Danasîna teftîşa kalîteyê

HWPFP Kontrola hilberîna foila dermansaziyê ji bo girêdana bi klorîdê polyvinyl re maqûl e (PVC), polyvinylidene chloride (PVCD) û pelên din ên hişk, û ji bo pelika aluminiumê ji bo pakkirina dermanên hişk tê bikar anîn (tabletan, kapsulan, etc.). Ev hilber bi qatek parastinê û qatek adhesive tê pêçan.

Hûrguliyên projeyê û standardên ceribandina hilberînê wiha ne:

【Duyan】 Mîqdarek guncaw ji vê hilberê bistînin (2m per roll, di ronahiya xwezayî ya geş de bi vekolîna dîtbarî re rû bi rû bimînin. Divê rûber paqij be, serrast, û bi heman rengî tê pêçan; çapkirina tîp û qalibên rast be, zelal, û hişk.

[Dereceya Pinhole] Deh parçe nimûneyên bi dirêjahiya 400 mm û firehiya 250 mm bigirin (dema ku firehî ji 250 mm kêmtir e, firehiya roll bigirin), û wan yek bi yek li ser maseya kontrolê ya pinholê bi cih bikin (800mm × 600 mm × 300 mm an qutiyek darîn a mezinahiya guncan, darîn Di sindoqê de çirayeke floransê ya 30W saz bikin, li ser sindoqa darîn tabelayek cam danî, plakaya camê bi kaxezek reş bixin û cîhek 400mm×250mm bihêlin da ku nimûneyê kontrol bikin
Penholes), ji bo pinholes li cihekî tarî kontrol bikin. Divê densî nebe, pinholes berdewam û periyodîk: li her metre çargoşe, pinholên bi dirêjahiya ji 0,3 mm mezintir nayên destûr kirin; divê hejmara pînçên bi 0.1.~0.3mm zêdetir nebe 1. ,

[Performansa asteng] Buhara avê ya zêde li gorî rêbaza pîvana rêjeya veguheztina buhara avê tê pîvandin (YBB00092003-2015), şerta testa rêbaza yekem B an şerta testa rêbaza duyemîn B an şerta ceribandina rêbaza çaremîn 2. Di dema ceribandinê de, qapaxa germê rû bi aliyê nemahiya kêm ve tê, Ji 0,5 g ne bêtir /(m²·24h).

[Hêza vegirtina germê ya qata adhesive] Du perçeyên vê hilberê 100 mm × 100 mm bistînin, û 100mm × 100mm polvînîl klorîd pelê hişk a dermanî ya hişk bistînin (li gorî YBB00212005-2015) an polyvinyl chloride / polyvinylidene chloride pêkhateya dermanê hişk
2 perçe (li gor YBB00222005-2015). Tebeqeya adhesive ya nimûneyê li milê PVC-ê deynin (an aliyê PVDC ya PVC/PVDC pelika hişk a pêkhatî). Ji bo germkirina germê wê têxin nav sealerê germê. Şertên germkirina germê ne: germahî 155°C±5°C, zext 0,2Mpa, dem 1 duyem. Piştî girtina germê, derxin û bila sar bibe. Di nav nimûneyek fireh a 15 mm de jê bikin. Rêbaza pîvana hêza mora germê (YBB00122003-2015), leza testê 200mm/min±200mm/min e, PVC (an jî PVDC) pel li ser kefa jorîn a makîneya ceribandinê tê girtin, û pelika aluminiumê li ser kefa jêrîn a makîneya ceribandinê tê girtin. Makîneya ceribandina tîrêjê bidin destpêkirin da ku li goşeyek 180 ° bişewitîne, û hêza germbûna navînî ji 7.0N/15mm kêmtir nabe (PVC); ne kêmtir ji 6.0N / 15mm (Pvdc).

[Adhesiveness Layer Parastinê] Nimûneyek bi dirêjahiya xwe bistînin 90 mm bi dirêjahî û firehiyek tije (bala xwe bidin ku nimûne divê qermîçok nebe). Nimûneyê bi qata parastinê jor ve li ser plakaya camê bixin, perçeyek ji kaseta polîesterê bigirin (bi hêzek pelçiqandinê ya ne kêmtir ji 2,94N / 20mm ji pelika aluminiumê), û wê li ser rûyê nimûneyê bi rengek horizontî bi zextek pê ve bişkînin 160-180. Derhêner zû zû vedibe
Pêdivî ye ku ji rûbera qata parastinê veqetînek eşkere nebe.

[Berxwedana germê ya qata parastinê] Wergirtin 3 perçeyên vê hilberê 100mm / 100mm, bi rêzê ve qata parastinê ya nimûneyê bi pelika aluminiumê ya orîjînal pêve bikin, wê li ser sealer germê bi cîh bikin, û bi germê ve girêdayî ye. Şertên germkirina germê: germahî 200°C, zext 0,2Mpa, dem 1 duyem, derxin û bihêlin heta germahiya odeyê sar bibe, nimûneyê ji pelika aluminiumê ya orjînal veqetînin, berxwedana germê ya tebeqeya parastinê temaşe bikin, divê li ser rûyê parastinê zeliqandina eşkere tune be.

[Cûdahiya mîqdara qumaşê adhesive] Wergirtin 5 perçeyên vê hilberê 100mm×100mm, û wan rast bipîvin (m1), adhesive bi etîl acetate an jî halên din ve paqij bikin, û dîsa wan giran bikin (m2)
Cûdahiya di navbera m1 û m2 de, mîqdara nixumandina adhesive ye. Vê bigire, nirxa navînî ya mîqdara nixumandinê hesab bike 5 smears. Cûdahiya di navbera xêzkirina her perçeyê û nirxa navîn de divê di nav ± 10.0% de be.

[Performansa bêkêmasî] Wergirtin 4 perçeyên vê hilberê 100mm×100mm, qata adhesive ya nimûneyê û qata parastinê li ser hev bixin, wê bixin ser piyalekê bi mezinahiya guncaw, di dorê de lewheyek piçûk 20mm×20mm û giraniya 1.0kg bixin ser nimûneyê., Piştî 2 saetan di tendûrê de li 40 ° C, wê derxin û binihêrin ku qata adhesive û qata parastinê nayê girêdan.

【Hêza teqînê】 Bigirin 3 perçeyên vê hilberê 40mm×40mm, û wan bixin ser metreya hêza teqandinê da ku bi rêzdarî wan bipîvin, û hemî ew ji 98kPa kêmtir nebin.

【Madeya fluorescent】 Bigirin 5 perçeyên vê hilberê bi mezinahiya 100mm×100mm û wan bi rêzê di bin ronahiya ultraviyole de bi cîh bikin., li 254nm û 365nm
Di dirêjahiya pêlê de tê dîtin, divê tebeqeya parastinê û tebeqeya adhesive fluorescence nebin

[Madeya volatile] Wergirtin 2 perçeyên vê hilberê bi mezinahiya 100mm×100mm, bi rast wan giran bikin (ma), ji bo wan di 130 ° C de hişk bikin 20 minutes, ji bo wan di desiccatorê de bi cih bikin 30 minutes, û dûv re wan bi baldarî bipîvin (mb). Ferqa (ma-mb) divê ji 4 mg derbas nebe.

【Testa hilweşandinê】Amadekirina çareseriya testê: vê hilberê bi rûberek hundurê 300cm2 bistînin, wê bike perçeyên piçûk 3 cm×0.3 cm, bi avê bişo, di germahiya odeyê de hişk bibe, têxin fîşekek Erlenmeyer a 500 ml, 200 ml avê lê zêde bike, û rêbazek guncan bikar bînin ku piştî morkirinê, têxin nav sterilîzatora buharê ya bi tansiyona bilind, ji bo wê di 110±2 ° C de bimînin 30 minutes, bila heta germahiya odeyê sar bibe, û wê wekî çareseriya testê bikar bînin; Avek din bi heman rengî wekî çareseriya vala bistînin, û testên jêrîn pêk bînin: Pîvana rast a oksîtên hêsan û çareseriya rijandina avê 20 ml, bi rastî 20 ml çareseriya titrasyonê ya potassium permanganate zêde bikin (0.002mol/L) û 1 ml asîda sulfurîk a dilteng, kelandin ji bo 3 minutes, bi lez sar bibe, 0,1 g iodide potassium zêde bike, cihê di tariyê de ji bo 5 minutes, û çareseriya thiosulfate sodyûm bikar bînin (0.01 mol/L) li nêzî xala dawiyê titra kirin, lêzêdekirin 5 dilopên çareseriya nîşana starchê, tîtrajê heta bêreng bidomînin, û bi heman awayî çareseriyek din a vala bistînin, Cûdahiya di navbera vexwarina çareseriya titrasyonê ya thiosulfate sodyûmê de (0.01mol/L) divê zêde nebe 1.5 ml. Metalên giran 40 ml ya çareseriya testê bi rast bipîve, 2 ml tampon acetate zêde bikin (pH3.5).

[Sînorê mîkrobial] Vê hilberê hildin û bi şablonek metalê ya sterîl a bi qada vekirina 20 cm2 ve li ser qata hundurîn pê bikin., bi derzîlêdana klorîdê sodyûmê pembûya sterîl hinekî şil bikin, paqij bike 5 caran di nav rêza hêlîna plakaya, û li şûna wê. Pakirin 5 caran bi 1 pembû, pakirin 10 caran bi 2 ji bo her pozîsyonê qumaşên pembû, û paqij bike 100 cm2 ji 5 pozîsyonên bi tevahî. Birrîn (an şewitandin) her pembû yekser piştî paqijkirinê
Têxin nav fîşekek Erlenmeyer (an lûleya ceribandinê ya mezin) bi 30ml derzîlêdana klorîdê sodyûm dagirtî. Piştî paqijkirina hemî şûşeyên pembû di şûşê de, şûşê bi lez ji bo bihejînin 1 deqîqeyek ku çareseriya testê bistînin. Piştî ku çareseriya testê bi qatek zirav tê fîltrekirin, li gorî qanûnê tê kontrolkirin (“Pharmacopoeia ya Çînî” 2015 Edition Çar Rêbazên Giştî 1105, 1106), divê hejmara bakteriyan ji 1000cfu/100 cm2 derbas nebe, qalib û hevîrtirşk divê ji 100cfu/100 cm2 derbas nebe, roviya mezin Bakterî nayên tesbît kirin.

【Jêhriya anormal】* Bigirin 500 cm2 ya vê hilberê, wê bike perçeyên piçûk 3 cm × 0.3 cm, lêzêdekirin 50 ml derzîlêdana klorîdê sodyûmê, têxin nav sterilîzatora buharê ya bi tansiyona bilind, wê biparêze 110 ° C ji bo 30 minutes, derxin, ji bo karanîna paşê sar bike, û Intravenous Injection, li gor qanûnê hatiye diyarkirin (Pharmacopoeia ya Çînî 2015 Edition Çar Rêbazên Giştî 1141), divê rêziknameyan pêk bînin.

【Storage】 Pêdivî ye ku pakêta hundurîn di kîsikek polîetîlenê ya kêm-dansîte de were girtin., li cîhek paqij û bi hewa.
Attachment: Qanûnên Teftîşê
1. Kontrolkirina hilberê di vekolîna tam û venêrana qismî de tê dabeş kirin.
2. Di rewşek yek ji rewşên jêrîn de, hemî teftîşan li gorî hewcedariyên standardê bêne kirin.
(1) Tomarkirina hilberê.
(2) Ji nû ve hilberandina hilberan piştî qezayên mezin ên kalîteyê
(3) Çavdêrî û teftîşê random.
(4) Piştî ku hilber hate sekinandin hilberînê ji nû ve bidin destpêkirin.
3. Piştî ku hilber hate pejirandin û tomar kirin, dê di eslê madeya xam de ti guhertin çênebin, additives, pêvajoya hilberînê, etc. ji pargîdaniyên hilberîn û karanîna materyalê pakkirina dermanan