పొటాషియం పర్మాంగనేట్ టైట్రేషన్ ద్రావణాన్ని జోడించండి (0.002mol/L) మరియు 1ml పలుచన సల్ఫ్యూరిక్ ఆమ్లం, కోసం కాచు 3 నిమిషాలు, వేగంగా చల్లబరుస్తుంది, 0.1గ్రా పొటాషియం అయోడైడ్ కలపండి, కోసం చీకటిలో ఉంచండి 5 నిమిషాలు, మరియు సోడియం థియోసల్ఫేట్ ద్రావణాన్ని ఉపయోగించండి (0.01 mol/L) ముగింపు బిందువుకు సమీపంలో టైట్రేట్ చేయబడింది, జోడించు 5 స్టార్చ్ సూచిక పరిష్కారం యొక్క చుక్కలు, రంగులేని వరకు టైట్రేట్ చేయడం కొనసాగించండి, మరియు అదే విధంగా మరొక ఖాళీ పరిష్కారం తీసుకోండి, సోడియం థియోసల్ఫేట్ టైట్రేషన్ ద్రావణం వినియోగం మధ్య వ్యత్యాసం (0.01mol/L) మించకూడదు 1.5 మి.లీ. భారీ లోహాలు 40ml పరీక్ష ద్రావణాన్ని ఖచ్చితంగా కొలుస్తాయి, 2ml అసిటేట్ బఫర్ జోడించండి (pH3.5).

[సూక్ష్మజీవుల పరిమితి] ఈ ఉత్పత్తిని తీసుకుని, 20 సెం.మీ. 2 ప్రారంభ ప్రాంతంతో శుభ్రమైన మెటల్ టెంప్లేట్‌తో లోపలి పొరపై నొక్కండి, సోడియం క్లోరైడ్ ఇంజెక్షన్‌తో స్టెరైల్ కాటన్ శుభ్రముపరచును కొద్దిగా తేమ చేయండి, దానిని తుడవండి 5 ప్లేట్ రంధ్రం పరిధిలో సార్లు, మరియు దానిని భర్తీ చేయండి. తుడవండి 5 తో సార్లు 1 పత్తి శుభ్రముపరచు, తుడవడం 10 తో సార్లు 2 ప్రతి స్థానం కోసం పత్తి swabs, మరియు తుడవడం 100 cm2 యొక్క 5 మొత్తం స్థానాలు. కత్తిరించండి (లేదా కాల్చండి) ప్రతి పత్తి శుభ్రముపరచు వెంటనే తుడవడం తర్వాత
దానిని ఎర్లెన్‌మేయర్ ఫ్లాస్క్‌లో ఉంచండి (లేదా పెద్ద టెస్ట్ ట్యూబ్) 30ml సోడియం క్లోరైడ్ ఇంజెక్షన్‌తో నింపబడింది. అన్ని పత్తి శుభ్రముపరచు సీసా లోకి తుడవడం తర్వాత, బాటిల్‌ను త్వరగా కదిలించండి 1 పరీక్ష పరిష్కారం పొందడానికి నిమిషం. పరీక్ష పరిష్కారం సన్నని పొర ద్వారా ఫిల్టర్ చేయబడిన తర్వాత, ఇది చట్టం ప్రకారం తనిఖీ చేయబడుతుంది (“చైనీస్ ఫార్మకోపోయియా” 2015 ఎడిషన్ నాలుగు సాధారణ నియమాలు 1105, 1106), బ్యాక్టీరియా సంఖ్య 1000cfu/100 cm2 మించకూడదు, అచ్చు మరియు ఈస్ట్ 100cfu/100 cm2 మించకూడదు, పెద్ద పేగు బాక్టీరియాను గుర్తించడం సాధ్యం కాదు.

【అసాధారణ విషపూరితం】* తీసుకోండి 500 ఈ ఉత్పత్తి యొక్క cm2, యొక్క చిన్న ముక్కలుగా అది కట్ 3 సెం × 0.3 సెం.మీ, జోడించు 50 సోడియం క్లోరైడ్ ఇంజక్షన్ యొక్క ml, అధిక పీడన ఆవిరి స్టెరిలైజర్‌లో ఉంచండి, వద్ద ఉంచండి 110 కోసం ° C 30 నిమిషాలు, దాన్ని బయటకు తీయండి, తరువాత ఉపయోగం కోసం చల్లబరుస్తుంది, మరియు ఇంట్రావీనస్ ఇంజెక్షన్, చట్టం ప్రకారం నిర్ణయించబడుతుంది (చైనీస్ ఫార్మకోపోయియా 2015 ఎడిషన్ నాలుగు సాధారణ నియమాలు 1141), నిబంధనలకు అనుగుణంగా ఉండాలి.

【నిల్వ】 తక్కువ సాంద్రత కలిగిన పాలిథిలిన్ బ్యాగ్‌లో లోపలి ప్యాకేజింగ్‌ను మూసివేయాలి, శుభ్రమైన మరియు వెంటిలేషన్ ప్రదేశంలో.
అటాచ్మెంట్: తనిఖీ నియమాలు
1. ఉత్పత్తి తనిఖీ పూర్తి అంశం తనిఖీ మరియు పాక్షిక తనిఖీగా విభజించబడింది.
2. కింది పరిస్థితులలో ఏదైనా సందర్భంలో, అన్ని తనిఖీలు ప్రమాణం యొక్క అవసరాలకు అనుగుణంగా నిర్వహించబడతాయి.
(1) ఉత్పత్తి నమోదు.
(2) ప్రధాన నాణ్యత ప్రమాదాల తర్వాత ఉత్పత్తులను తిరిగి ఉత్పత్తి చేయడం
(3) పర్యవేక్షణ మరియు యాదృచ్ఛిక తనిఖీ.
(4) ఉత్పత్తి నిలిపివేయబడిన తర్వాత ఉత్పత్తిని పునఃప్రారంభించండి.
3. ఉత్పత్తి ఆమోదించబడిన మరియు నమోదు చేయబడిన తర్వాత, ముడి పదార్థ మూలంలో ఎటువంటి మార్పులు ఉండవు, సంకలితాలు, ఉత్పత్తి ప్రక్రియ, మొదలైనవి. ఫార్మాస్యూటికల్ ప్యాకేజింగ్ మెటీరియల్ ఉత్పత్తి మరియు వినియోగ సంస్థలు