Изискванията към фармацевтичните опаковъчни материали са както следва: Фармацевтичните опаковъчни материали трябва да отговарят на изискванията за безопасност на лекарствата, приспособимост, стабилност, функционалност, защита и удобство. Тези характеристики не са само програмно обобщение на дизайна или принципите за избор на фармацевтични опаковъчни материали, но също така и обобщение на високо ниво на изискванията за контрол на качеството за производството на фармацевтични опаковъчни материали.

В сравнение с инжекцията, инхалационни и други лекарствени форми на лекарства, рискът за качеството на продукта от опаковъчните материали за орални твърди препарати е много по-нисък, но в сравнение с обикновените хранителни опаковки, независимо от хардуерните изисквания на производствените съоръжения, софтуерните изисквания на системата за управление на качеството и фармацевтичните производствени компании са толерантни към проблемите с качеството на продуктите и все още имат високи изисквания към производството и контрола на качеството на фармацевтичните опаковъчни материали. Медицинското алуминиево фолио и медицинският композитен филм са двете най-важни суровини: алуминиево фолио и PE фолио.

Печат, покритието и ламинирането са основните производствени и преработвателни процеси за фармацевтично алуминиево фолио и фармацевтичен композитен филм (рязане и правене на торбички са сравнително незначителни, така че те не са изброени тук). По същество, тези три процеса са сушене и залепване на алуминиево фолио, хартиено и пластмасово фолио с мастило или лепило за покритие.

В действителното производство и обработка на фармацевтични опаковъчни материали, много проблеми с качеството са свързани най-вече със суровини като алуминиево фолио, филм, и хартия. Следователно, подобряване и стабилизиране на качеството на филмовите суровини като алуминиево фолио, филм, хартия, и т.н. е основата за контрол на качеството на медицинско алуминиево фолио и медицински композитни филми.

Степен на дупка от алуминиево фолио

Степента на отвора е ключов показател за оценка на качеството на алуминиевото фолио. Това засяга главно бариерните свойства на опаковъчните материали, и е особено важен за медицинското алуминиево фолио. Дупките са дефекти, които трудно се избягват при обработката на алуминиево фолио. Според резултатите от нашия тест за пропускливост на водни пари върху зоната, съдържаща дупка, от медицинско алуминиево фолио, може да се докаже, че по-малки дупчици (≤0,2 мм) имат отрицателно въздействие върху медицинското алуминиево фолио. Ефектът върху бариерите за водна пара е незначителен поради “блокиране” ефект на лепилото.

Твърде големите дупки могат лесно да причинят разкъсване на адхезивното покритие и да накарат частите на дупките да загубят бариерните си свойства. Ето защо в стандарта YBB00152002-2015, “01~O2mm дупки трябва да са по-малко от 1 на квадратен метър, и не трябва да се използват дупки, по-големи от 0,3 мм.” “Разрешете” база.