Blister alüminium folqa üçün beş keyfiyyət
Blister alüminium folqa qablaşdırma bütün dünyada geniş istifadə olunan qablaşdırma materialıdır. Çünki blister folqa birbaşa dərmanlarla təmasda olacaq və sağlamlığımızla sıx bağlıdır, materialların sınaqdan keçirilməsinə və onların müvafiq icra standartlarına cavab verə biləcəyinə xüsusi diqqət yetirməliyik. Tibbi blister alüminium folqanın keyfiyyətli məhsul olub olmadığını yoxlamaq üçün, çox vaxt bu beş aspektdən başlayır, dartılma gücü də daxil olmaqla, istilik sızdırmazlığı gücü, təsir gücü, alüminium folqa pinhole dərəcəsi, qırılma gücü, və s., əlbəttə, daha zərifdir. İstilik büzülməsi kimi fiziki xüsusiyyətləri aşkar edəcək.

Birinci maddə blister folqanın dartılma gücüdür:
Test məqsədi: Möhkəm dərman filmi istifadə zamanı məzmunun ağırlığını daşımalıdır, həm də onun mexaniki xassələrinin uyğun olub olmadığını yoxlamaq üçün bəzi xarici qüvvələrə məruz qalır.
Yoxlama üsulu: Dartma performansının ölçülməsi üsulu. İndeks eksperimental yoxlama nəticələrinə əsasən tərtib edilir. Orta uzununa və eninə dartılma gücü 10Mpa-dan az olmamalıdır, ölçülmüş məlumatlar ilə təsdiqlənir. Adətən, filmin qalınlığı 0,05 mm-dən azdır, uzadılmanın tələb olunan orta qiyməti isə -dən az olmamalıdır 130%. 0,05 mm-dən yuxarı filmlər üçün, orta qiymətdən az olmamalıdır 200%.
Test avadanlığı: Ağıllı elektron gərginlik sınaq maşınları adətən sınaq üçün istifadə olunur.
İkinci maddə blister alüminium folqanın istilik sızdırmazlığıdır:
Test məqsədi: blister qablaşdırma hər bir blisterin hermetikliyini və qarşılıqlı müstəqilliyini təmin etməlidir. Müstəqil blisterin istiliklə möhürləyən hissəsi yaxşı istilik sızdırmazlığına malik olmalıdır, əks halda, blister dərmanlardan biri götürüldükdə, qalanları nəm və hava sızmasına meyllidir, bu, dərmanın nəmlənməsinə və pisləşməsinə səbəb olacaq. Buna görə də, istilik mühürleme gücü aşkar blister folqa qablaşdırma keyfiyyəti üçün mühüm test göstəricisidir.
Test üsulu: müvafiq istilik sızdırmazlığı parametrlərinə baxın, 100mm × 100mm istilik möhürü PVC sərt təbəqə (alüminium folqanın yapışan qatını PVC təbəqə ilə yığın) istilik sızdırmazlığı ilə, və sonra nümunəni 15 mm enində kəsin. Orta üç zolağı götürün və gərmə maşını ilə 180° soyma aparın. Peeling üçün tələb olunan maksimum iş istilik sızdırmazlığı gücüdür.
Test avadanlığı: YYB-03 tibbi qablaşdırma gözyaşardıcı test cihazı ümumiyyətlə sınaq üçün istifadə olunur.
Üçüncü maddə blister alüminium folqa zərbəyə davamlıdır:
Test məqsədi: Alüminium folqa blister tez-tez ştamplama şəklində formalaşır, ona görə də alüminium folqanın zərbəyə davamlılığını yoxlamaq böyük əhəmiyyət kəsb edir. Test kiçik polad toplarla sınaqdan keçirilə bilər, və dərmanlı PVC sərt filmin düşən top zərbəsi blisteri aşkar etmək üçün istifadə edilə bilər. Xarici qüvvələrə məruz qaldıqda folqa toxunulmaz saxlanıla bilərmi.
Test üsulu: Müvafiq ölçülü nümunələr götürün, 5 şaquli və üfüqi istiqamətlərdə nümunələr. Blister folqa temperaturu 23±2°C və nisbi rütubəti 50%±5% olan bir mühitə yerləşdirin. 4 saat əvvəl, və sonra 100 mm aralığı ilə düşən topun zərbə testini yerinə yetirin. Polad topu sərbəst buraxmaq üçün topun hündürlüyünü və polad topu seçin.
Test avadanlığı: Sınaq üçün tez-tez LQ-50 düşən top zərbə test cihazı istifadə olunur.
Dördüncü maddə blister alüminium folqanın pin deşik dərəcəsidir:
Test məqsədi: Blister qablaşdırmanın alt lövhəsi ümumiyyətlə dərman alüminium folqadan hazırlanır. Dərman alüminium folqasının sancaq deşik dərəcəsi alüminium folqadakı kiçik nüfuzedici dəliklərə aiddir.. Onun ölçüsü və sıxlığı dərman xassələrinin toxunulmaz olaraq saxlanılıb-saxlanamayacağını müəyyən edir.
Test üsulu: Müəyyən bir mühit və işıq mənbəyi altında, pin dəliklərinin sayını müşahidə etmək və sancaq dəliklərinin ölçüsünü ölçmək üçün alüminium folqa sancaqlarının işıq keçiriciliyindən istifadə edin. Beynəlxalq standartlara uyğun olaraq, Hər kvadrat metrdə, 0,3 mm-dən çox diametri olan pinholes icazə verilmir, və diametri 0,1-0,3 mm olan sancaqların sayı birdən çox olmamalıdır.
Test avadanlığı: ZK-02 yoxlama üçün alüminium folqa pinhole tester istifadə olunur.

Beşinci maddə blister alüminium folqanın qırılma gücüdür:
Test məqsədi: Əgər tibbi alüminium folqanın xas keyfiyyəti zəifdir, folqa qırılacaq və qırılacaq, sonrakı çapa və örtüyə təsir edəcək. Başqa sözlə, çap maşınının qurutma tunelində alüminium folqa qırılıbsa, qurutma tunelinin temperaturu çox yüksəkdir, istehsalın tərəqqisinə təsir edəcək. Blisterin partlaması dərmanın uğursuzluğuna səbəb olur. Buna görə də, partlama gücünün uyğun olub-olmaması istifadəçinin təcrübəsi ilə sıx bağlıdır.
Test üsulu: Üç 40 mm × 400 mm nümunə götürün və onları partlama gücü ölçən NPD-1000 üzərinə qoyun, bunların hamısı 98Pka-dan az olmamalıdır. Kimə
Test avadanlığı: NPD-1000 avtomatik partlama gücü test cihazı (alüminium folqa) yoxlama üçün istifadə olunur.
© Copyright © 2023 Huawei Phrma Folqa Qablaşdırma
Cavab yazın