Farmasötik ambalaj malzemelerine yönelik gereksinimler aşağıdaki gibidir: Farmasötik ambalaj malzemeleri ilaç güvenliği gerekliliklerini karşılamalıdır, uyarlanabilirlik, istikrar, işlevsellik, koruma ve rahatlık. Bu özellikler yalnızca farmasötik ambalaj malzemelerinin tasarım veya seçim ilkelerinin programlı bir özeti değildir., aynı zamanda farmasötik ambalaj malzemesi üretimine yönelik kalite kontrol gerekliliklerinin üst düzey bir özeti.

Enjeksiyonla karşılaştırıldığında, inhalasyon ve ilaçların diğer dozaj formları, Oral katı preparat ambalaj malzemelerinin ürün kalitesi riski çok daha düşüktür, ancak sıradan gıda ambalajlarıyla karşılaştırıldığında, Üretim tesislerinin donanım gereksinimleri ne olursa olsun, kalite yönetim sisteminin ve ilaç üretim şirketlerinin yazılım gereksinimleri, ürün kalitesi sorunlarına toleranslıdır ve farmasötik ambalaj malzemelerinin üretimi ve kalite kontrolüne yönelik hala yüksek gereksinimlere sahiptir. Tıbbi alüminyum folyo ve tıbbi kompozit film en önemli iki hammaddedir: alüminyum folyo ve PE film.

Baskı, Kaplama ve laminasyon ana üretim ve işleme prosesleridir. ilaç alüminyum folyo ve farmasötik kompozit film (dilme ve torba yapımı nispeten küçüktür, bu yüzden burada listelenmiyorlar). Esasen, bu üç işlem alüminyum folyonun kurutulması ve yapıştırılmasıdır, mürekkep veya kaplama yapıştırıcıları içeren kağıt ve plastik filmler.

Farmasötik ambalaj malzemelerinin fiili üretimi ve işlenmesinde, kalite sorunlarının çoğu çoğunlukla alüminyum folyo gibi ham maddelerle ilgilidir, film, ve kağıt. Öyleyse, Alüminyum folyo gibi film hammaddelerinin kalitesinin iyileştirilmesi ve dengelenmesi, film, kağıt, vb. tıbbi alüminyum folyo ve tıbbi kompozit filmlerin kalite kontrolünün temelini oluşturur.

Alüminyum folyo iğne deliği derecesi

İğne deliği derecesi, alüminyum folyonun kalitesini değerlendirmek için önemli bir göstergedir. Esas olarak ambalaj malzemelerinin bariyer özelliklerini etkiler, ve özellikle tıbbi alüminyum folyo için önemlidir. İğne delikleri, alüminyum folyonun işlenmesi sırasında kaçınılması zor olan kusurlardır.. Tıbbi alüminyum folyonun iğne deliği içeren bölgesinde yaptığımız su buharı iletim testimizin sonuçlarına göre, daha küçük iğne deliklerinin olduğu kanıtlanabilir (≤0,2 mm) tıbbi alüminyum folyo üzerinde olumsuz etkisi vardır. Su buharı bariyer özellikleri üzerindeki etki, nedeniyle ihmal edilebilir düzeydedir. “engelleme” yapıştırıcının etkisi.

Aşırı büyük delikler yapışkan kaplamanın kolayca yırtılmasına ve delik parçalarının bariyer özelliklerini kaybetmesine neden olabilir. Bu nedenle YBB00152002-2015 standardında, “01~O2mm iğne delikleri daha az olmalıdır 1 metrekare başına, ve 0,3 mm'den büyük iğne delikleri kullanılmamalıdır.” “İzin vermek” temel.