Tuhý PVC označuje nedostatek změkčujících přísad a změkčovadel ve fólii tvořící PVC. Bez změkčovadel, PVC blistry poskytují strukturální tuhost & fyzická obrana lékové formy. Dutina blistru musí zůstat přístupná, aby se zachoval protlačovací efekt, a vytvořená síť nesmí být příliš složitá při stlačení. V důsledku toho, v závislosti na velikosti a tvaru dutiny, tloušťka PVC fólie 200 na 300 je nejčastější.

PVC fólie nebo PVDC fólie Pro léčebné účely?

Flexibilní PVC fólie ve farmacii je průhledný, silný, a materiál s nízkým WVTR. Kromě vynikající tepelné tvarovatelnosti, pevnost v ohybu, a chemickou odolností, tento materiál má špatnou odolnost vůči olejům, tuky, nebo aromatické složky, je stabilní, a je levný. Pevné PVC je díky těmto vlastnostem nejlepším materiálem pro blistrové balení, a má monopol na trhu plastových komponentů. Tloušťka tepelně tvarovaných PVC fólií je kolem 10 mil. Zdá se, že PVC má škodlivou ekologickou konotaci kvůli obsahu chlóru a vysoce toxických dioxinů. Hlavními nevýhodami jsou slabá zábrana proti pronikání vlhkosti a kyslíku.

Ve farmaceutických blistrech se běžně používají PVC fólie 250 nebo 0.250 tloušťka mm. Rychlosti přenosu vodní páry (WVTR) a rychlost přenosu kyslíku (OTR) z a 250 PVC fólie jsou obvykle kolem 3.0 g/m2/den při 38°C/90% RH a zhruba 20 cc/m2/den, respektive. PVC fólie může být pokryta pomocí PVDC nebo napojena na PCTFE a COC, aby se vyrovnaly její nedostatečné bariérové ​​vlastnosti. Pro léčivé blistrové balení, Běžně se používají vícevrstvé blistrové fólie na bázi PVC, přičemž PVC slouží jako diagnostická páteř konstrukce. K barvení vrstvy PVC lze použít pigmenty a UV filtry.

balení léčivé fólie

Potaženo plastem PVDC fólie (Polyvinylidenchlorid). Blistrové balení do značné míry spoléhá na PVDC laminace a povlaky na PVC. Snížené propustnosti PVC blistrových obalů pro plyn a vlhkost lze dosáhnout použitím PVDC. PVDC vrstva má tloušťku 1–2 mil, zatímco potažené PVC fólie mají tloušťku 8–10 mil. Na jedné straně, produkty a krycí materiál jsou normálně v kontaktu s povlakem.

Volby a úvahy z hlediska materiálů

Plasty a polymery, včetně HDPE, LDPE, PET, PVC, a PP, jsou nejběžnější materiály používané ve farmaceutických obalech. Je možné vyrobit lahvičky, láhve, stříkačky, a blistry s plastem za nízkou cenu a snadnost. Může být laminován kovy, jako je hliník, aby se vytvořil flexibilní obal.

Poptávka produktu po světle, teplo, a ochrana proti vlhkosti určuje typ použitého obalového materiálu. Trvanlivost léku & podmínky skladování budou ovlivněny odolností materiálu vůči všem těmto faktorům. Studie stability léku se obvykle provádějí během vývoje, aby se zjistilo, které materiály jsou nejvhodnější s ohledem na různé související náklady.

Blistrové balení ve farmaceutickém průmyslu je rozhodující.

Balení je kritickou složkou takového dodávání léků a kritickým marketingovým nástrojem. Farmaceutické firmy stále více spoléhají na jejich obaly, aby chránily a prodávaly své léky, jak se trhy rozšiřují, potřeby zákazníků se vyvíjejí, a regulační požadavky se mění. Tvar blistrového balení má několik výhod, které jsou v souladu s dnešními potřebami farmaceutického průmyslu. V důsledku toho, blistrové obaly se staly a nadále budou nejoblíbenějšími a nejrychleji rostoucími možnostmi značení pro farmaceutický průmysl.

Typy blistrového balení

PVC, PCTFE, PVDC, a tepelně tvarované puchýře, pro méně citlivé léky, nebo Hliníková fólie pro blistrové balení, pro citlivější aktivní farmaceutické složky (API), jsou pouze některé z možností dostupných v blistrovém balení.

• Ve farmaceutickém průmyslu se nyní používají dvě hlavní formy blistrového balení. Mezi nimi:
• K vytvoření dutiny, je použit tepelně tvarovaný plast, zatímco víko je vyrobeno z plastu nebo smíchání více materiálů.
• Protažení za studena se používá k vytvoření dutiny u druhého typu, který zahrnuje fólii jako klíčovou složku jak pásů, tak pásů samotných.

Srovnání tepelných a tváření za studena

Většina růstu trhu pochází z tepelně tvarovaných blistrových balení, které mají největší podíl. PVC, PVDC (pokrytým PVC), PP, PET, ACLAR, a COC jsou nejčastěji používané plastové formovací fólie (cykloolefinové kopolymery).

Dalším způsobem, jak vyrobit blistrové balení, je tvarování plechu na bázi hliníku za studena do požadovaného tvaru (OPA-ALU-PVC). Sbalitelnost Alu Alu blistru umožňuje prakticky úplnou propustnost vodní páry, což z něj činí obtížnější a nákladnější proces než tepelné tvarování u předmětů, které jsou zvláště citlivé na vlhkost. Blistry vyrobené z hliníku stojí mnohem více než ty vyrobené z PVC, a to nejen kvůli vyšší ceně hliníku jako suroviny. Nižší tvarovatelnost laminátové fólie má za následek větší dutiny, než je pro výrobek nutné, což zvyšuje náklady na balení. V důsledku toho dojde ke zvýšení sekundárních nákladů na balení a dopravu.

Letní

Však, farmaceutický průmysl zintenzivňuje používání obalů jako pouhé marketingové techniky kvůli rozšíření generických volně prodejných léků a konkurenceschopnějšímu trhu. Existuje také poptávka po designech, které podporují komplianci pacienta, řešit dětský odpor, nebo nějakým způsobem zabránit padělání.