ブリスターアルミ箔の5つの資格
ブリスターアルミホイル パッケージングは世界中で広く使用されている包装材です. ブリスターフォイルは医薬品と直接接触するものであり、私たちの健康に密接に関係しているため, 材料のテストと、関連する実装基準を満たしているかどうかに特別な注意を払う必要があります。. 医療用ブリスターアルミホイルが認定製品であるかどうかをテストするには, 多くの場合、これら 5 つの側面から始まります, 引張強度も含めて, ヒートシール強度, 衝撃強度, アルミ箔ピンホール程度, 破断強度, 等, もちろん, それはより洗練されています. 熱収縮などの物理的特性を検出します.

最初の項目はブリスターフォイルの引張強度です。:
テストの目的: 固体の薬用フィルムは使用中に内容物の重量に耐える必要があります, また、機械的特性が適格であるかどうかを確認するために、ある程度の外力も加えられます。.
検査方法: 引張性能の測定方法. 実験検証結果に基づいて指標を策定. 縦方向および横方向の平均引張強さは10Mpa以上でなければなりません, 測定データによって検証される. いつもの, フィルムの厚さは0.05mm未満です, 必要な伸びの平均値は以上でなければなりません 130%. 0.05mm以上のフィルム用, 平均値は以下であってはなりません 200%.
試験装置: スマート電子引張試験機は通常、試験に使用されます.
2つ目はブリスターアルミ箔のヒートシール強度です。:
テストの目的: ブリスターパッケージは、各ブリスターの気密性と相互の独立性を確保する必要があります。. 独立ブリスターのヒートシール部には良好なヒートシール強度が必要, さもないと, 水ぶくれの薬を1つ取り除いたとき, 残りの部分は湿気や空気漏れが発生しやすいです, 薬が湿気を帯びて変質する原因になります. したがって, ヒートシール強度の検出は、ブリスターフォイル包装の品質の重要な試験指標です。.
試験方法: 適切なヒートシールパラメータを参照してください。, ヒートシールa 100mm×100mm PVCハードシート (アルミホイルの粘着層とPVCシートを重ねます) ヒートシーラーを使って, サンプルを幅15mmにカットします。. 中央の3枚のストリップを取り出し、引張機で180°ピーリングを実行します。. 剥離に必要な最大仕事量はヒートシール強度です.
試験装置: YYB-03 医療包装引き裂き試験機は通常、テストに使用されます.
3つ目はブリスターアルミ箔の耐衝撃性です。:
テストの目的: アルミ箔ブリスターはスタンピングの形で形成されることが多い, したがって、アルミ箔の耐衝撃性をテストすることは非常に重要です。. 小さな鋼球で試験が可能, 薬用PVC硬質フィルムの落球衝撃を利用して水疱を検出できます。. 外力を受けたときにホイルを無傷に保つことができるかどうか.
試験方法: 適切なサイズのサンプルを採取する, 5 垂直方向と水平方向のサンプル. ブリスターフォイルを温度 23±2°C、相対湿度 50%±5% の環境に 3 時間以上置きます。 4 数時間前に, スパン100mmで落球衝撃試験を実施. 鋼球とボールの高さを選択して鋼球をフリーにします スパンの中心にドロップします.
試験装置: LQ-50落球衝撃試験機は試験によく使用されます.
4番目の項目はブリスターアルミ箔のピンホール度です。:
テストの目的: ブリスターパッケージの底板は通常、薬用アルミ箔でできています。. 薬用アルミ箔のピンホール度とは、アルミ箔の小さな貫通穴を指します。. そのサイズと密度によって、薬物の特性をそのまま保存できるかどうかが決まります。.
試験方法: 特定の環境と光源の下で, アルミ箔ピンホールの光透過率を利用してピンホールの数を観察し、ピンホールの大きさを測定します。. 国際基準に従って, 1平方メートルあたり, 直径 0.3mm を超えるピンホールは許可されません, 直径0.1~0.3mmのピンホールの数は1つを超えてはなりません.
試験装置: ZK-02 検査にはアルミ箔ピンホールテスターを使用します.

5番目はブリスターアルミ箔の破断強度です。:
テストの目的: もし 医療用アルミ箔本来の品質が低い, ホイルが破れて壊れてしまいます, その後の印刷やコーティングに影響します. 言い換えると, 印刷機の乾燥トンネル内でアルミ箔が破れた場合, 乾燥トンネルの温度は非常に高いです, 生産の進行に影響します. 水疱の破裂は薬の失効の原因になります. したがって, 破裂強度が適格であるかどうかはユーザーの経験と密接に関係しています.
試験方法: 40mm×400mmの試験片を3つ採取し、破裂強度計NPD-1000上に置きます。, すべて98Pka以上であること. に
試験装置: 自動破裂強度試験機 NPD-1000 (アルミホイル) 検査に使用されます.
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