Požadavky na farmaceutické obalové materiály jsou následující: Farmaceutické obalové materiály by měly splňovat požadavky na bezpečnost léčiv, přizpůsobivost, stabilita, funkčnost, ochranu a pohodlí. Tyto charakteristiky nejsou pouze programovým shrnutím principů návrhu nebo výběru farmaceutických obalových materiálů, ale také souhrn požadavků na kontrolu kvality výroby farmaceutických obalových materiálů na vysoké úrovni.

Ve srovnání s injekcí, inhalační a jiné dávkové formy léků, riziko kvality produktu u obalových materiálů pro perorální pevné přípravky je mnohem nižší, ale ve srovnání s běžným balením potravin, bez ohledu na hardwarové požadavky výrobních zařízení, softwarové požadavky systému managementu kvality a farmaceutických výrobních společností jsou tolerantní k problémům s kvalitou produktů a stále mají vysoké požadavky na výrobu a kontrolu kvality farmaceutických obalových materiálů. Lékařská hliníková fólie a lékařská kompozitní fólie jsou dvě nejdůležitější suroviny: hliníková fólie a PE fólie.

Tisk, povlakování a laminování jsou hlavní výrobní a zpracovatelské procesy farmaceutická hliníková fólie a farmaceutický kompozitní film (dělení a výroba tašek jsou relativně malé, takže zde nejsou uvedeny). V podstatě, tyto tři procesy jsou sušení a lepení hliníkové fólie, papírové a plastové fólie s inkoustem nebo potahovými lepidly.

Při samotné výrobě a zpracování farmaceutických obalových materiálů, mnoho problémů s kvalitou se většinou týká surovin, jako je hliníková fólie, film, a papír. Proto, zlepšení a stabilizace kvality filmových surovin, jako je hliníková fólie, film, papír, atd. je základem kontroly kvality lékařské hliníkové fólie a léčivých kompozitních fólií.

Stupeň dírkování hliníkové fólie

Stupeň dírkování je klíčovým ukazatelem pro hodnocení kvality hliníkové fólie. Ovlivňuje především bariérové ​​vlastnosti obalových materiálů, a je zvláště důležitý pro medicinální hliníkovou fólii. Dírky jsou vady, kterým se při zpracování hliníkové fólie těžko vyhneme. Podle výsledků našeho testu propustnosti vodní páry na oblasti medicinální hliníkové fólie obsahující dírky, lze dokázat, že menší dírky (≤0,2 mm) mají negativní dopad na medicinální hliníkovou fólii. Vliv na vlastnosti bariéry proti vodní páře je zanedbatelný vzhledem k “blokování” účinek lepidla.

Příliš velké otvory mohou snadno způsobit protržení lepicí vrstvy a způsobit ztrátu bariérových vlastností částí otvoru. To je důvod, proč ve standardu YBB00152002-2015, “01~O2mm dírky by měly být menší než 1 na metr čtvereční, a neměly by se používat dírky větší než 0,3 mm.” “Povolit” základ.