ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગ સામગ્રી માટેની આવશ્યકતાઓ નીચે મુજબ છે: ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગ સામગ્રીએ ડ્રગ સલામતીની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરવી જોઈએ, અનુકૂલનક્ષમતા, સ્થિરતા, કાર્યક્ષમતા, સુરક્ષા અને સગવડ. આ લાક્ષણિકતાઓ માત્ર ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગ સામગ્રીની ડિઝાઇન અથવા પસંદગીના સિદ્ધાંતોનો પ્રોગ્રામેટિક સારાંશ નથી., પણ ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગ સામગ્રીના ઉત્પાદન માટે ગુણવત્તા નિયંત્રણ આવશ્યકતાઓનો ઉચ્ચ-સ્તરનો સારાંશ.

ઈન્જેક્શન સાથે સરખામણી, ઇન્હેલેશન અને દવાઓના અન્ય ડોઝ સ્વરૂપો, મૌખિક નક્કર તૈયારી પેકેજિંગ સામગ્રીના ઉત્પાદનની ગુણવત્તાનું જોખમ ઘણું ઓછું છે, પરંતુ સામાન્ય ફૂડ પેકેજીંગ સાથે સરખામણી, ઉત્પાદન સુવિધાઓની હાર્ડવેર આવશ્યકતાઓને ધ્યાનમાં લીધા વિના, ક્વોલિટી મેનેજમેન્ટ સિસ્ટમ અને ફાર્માસ્યુટિકલ મેન્યુફેક્ચરિંગ કંપનીઓની સૉફ્ટવેર આવશ્યકતાઓ ઉત્પાદનની ગુણવત્તાના મુદ્દાઓને સહન કરે છે અને હજુ પણ ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગ સામગ્રીના ઉત્પાદન અને ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટે ઉચ્ચ આવશ્યકતાઓ ધરાવે છે.. મેડિકલ એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ અને મેડિકલ કોમ્પોઝિટ ફિલ્મ એ બે સૌથી મહત્વપૂર્ણ કાચો માલ છે: એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ અને પીઇ ફિલ્મ.

મુદ્રણ, કોટિંગ અને લેમિનેશન એ મુખ્ય ઉત્પાદન અને પ્રક્રિયા પ્રક્રિયાઓ છે ફાર્માસ્યુટિકલ એલ્યુમિનિયમ વરખ અને ફાર્માસ્યુટિકલ સંયુક્ત ફિલ્મ (સ્લિટિંગ અને બેગ બનાવવી પ્રમાણમાં નાની છે, તેથી તેઓ અહીં સૂચિબદ્ધ નથી). અનિવાર્યપણે, આ ત્રણ પ્રક્રિયાઓ એલ્યુમિનિયમ વરખને સૂકવવાની અને બંધન કરવાની છે, શાહી અથવા કોટિંગ એડહેસિવ સાથે કાગળ અને પ્લાસ્ટિકની ફિલ્મો.

ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગ સામગ્રીના વાસ્તવિક ઉત્પાદન અને પ્રક્રિયામાં, ઘણી ગુણવત્તા સમસ્યાઓ મોટે ભાગે એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ જેવા કાચા માલ સાથે સંબંધિત છે, ફિલ્મ, અને કાગળ. તેથી, એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ જેવા ફિલ્મ કાચા માલની ગુણવત્તામાં સુધારો અને સ્થિરતા, ફિલ્મ, કાગળ, વગેરે. ઔષધીય એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ અને ઔષધીય સંયુક્ત ફિલ્મોના ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટેનો આધાર છે.

એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ પિનહોલ ડિગ્રી

એલ્યુમિનિયમ ફોઇલની ગુણવત્તાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે પિનહોલ ડિગ્રી એ મુખ્ય સૂચક છે. તે મુખ્યત્વે પેકેજિંગ સામગ્રીના અવરોધ ગુણધર્મોને અસર કરે છે, અને ખાસ કરીને ઔષધીય એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ માટે મહત્વપૂર્ણ છે. પિનહોલ્સ એ ખામી છે જે એલ્યુમિનિયમ ફોઇલની પ્રક્રિયા દરમિયાન ટાળવી મુશ્કેલ છે. ઔષધીય એલ્યુમિનિયમ ફોઇલના પિનહોલ ધરાવતા વિસ્તાર પરના અમારા જળ બાષ્પ ટ્રાન્સમિશન પરીક્ષણના પરિણામો અનુસાર, તે સાબિત કરી શકાય છે કે નાના પિનહોલ્સ (≤0.2 મીમી) ઔષધીય એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ પર નકારાત્મક અસર પડે છે. પાણીની વરાળ અવરોધ ગુણધર્મો પર અસરને કારણે નહિવત્ છે “અવરોધિત” એડહેસિવની અસર.

અતિશય મોટા છિદ્રો સરળતાથી એડહેસિવ કોટિંગને ફાટવાનું કારણ બની શકે છે અને છિદ્રના ભાગો અવરોધ ગુણધર્મો ગુમાવી શકે છે.. તેથી જ YBB00152002-2015 ધોરણમાં, “01~O2mm પિનહોલ્સ કરતાં ઓછા હોવા જોઈએ 1 પ્રતિ ચોરસ મીટર, અને 0.3mm કરતા મોટા પિનહોલ્સનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં.” “પરવાનગી આપે છે” આધાર.