Farmazia ontziratzeko materialen baldintzak honako hauek dira: Farmazia-ontziratze-materialek sendagaien segurtasunaren baldintzak bete behar dituzte, erupantagarritasun, egonkortasun, funtzionaltasuna, babesa eta erosotasuna. Ezaugarri hauek ez dira farmazia-ontzien materialen diseinu edo hautapen printzipioen laburpen programatikoa soilik, baina baita farmazia ontziratzeko materialaren ekoizpenerako kalitate-kontrolaren eskakizunen goi-mailako laburpena ere.

Injekzioarekin alderatuta, arnastea eta beste dosi forma batzuk, ahozko prestaketa solidoen ontzi-materialen produktuaren kalitate-arriskua askoz txikiagoa da, baina elikagaien ontzi arruntekin alderatuta, ekoizpen-instalazioen hardware-eskakizunak kontuan hartu gabe, kalitatea kudeatzeko sistemaren software-eskakizunak eta fabrikazio farmazeutikoaren enpresek produktuen kalitate-arazoekiko tolerantzia dute eta oraindik ere baldintza handiak dituzte farmazia-ontziratze-materialen ekoizpen eta kalitate-kontrolerako.. Aluminio-papel medikoa eta film konposatu medikoa dira bi lehengai garrantzitsuenak: aluminiozko papera eta PE filma.

Inprimatze, estaldura eta laminazioa dira ekoizpen- eta prozesatzeko prozesu nagusiak aluminiozko paper farmazeutikoa eta film konposatu farmazeutikoa (mozketak eta poltsak egitea nahiko txikiak dira, beraz, ez daude hemen zerrendatuta). Funtsean, hiru prozesu hauek aluminio-paperaren lehortzea eta lotzea dira, papera eta plastikozko filmak tinta edo estaldura itsasgarriak dituztenak.

Enbalaje farmazeutikoen materialen benetako ekoizpenean eta prozesazioan, kalitate-arazo asko, batez ere, aluminiozko paperarekin erlazionatuta daude lehengaiekin, filma, eta papera. Horregatik, filmaren lehengaien kalitatea hobetzea eta egonkortzea, hala nola aluminio-papera, filma, papera, etab. aluminiozko paper sendagarrien eta film konposatu sendagarrien kalitatea kontrolatzeko oinarria da.

Aluminiozko papera estenopeiko gradua

Pinhole gradua aluminio-paperaren kalitatea ebaluatzeko funtsezko adierazlea da. Batez ere ontzi-materialen hesi-propietateei eragiten die, eta bereziki garrantzitsua da aluminiozko paper sendagarrirako. Zuloak aluminio-paperaren prozesatzean ekidin zailak diren akatsak dira. Gure ur-lurrunaren transmisioaren probaren emaitzen arabera, aluminiozko paper sendagarriaren zuloa duen eremuan, estenopeiko txikiagoak direla froga daiteke (≤0,2 mm) eragin negatiboa dute aluminiozko paper sendagarrietan. Ur-lurrunaren hesiaren propietateetan duen eragina arbuiagarria da “blokeatzea” itsasgarriaren eragina.

Zulo handiegiek itsasgarrizko estaldura apurtzea erraz dezakete eta zuloen zatiek hesi-propietateak gal ditzakete.. Horregatik, YBB00152002-2015 estandarrean, “01~O2 mm-ko zuloak baino txikiagoak izan behar dira 1 metro karratu bakoitzeko, eta 0,3 mm baino handiagoak diren zuloak ez dira erabili behar.” “Baimendu” oinarria.