የጥራት ምርመራ መግቢያ

HWPFP የፋርማሲቲካል ፎይል ማምረቻ ፍተሻ ከፒልቪኒየል ክሎራይድ ጋር ለመያያዝ ተስማሚ ነው (PVC), ፖሊቪኒሊዲን ክሎራይድ (PVCD) እና ሌሎች ጠንካራ አንሶላዎች, እና ለአሉሚኒየም ፊውል ጠንካራ መድሃኒቶችን ለማሸግ ያገለግላል (ጽላቶች, እንክብሎች, ወዘተ.). ይህ ምርት በመከላከያ ሽፋን እና በማጣበቂያ ንብርብር የተሸፈነ ነው.

የፕሮጀክቱ ዝርዝሮች እና የምርት ሙከራ ደረጃዎች እንደሚከተለው ናቸው:

【መልክ】 የዚህን ምርት ተገቢውን መጠን ይውሰዱ (2ሜትር በአንድ ጥቅል, በደማቅ የተፈጥሮ ብርሃን ውስጥ እስከ ምስላዊ ፍተሻ ፊት ለፊት. ሽፋኑ ንጹህ መሆን አለበት, ለስላሳ, እና በእኩል የተሸፈነ; የቁምፊዎች እና ቅጦች ህትመት ትክክል መሆን አለበት, ግልጽ, እና ጥብቅ.

[የፒንሆል ዲግሪ] በ 400 ሚሜ ርዝማኔ እና በ 250 ሚሜ ወርድ አሥር ናሙናዎችን ይውሰዱ (ስፋቱ ከ 250 ሚሜ ያነሰ በሚሆንበት ጊዜ, የጥቅሉን ስፋት ውሰድ), እና በፒንሆል ፍተሻ ጠረጴዛ ላይ አንድ በአንድ ያስቀምጧቸው (800ሚሜ × 600 ሚሜ × 300 ሚሜ ወይም የእንጨት ሳጥን ተስማሚ መጠን, እንጨት በሳጥኑ ውስጥ 30 ዋ የፍሎረሰንት መብራት ይጫኑ, በእንጨት ሳጥኑ ላይ የመስታወት ሳህን ያስቀምጡ, የመስታወት ሳህኑን በጥቁር ወረቀት ያስምሩ እና ናሙናውን ለመፈተሽ 400 ሚሜ × 250 ሚሜ የሆነ ቦታ ይተዉ
ፒንሆልስ), በጨለማ ቦታ ውስጥ የፒን ጉድጓዶችን ይፈትሹ. ጥቅጥቅ ያለ መሆን የለበትም, ቀጣይ እና ወቅታዊ የፒንሆልዶች: በእያንዳንዱ ካሬ ሜትር, ከ 0.3 ሚሊ ሜትር በላይ የሆነ ዲያሜትር ያላቸው ፒንሆሎች አይፈቀዱም; የ 0.1. ~ 0.3 ሚሜ ዲያሜትር ያላቸው የፒንሆልዶች ብዛት መብለጥ የለበትም 1. ,

[እንቅፋት አፈጻጸም] ከመጠን በላይ የውሃ ትነት የሚለካው በውሃ ትነት ማስተላለፊያ መጠን መለኪያ ዘዴ መሰረት ነው (YBB00092003-2015), የመጀመሪያው ዘዴ የፈተና ሁኔታ B ወይም ሁለተኛው ዘዴ የሙከራ ሁኔታ B ወይም አራተኛው ዘዴ የሙከራ ሁኔታ 2. በፈተና ወቅት, የሙቀት ሽፋን ዝቅተኛ እርጥበት ጎን ይጋፈጣል, ከ 0.5 ግ / አይበልጥም.(m² · 24 ሰ).

[የማጣበቅ ንብርብር የማጭበርበር ጥንካሬ] የዚህን 100 ሚሜ × 100 ሚሜ ሁለት ቁርጥራጮችን ይውሰዱ, እና ሌላ 100 ሚሊ × 100 ሚሊቪኒቪሊ ክሎራይድ ጠንካራ የመድኃኒት ጭፈራ (ከ ibb00212005-2015 ጋር መገናኘት) ወይም ፖሊቪንሊ ክሎራይድ / ፖሊቪንሊዲን ክሎራይድ ጠንካራ የመድኃኒት ግርማ
2 ቁርጥራጮች (እንደ arb00222005-2015 መሠረት). የናሙናው የማጣበቅ ንብርብር ወደ PVC ጎን ይተኛሉ (ወይም የ PVDC ጎን PVC / PVDC የተዋሃደ ጠንካራ ሉህ). በሙቀት ማኅተም ውስጥ በሙቀት ማኅተም ውስጥ ያድርጉት. የሙቀት ማተሚያ ሁኔታዎች ናቸው: የሙቀት መጠን 155 ° ሴ ± 5 ° ሴ, ግፊት 0.2mpa, ጊዜ 1 ሁለተኛ. ከሙቀት ማተሚያ በኋላ, ይውሰዱት እና አሪፍ ያድርጉት. ወደ 15 ሚሜ ሰፊ ናሙና ውስጥ ይቁረጡ. የሙቀት ማኅተም የጥቃት መለካት ዘዴ (አዎ 00122003-2015), የሙከራ ፍጥነት 200 ሚሜ / ደቂቃ ± 200 ሚሜ / ደቂቃ, PVC (ወይም PVDC) ከሙከራ ማሽን በላይኛው የላይኛው ጫጫታ ላይ ተጣብቋል, እና የአሉሚኒየም ፊውል በሙከራ ማሽኑ ዝቅተኛ ማቀፊያ ላይ ተጣብቋል. በ 180 ° አንግል ላይ ለመላጥ የመሸከምያ መሞከሪያ ማሽን ይጀምሩ, እና አማካይ የሙቀት ማሸጊያ ጥንካሬ ከ 7.0N / 15 ሚሜ ያነሰ መሆን የለበትም (PVC); ከ 6.0N/15 ሚሜ ያነሰ አይደለም (ፒ.ቪ.ዲ.ሲ).

[የመከላከያ ንብርብር ማጣበቂያ] ርዝመት ያለው ናሙና ይውሰዱ 90 ሚሜ ርዝመት እና ሙሉ ስፋት (ናሙናው መጨማደድ የለበትም). ናሙናውን በመስታወቱ ላይ በጠፍጣፋው ላይ ተከላካይ ሽፋኑን ወደ ላይ ያድርጉት, የ polyester ማጣበቂያ ቴፕ ውሰድ (ከአሉሚኒየም ፎይል ከ 2.94N/20 ሚሜ ባላነሰ የልጣጭ ኃይል), እና በንፅፅር ግፊት ላይ በአግድም በናሙናው ወለል ላይ እኩል ይጫኑት 160-180. አቅጣጫው በፍጥነት ይጠፋል
ከመከላከያ ሽፋኑ ወለል ላይ ግልጽ የሆነ ልጣጭ መሆን የለበትም.

[የመከላከያ ንብርብር ሙቀትን መቋቋም] ይውሰዱ 3 የዚህ ምርት 100 ሚሜ / 100 ሚሜ ቁርጥራጮች, በቅደም ተከተል የናሙናውን መከላከያ ንብርብር ከመጀመሪያው የአልሙኒየም ፎይል ጋር ይልበሱ, በሙቀት ማሸጊያ ላይ ያስቀምጡት, እና ሙቀትን ያሽጉታል. የሙቀት መዘጋት ሁኔታዎች: የሙቀት መጠን 200 ° ሴ, ግፊት 0.2mpa, ጊዜ 1 ሁለተኛ, አውጥተው ወደ ክፍል ሙቀት እንዲቀዘቅዝ ያድርጉት, ናሙናውን ከመጀመሪያው የአሉሚኒየም ፎይል ይለዩ, የመከላከያ ንብርብር ሙቀትን መቋቋም ይከታተሉ, በመከላከያ ቦታ ላይ ግልጽ የሆነ ማጣበቂያ መኖር የለበትም.

[የማጣበቂያ ጨርቅ መጠን ልዩነት] ይውሰዱ 5 የዚህ ምርት 100 ሚሜ × 100 ሚሜ ቁርጥራጮች, እና በትክክል መዘኑዋቸው (m1), ማጣበቂያውን በ ethyl acetate ወይም ሌሎች ፈሳሾች ያጥፉ, እና እንደገና መዘኑዋቸው (m2)
በ m1 እና m2 መካከል ያለው ልዩነት የማጣበቂያው ሽፋን መጠን ነው. በተመሳሳይ ጊዜ, የሽፋን መጠኑን አማካኝ ዋጋ ያሰሉ 5 ስሚር. በእያንዳንዱ ቁራጭ ሽፋን እና በአማካይ እሴቱ መካከል ያለው ልዩነት በ ± 10.0% ውስጥ መሆን አለበት..

[የዘገየ አፈጻጸም] ይውሰዱ 4 የዚህ ምርት 100 ሚሜ × 100 ሚሜ ቁርጥራጮች, የናሙና ተለጣፊ ንብርብር እና መከላከያ ንብርብርን ይልበሱ, ተገቢውን መጠን ባለው ጠፍጣፋ ሳህን ላይ ያስቀምጡት, 20ሚሜ × 20 ሚሜ የሆነ ትንሽ ጠፍጣፋ ሳህን እና 1.0 ኪሎ ግራም ክብደት በናሙናው ላይ በቅደም ተከተል ያስቀምጡ, በኋላ 2 በ 40 ዲግሪ ሴንቲግሬድ ውስጥ ባለው ምድጃ ውስጥ ሰዓታት, አውጣው እና ተለጣፊው ንብርብር እና መከላከያው ሊጣበቁ እንደማይችሉ ይመልከቱ.

【የሚፈነዳ ጥንካሬ】 ይውሰዱ 3 የዚህ ምርት ቁራጮች 40mm × 40mm, እና እነሱን በቅደም ተከተል ለመለካት በሚፈነዳው ጥንካሬ መለኪያ ላይ ያስቀምጧቸው, እና ሁሉም ከ 98 ኪ.ፒ.ኤ በታች መሆን የለባቸውም.

【ፍሎረሰንት ንጥረ ነገር】 ይውሰዱ 5 የዚህ ምርት ቁርጥራጮች በ 100 ሚሜ × 100 ሚሜ መጠን እና በአልትራቫዮሌት ብርሃን ስር ያስቀምጧቸው., በ 254 nm እና 365nm
በሞገድ ርዝመት ታይቷል።, መከላከያው ንብርብር እና የማጣበቂያው ንብርብር የፍላክ ፍሎረሰንት ሊኖራቸው አይገባም

[ተለዋዋጭ ጉዳይ] ይውሰዱ 2 የዚህ ምርት ቁርጥራጮች ከ 100 ሚሜ × 100 ሚሜ ጋር, በትክክል መመዘን (ማ), በ 130 ዲግሪ ሴንቲ ግሬድ ያድርጓቸው 20 ደቂቃዎች, ለ በማድረቂያ ውስጥ ያስቀምጧቸው 30 ደቂቃዎች, እና ከዚያ በትክክል ይመዝኑዋቸው (mb). ልዩነቱ (ma-mb) ከ 4mg መብለጥ የለበትም.

【የመፍታት ሙከራ】የፈተና መፍትሄ ማዘጋጀት: ይህንን ምርት ከ 300 ሴ.ሜ.2 ውስጣዊ ስፋት ጋር ይውሰዱት።, ወደ ትናንሽ ቁርጥራጮች ይቁረጡት 3 ሴሜ × 0.3 ሴሜ, በውሃ መታጠብ, በክፍል ሙቀት ውስጥ ደረቅ, በ 500 ሚሊር ኤርለንሜየር ጠርሙስ ውስጥ ያስቀምጡት, 200 ሚሊ ሜትር ውሃን ይጨምሩ, እና ከታሸገ በኋላ ተገቢውን ዘዴ ይጠቀሙ, ከፍተኛ ግፊት ባለው የእንፋሎት ስቴሪዘር ውስጥ ያስቀምጡት, በ 110 ± 2 ° ሴ ለ 30 ደቂቃዎች, ወደ ክፍል ሙቀት እንዲቀዘቅዝ ያድርጉት, እና እንደ የሙከራ መፍትሄ ይጠቀሙ; እንደ ባዶው መፍትሄ በተመሳሳይ መንገድ ሌላ ውሃ ይውሰዱ, እና የሚከተሉትን ሙከራዎች ያካሂዱ: የቀላል ኦክሳይድ እና የውሃ መጥለቅ መፍትሄ ትክክለኛ መለኪያ 20ml, በትክክል 20 ሚሊ ሜትር የፖታስየም ፐርጋናንታን ቲትሬሽን መፍትሄ ይጨምሩ (0.002ሞል/ኤል) እና 1 ሚሊ ሊትር የሰልፈሪክ አሲድ, ለ 3 ደቂቃዎች, በፍጥነት ማቀዝቀዝ, 0.1 ግራም ፖታስየም አዮዳይድ ይጨምሩ, በጨለማ ውስጥ ያስቀምጡ ለ 5 ደቂቃዎች, እና የሶዲየም thiosulfate መፍትሄ ይጠቀሙ (0.01 ሞል/ኤል) ወደ መጨረሻው ነጥብ ቅርብ, ጨምር 5 የስታርች አመልካች መፍትሄ ጠብታዎች, ቀለም እስኪያገኝ ድረስ ማድረቅዎን ይቀጥሉ, እና በተመሳሳይ መንገድ ሌላ ባዶ መፍትሄ ይውሰዱ, በሶዲየም thiosulfate titration መፍትሄ ፍጆታ መካከል ያለው ልዩነት (0.01ሞል/ኤል) መብለጥ የለበትም 1.5 ml. ከባድ ብረቶች የፈተናውን መፍትሄ 40ml በትክክል ይለካሉ, 2 ሚሊር የአሲቴት መያዣን ይጨምሩ (pH3.5).

[የማይክሮባይት ገደብ] ይህንን ምርት ወስደህ ውስጠኛው ሽፋን ላይ ከማይጸዳ ብረት አብነት ጋር ተጫን 20 ሴሜ 2 የሆነ የመክፈቻ ቦታ, የሶዲየም ክሎራይድ መርፌን በመጠቀም የጸዳውን የጥጥ ሳሙና በትንሹ ያርቁት, ጠረግ 5 በጠፍጣፋው ቀዳዳ ክልል ውስጥ ጊዜያት, እና ይተኩ. መጥረግ 5 ጋር ጊዜያት 1 የጥጥ በጥጥ, መጥረግ 10 ጋር ጊዜያት 2 ለእያንዳንዱ አቀማመጥ የጥጥ ቁርጥኖች, እና መጥረግ 100 ሴሜ 2 የ 5 በአጠቃላይ ቦታዎች. ቁረጥ (ወይም ማቃጠል) እያንዳንዱ የጥጥ ሳሙና ወዲያውኑ ካጸዳ በኋላ
በ Erlenmeyer ብልቃጥ ውስጥ ያስቀምጡት (ወይም ትልቅ የሙከራ ቱቦ) በ 30 ሚሊ ሜትር የሶዲየም ክሎራይድ መርፌ ተሞልቷል. ሁሉንም የጥጥ ማጠቢያዎች በጠርሙሱ ውስጥ ካጸዱ በኋላ, ጠርሙሱን በፍጥነት ለ 1 የሙከራ መፍትሄ ለማግኘት ደቂቃ. የሙከራው መፍትሄ በቀጭኑ ንብርብር ከተጣራ በኋላ, በሕጉ መሠረት ይመረመራል (“የቻይና ፋርማኮፒያ” 2015 እትም አራት አጠቃላይ ሕጎች 1105, 1106), የባክቴሪያዎች ብዛት ከ 1000cfu/100 ሴሜ2 መብለጥ የለበትም, ሻጋታ እና እርሾ ከ 100cfu/100 ሴ.ሜ መብለጥ የለባቸውም, ትልቅ አንጀት ባክቴሪያ ሊታወቅ አይችልም.

【ያልተለመደ መርዛማነት】* ይውሰዱ 500 ሴሜ 2 የዚህ ምርት, ወደ ትናንሽ ቁርጥራጮች ይቁረጡት 3 ሴሜ × 0.3 ሴሜ, ጨምር 50 ሚሊ ሊትር የሶዲየም ክሎራይድ መርፌ, ከፍተኛ ግፊት ባለው የእንፋሎት ስቴሪዘር ውስጥ ያስቀምጡት, አቆይ 110 ° ሴ ለ 30 ደቂቃዎች, አውጣው።, በኋላ ጥቅም ላይ እንዲውል ያቀዘቅዙት, እና በደም ውስጥ መርፌ, በህጉ መሰረት ይወሰናል (የቻይና ፋርማኮፒያ 2015 እትም አራት አጠቃላይ ሕጎች 1141), ደንቦቹን ማሟላት አለበት.

【ማከማቻ】 የውስጠኛው ማሸጊያው ዝቅተኛ መጠጋጋት ባለው የፕላስቲክ (polyethylene) ቦርሳ ውስጥ መታተም አለበት, ንጹህ እና አየር የተሞላ ቦታ.
አባሪ: የፍተሻ ደንቦች
1. የምርት ፍተሻ ወደ ሙሉ የንጥል ፍተሻ እና ከፊል ፍተሻ የተከፋፈለ ነው።.
2. ከሚከተሉት ሁኔታዎች ውስጥ አንዳቸውም ቢሆኑ, ሁሉም ምርመራዎች በደረጃው መስፈርቶች መሰረት ይከናወናሉ.
(1) የምርት ምዝገባ.
(2) ከዋና ዋና የጥራት አደጋዎች በኋላ ምርቶችን እንደገና ማምረት
(3) ቁጥጥር እና የዘፈቀደ ምርመራ.
(4) ምርቱ ከተቋረጠ በኋላ ማምረት ይቀጥሉ.
3. ምርቱ ከተፈቀደ እና ከተመዘገበ በኋላ, በጥሬ ዕቃው ላይ ምንም ለውጦች አይኖሩም, ተጨማሪዎች, የምርት ሂደት, ወዘተ. ከፋርማሲዩቲካል ማሸጊያ እቃዎች ምርት እና አጠቃቀም ድርጅቶች