Талабот ба маводи бастабандии фармасевтӣ инҳоянд: Маводи бастабандии фармасевтӣ бояд ба талаботи бехатарии маводи мухаддир ҷавобгӯ бошад, мутобиқшавӣ, устувор, функсия, ҳимоя ва қулайлик. Ин хусусиятҳо на танҳо як хулосаи барномавии тарҳрезӣ ё интихоби принсипҳои маводи бастабандии фармасевтӣ мебошанд, балки инчунин мухтасари дарачаи баланди талаботи назорати сифат барои истехсоли масолехи бастабандии фармасевтй.

Дар муқоиса бо тазриқ, ингаляция ва дигар шаклхои истфодабарии дорухо, хавфи сифати махсулоти масолехи бастабандии тайёри сахти дахонй хеле паст аст, балки нисбат ба бастаи озукавории оддй, сарфи назар аз талаботи аппаратураи иктидорхои истехсолй, Талаботи нармафзори системаи идоракунии сифат ва ширкатҳои истеҳсолкунандаи доруворӣ ба масъалаҳои сифати маҳсулот таҳаммулпазиранд ва то ҳол барои истеҳсол ва назорати сифати маводи бастабандии фармасевтӣ талаботи баланд доранд.. Фолгаи алюминии тиббӣ ва плёнкаи композитии тиббӣ ду ашёи муҳимтарин мебошанд: фольгаи алюминий ва плёнкаи PE.

Чоп, молидани ва ламинатсия равандҳои асосии истеҳсол ва коркард барои мебошанд фольгаи алюминии фармасевтй ва плёнкаи композитсионии фармасевтй (буридан ва сохтани халта нисбатан кам аст, бинобар ин онҳо дар ин ҷо номбар нашудаанд). Аслан, ин се раванд хушк кардан ва пайваст кардани фолгаи алюминий мебошанд, плёнкахои когаз ва пластмасса бо сиёх ё илтиёми руйкаш.

Дар истеҳсол ва коркарди маводи бастабандии фармасевтӣ, бисьёр проблемахои сифат бештар ба ашьёи хом, монанди фольгаи алюминй дахл доранд, фильм, ва когаз. Бинобар ин, бехтар ва муътадил гардондани сифати ашьёи хоми плёнка, монанди фольгаи алюминий, фильм, коғаз, ва ғайра. асоси назорати сифати фольгаи алюминии доруворй ва плёнкахои композитии доруворй мебошад.

Дараҷаи сӯрохии фолгаи алюминий

Дараҷаи сӯрохиҳо нишондиҳандаи асосии арзёбии сифати фолгаи алюминий мебошад. Он асосан ба хосиятҳои монеаи маводи бастабандӣ таъсир мерасонад, ва махсусан барои фольгаи алюминии доруй ахамияти калон дорад. Пинҳолҳо нуқсонҳое мебошанд, ки ҳангоми коркарди фолгаи алюминий пешгирӣ кардан душвор аст. Мувофиқи натиҷаҳои санҷиши интиқоли буғи об дар минтақаи дорои сӯрохи фолгаи алюминийи доруворӣ, исбот кардан мумкин аст, ки пинхокхои хурдтар (≤0,2мм) ба фольгаи алюминии шифобахш таъсири манфй мерасонад. Таъсири хосиятҳои монеаи буғи об аз сабаби он ночиз аст “манъ кардан” таъсири часпак.

Сӯрохиҳои аз ҳад калон метавонанд ба осонӣ боиси шикастани қабати илтиёмӣ гардад ва қисмҳои сӯрохиро аз даст додани хосиятҳои монеа гардонанд.. Ин аст, ки чаро дар стандарти YBB00152002-2015, “01~ сӯрохиҳои O2mm бояд камтар аз 1 як метри мураббаъ, ва сӯрохиҳои калонтар аз 0,3 мм набояд истифода шаванд.” “Иҷозат диҳед” асос.