Захтеви за фармацеутске материјале за паковање су следећи: Фармацеутски материјали за паковање треба да испуњавају захтеве безбедности лекова, прилагодљивост, стабилност, функционалност, заштите и погодности. Ове карактеристике нису само програмски сажетак дизајна или принципа избора фармацеутских материјала за паковање, али и сажетак високог нивоа захтева за контролу квалитета за производњу фармацеутског материјала за паковање.

У поређењу са ињекцијом, инхалације и други дозни облици лекова, ризик квалитета производа за оралне чврсте материјале за паковање препарата је много мањи, али у поређењу са обичном амбалажом за храну, без обзира на хардверске захтеве производних објеката, софтверски захтеви система управљања квалитетом и фармацеутских производних компанија су толерантни према питањима квалитета производа и још увек имају високе захтеве за производњу и контролу квалитета фармацеутских материјала за паковање. Медицинска алуминијумска фолија и медицински композитни филм су две најважније сировине: алуминијумска фолија и ПЕ филм.

Штампање, премазивање и ламинирање су главни процеси производње и обраде за фармацеутска алуминијумска фолија и фармацеутски композитни филм (сечење и прављење врећа су релативно минорни, па нису овде наведени). У суштини, ова три процеса су сушење и лепљење алуминијумске фолије, папир и пластичне фолије са мастилом или лепком за премазе.

У стварној производњи и преради фармацеутских материјала за паковање, многи проблеми са квалитетом углавном се односе на сировине као што је алуминијумска фолија, филм, и папир. Стога, побољшање и стабилизација квалитета филмских сировина као што је алуминијумска фолија, филм, папир, итд. је основа за контролу квалитета медицинске алуминијумске фолије и медицинских композитних филмова.

Степен рупице од алуминијумске фолије

Степен рупице је кључни индикатор за процену квалитета алуминијумске фолије. Углавном утиче на баријерна својства материјала за паковање, а посебно је важан за медицинску алуминијумску фолију. Рупе су недостаци које је тешко избећи приликом обраде алуминијумске фолије. Према резултатима нашег теста пропуштања водене паре на подручју медицинске алуминијумске фолије која садржи рупице, може се доказати да мање рупице (≤0.2мм) негативно утичу на медицинску алуминијумску фолију. Утицај на својства баријере водене паре је занемарљив због “блокирање” ефекат лепка.

Претерано велике рупе могу лако проузроковати пуцање лепљивог премаза и узроковати да делови рупе изгубе својства баријере. Због тога у стандарду ИББ00152002-2015, “01Рупе од ~О2мм треба да буду мање од 1 по квадратном метру, и не треба користити рупице веће од 0,3 мм.” “Дозволи” основу.