Ir-rekwiżiti għall-materjali tal-ippakkjar farmaċewtiċi huma kif ġej: Materjali tal-ippakkjar farmaċewtiċi għandhom jissodisfaw ir-rekwiżiti tas-sigurtà tad-droga, adattabilità, stabbiltà, funzjonalità, protezzjoni u konvenjenza. Dawn il-karatteristiċi mhumiex biss sommarju programmatiku tad-disinn jew il-prinċipji tal-għażla tal-materjali tal-ippakkjar farmaċewtiċi, iżda wkoll sommarju ta 'livell għoli tar-rekwiżiti tal-kontroll tal-kwalità għall-produzzjoni tal-materjal tal-ippakkjar farmaċewtiku.

Meta mqabbel mal-injezzjoni, inalazzjoni u forom oħra ta 'dożaġġ ta' drogi, ir-riskju tal-kwalità tal-prodott tal-materjali tal-ippakkjar tal-preparazzjoni solida orali huwa ħafna aktar baxx, iżda meta mqabbla mal-ippakkjar ordinarju tal-ikel, irrispettivament mir-rekwiżiti tal-ħardwer tal-faċilitajiet tal-produzzjoni, ir-rekwiżiti tas-softwer tas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità u l-kumpaniji tal-Manifattura farmaċewtika huma tolleranti għall-kwistjonijiet tal-kwalità tal-prodott u għad għandhom rekwiżiti għoljin għall-produzzjoni u l-kontroll tal-kwalità tal-materjali tal-ippakkjar farmaċewtiċi. Fojl tal-aluminju mediku u film kompost mediku huma ż-żewġ materja prima l-aktar importanti: fojl tal-aluminju u film PE.

Stampar, kisi u laminazzjoni huma l-produzzjoni prinċipali u proċessi ta ' l-ipproċessar għall fojl tal-aluminju farmaċewtiku u film kompost farmaċewtiku (it-tqattigħ u t-teħid tal-borża huma relattivament minuri, għalhekk mhumiex elenkati hawn). Essenzjalment, dawn it-tliet proċessi huma t-tnixxif u t-twaħħil tal-fojl tal-aluminju, karti u films tal-plastik b'linka jew adeżivi tal-kisi.

Fil-produzzjoni attwali u l-ipproċessar ta 'materjali tal-ippakkjar farmaċewtiċi, ħafna problemi ta 'kwalità huma l-aktar relatati ma' materja prima bħal fojl tal-aluminju, film, u karta. Għalhekk, it-titjib u l-istabbilizzazzjoni tal-kwalità tal-materja prima tal-film bħal fojl tal-aluminju, film, karta, eċċ. hija l-bażi għall-kontroll tal-kwalità tal-fojl tal-aluminju mediċinali u films komposti mediċinali.

Grad ta 'pinhole tal-fojl tal-aluminju

Il-grad ta 'pinhole huwa indikatur ewlieni għall-evalwazzjoni tal-kwalità tal-fojl tal-aluminju. Taffettwa prinċipalment il-proprjetajiet tal-barriera tal-materjali tal-ippakkjar, u huwa speċjalment importanti għall-fojl tal-aluminju mediċinali. Pinholes huma difetti li huma diffiċli biex jiġu evitati waqt l-ipproċessar tal-fojl tal-aluminju. Skont ir-riżultati tat-test tat-trażmissjoni tal-fwar tal-ilma tagħna fuq iż-żona li fiha pinhole tal-fojl tal-aluminju mediċinali, jista 'jiġi ppruvat li pinholes iżgħar (≤0.2mm) għandhom impatt negattiv fuq fojl tal-aluminju mediċinali. L-effett fuq il-proprjetajiet tal-barriera tal-fwar tal-ilma huwa negliġibbli minħabba l- “imblukkar” effett tal-kolla.

Toqob kbar żżejjed jistgħu faċilment jikkawżaw li l-kisja adeżiva tinqasam u tikkawża li l-partijiet tat-toqba jitilfu l-proprjetajiet tal-barriera. Dan huwa għaliex fl-istandard YBB00152002-2015, “01~ O2mm pinholes għandhom ikunu inqas minn 1 kull metru kwadru, u pinholes akbar minn 0.3mm m'għandhomx jintużaw.” “Ħalli” bażi.