Medicininės lizdinės plokštelės aliuminio folijos lipnus sluoksnis ir šilumos sandarinimo stiprumo kokybės patikrinimas
Lipniojo sluoksnio užtepimo kitoje aliuminio folijos pusėje funkcija yra suklijuoti aliuminio foliją prie standaus plastiko lakšto. (PVC), kad vaistas būtų sandariai uždarytas. Taikant klijus, turėtų būti užtikrinta kuo vienodesnė danga, ir skirtumas turėtų būti kontroliuojamas standartiniame diapazone;
Aliuminio folijos dangos kiekio skirtumo nustatymo metodas yra toks: naudoti a 1/10,000 taikyti analitinę balansą 5 pavyzdžiai 100 mm x 100 mm nuo gatavos aliuminio folijos ir pasverkite juos atskirai. Tada naudokite etilo acetatą, metiletilketonu ar kitais tirpikliais, kad nuvalytumėte klijus ir tada pasvertumėte, skirtumas tarp dviejų svorių yra klijų padengimo kiekis, ir apskaičiuojama vidutinė trijų dalių dangos kiekio vertė. Skirtumas tarp dangos masės ir vidutinės vertės turi būti mažesnis nei ± 12.5% praeiti.
Vaistinės aliuminio folijos lipniojo sluoksnio karščio sandarinimo stiprumo ir kokybės bandymas: naudojant svirties tipo šilumos sandariklį, standartinis bandomųjų dalių pjaustytuvas, ir automatinio įrašymo tempimo bandymo mašina. Iškirpti 2 gabalus 100 mm x 100 mm bandinių iš gatavo gaminio, ir supjaustyti 2 gabalus 100 mm x 100 mm farmacinių kietų PVC lakštų bandiniai, atitinkantys GB5663.
Nustatyta terminio sandarinimo mašinos temperatūra yra 150-160 ℃, slėgis yra 0,2x1O 6 Pa, ir laikas yra 1s. Eksploatacijos metu, užtepkite lipnų mėginio sluoksnį su PVC lakštu, įdėkite jį į šiluminio sandarinimo įtaisą, kad galėtumėte sandarinti, ir pjaustymui naudokite įprastą pjaustytuvą 15 mm pločio pavyzdžiai, ir paimkite tris vidurines juosteles, kurias naudotų automatinė tempimo bandymo mašina.
Bandymo metodas: Sureguliuokite tempimo bandymo mašiną ir registratoriaus rodyklę nustatykite nuliu, tempimo greitį nustatykite iki 200 mm/min, užfiksuokite PVC mėginyje viršutiniame bandymo mašinos griebtuve, ir mėginio aliuminio folijos sluoksnį užfiksuokite testeryje. Apatiniame mašinos griebtuve, paleiskite tempimo bandymo mašiną ir atlikite lupimą 180 laipsnių kryptimi.
Palikti. Automatinė tempimo mašina automatiškai įrašys jos vertę, o duomenys turi būti paimti vidutine automatinio registratoriaus nubraižytos kreivės verte kaip pavyzdžio šiluminio sandarinimo stiprumo vertę. Jo vertė turi būti didesnė nei 5,8 N/15 mm, kad būtų galima kvalifikuoti.
© Autorių teisės © 2023 Huawei Phrma folijos pakuotė
Palikite atsakymą