Persyaratan bahan pengemas farmasi adalah sebagai berikut: Bahan kemasan farmasi harus memenuhi persyaratan keamanan obat, kemampuan beradaptasi, stabilitas, fungsionalitas, perlindungan dan kenyamanan. Karakteristik ini bukan hanya ringkasan terprogram dari desain atau prinsip pemilihan bahan kemasan farmasi, tetapi juga ringkasan tingkat tinggi mengenai persyaratan pengendalian mutu untuk produksi bahan kemasan farmasi.

Dibandingkan dengan injeksi, inhalasi dan bentuk sediaan obat lainnya, risiko kualitas produk bahan kemasan sediaan padat oral jauh lebih rendah, namun dibandingkan dengan kemasan makanan biasa, terlepas dari persyaratan perangkat keras fasilitas produksi, persyaratan perangkat lunak sistem manajemen mutu dan perusahaan manufaktur farmasi toleran terhadap masalah kualitas produk dan masih memiliki persyaratan tinggi untuk produksi dan pengendalian kualitas bahan kemasan farmasi. Aluminium foil medis dan film komposit medis adalah dua bahan baku terpenting: aluminium foil dan film PE.

Pencetakan, pelapisan dan laminasi adalah proses produksi dan pemrosesan utama aluminium foil farmasi dan film komposit farmasi (pemotongan dan pembuatan tas relatif kecil, jadi mereka tidak terdaftar di sini). Intinya, ketiga proses tersebut adalah pengeringan dan pengikatan aluminium foil, kertas dan film plastik dengan tinta atau perekat pelapis.

Dalam produksi aktual dan pengolahan bahan kemasan farmasi, banyak masalah kualitas sebagian besar terkait dengan bahan mentah seperti aluminium foil, film, dan kertas. Karena itu, meningkatkan dan menstabilkan kualitas bahan baku film seperti aluminium foil, film, kertas, dll. adalah dasar untuk pengendalian kualitas aluminium foil obat dan film komposit obat.

Derajat lubang jarum aluminium foil

Derajat lubang jarum merupakan indikator kunci untuk mengevaluasi kualitas aluminium foil. Hal ini terutama mempengaruhi sifat penghalang bahan kemasan, dan sangat penting untuk aluminium foil obat. Lubang kecil merupakan cacat yang sulit dihindari selama pemrosesan aluminium foil. Berdasarkan hasil uji transmisi uap air kami pada area lubang jarum yang mengandung aluminium foil obat, dapat dibuktikan bahwa lubang kecilnya lebih kecil (≤0.2mm) memiliki dampak negatif pada aluminium foil obat. Pengaruh terhadap sifat penghalang uap air dapat diabaikan karena “pemblokiran” efek perekat.

Lubang yang terlalu besar dapat dengan mudah menyebabkan lapisan perekat pecah dan menyebabkan bagian lubang kehilangan sifat penahannya. Inilah sebabnya dalam standar YBB00152002-2015, “01~Lubang kecil O2mm harus kurang dari 1 per meter persegi, dan lubang kecil yang lebih besar dari 0,3 mm sebaiknya tidak digunakan.” “Mengizinkan” dasar.