متطلبات مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية هي كما يلي: يجب أن تستوفي مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية متطلبات سلامة الأدوية, القدرة على التكيف, استقرار, الوظيفة, الحماية والراحة. هذه الخصائص ليست مجرد ملخص برمجي لمبادئ التصميم أو الاختيار لمواد التعبئة والتغليف الصيدلانية, ولكن أيضًا ملخص رفيع المستوى لمتطلبات مراقبة الجودة لإنتاج مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية.

مقارنة مع الحقن, الاستنشاق وأشكال جرعات الأدوية الأخرى, إن مخاطر جودة المنتج لمواد التعبئة والتغليف الصلبة عن طريق الفم أقل بكثير, ولكن بالمقارنة مع تغليف المواد الغذائية العادية, بغض النظر عن متطلبات الأجهزة لمرافق الإنتاج, تتسامح متطلبات البرامج الخاصة بنظام إدارة الجودة وشركات تصنيع الأدوية مع مشكلات جودة المنتج ولا تزال لديها متطلبات عالية لإنتاج ومراقبة جودة مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية. تعتبر رقائق الألومنيوم الطبية والأفلام المركبة الطبية من أهم المواد الخام: رقائق الألومنيوم وفيلم PE.

طباعة, الطلاء والتصفيح هي عمليات الإنتاج والمعالجة الرئيسية رقائق الألومنيوم الصيدلانية والفيلم المركب الصيدلاني (الحز وصنع الأكياس بسيطة نسبيًا, لذلك لم يتم سردها هنا). في الأساس, هذه العمليات الثلاث هي تجفيف وربط رقائق الألومنيوم, الأفلام الورقية والبلاستيكية بالحبر أو المواد اللاصقة المطلية.

في الإنتاج الفعلي وتجهيز مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية, ترتبط العديد من مشكلات الجودة في الغالب بالمواد الخام مثل رقائق الألومنيوم, AL PE /, والورق. وبالتالي, تحسين واستقرار جودة المواد الخام للفيلم مثل رقائق الألومنيوم, AL PE /, ورق, إلخ. هو الأساس لمراقبة جودة رقائق الألومنيوم الطبية والأفلام المركبة الطبية.

رقائق الألومنيوم درجة الثقب

تعتبر درجة الثقب مؤشرًا رئيسيًا لتقييم جودة رقائق الألومنيوم. إنه يؤثر بشكل رئيسي على خصائص الحاجز لمواد التعبئة والتغليف, وهو مهم بشكل خاص لرقائق الألومنيوم الطبية. الثقوب هي عيوب يصعب تجنبها أثناء معالجة رقائق الألومنيوم. وفقًا لنتائج اختبار نقل بخار الماء الذي أجريناه على المنطقة التي تحتوي على ثقب من رقائق الألومنيوم الطبية, ويمكن إثبات أن الثقوب أصغر (.20.2 مم) لها تأثير سلبي على رقائق الألومنيوم الطبية. التأثير على خصائص حاجز بخار الماء لا يكاد يذكر بسبب “حظر” تأثير المادة اللاصقة.

يمكن أن تؤدي الثقوب الكبيرة جدًا إلى تمزق الطبقة اللاصقة بسهولة وتتسبب في فقدان أجزاء الثقب لخصائص الحاجز. هذا هو السبب في معيار YBB00152002-2015, “01~ ينبغي أن تكون الثقوب O2mm أقل من 1 لكل متر مربع, ويجب عدم استخدام ثقوب أكبر من 0.3 مم.” “يسمح” أساس.