Эмийн бүтээгдэхүүний бүрэн бүтэн байдал нь параметр юм, сав баглаа боодол нь аюулгүй байдлыг хангахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг, сахиф шатир, ба тавиурын амьдрал.

Багцын янз бүрийн материалын дунд, Эмийн үйлдвэрийн хил хязгаар түүний онцгой саад бэрхшээлийн шинж чанар, олон талт байдал.

Гэсэн хэдий ч, Хөнгөн цагаан тугалган цаас хангалттай байх болно; хүргэх Эмийн үйлдвэрийн тугалган цаасны тодорхойлолтууд түүний найрлагыг зохицуулах, зургууд, эрүүл мэндийн үйлдвэрлэлийн салбарын хатуу шаардлагыг хангах.

Энэ нийтлэл нь эдгээр үзүүлэлтүүдийг гүнзгий хайгуул хийдэг, Үйлдвэрлэгчдэд зориулсан цогц ойлголтыг хангах, Чанарын баталгаатай мэргэжлийн хүмүүс, сав баглаа боодлын инженерүүд.

1. Оршил: Эмийн сав баглаа боодол дахь хөнгөн цагаан тугалган цаасны чухал үүрэг

Хөнгөн цагаан тугалган нь өвөрмөц шинж чанартай холбоотойгоор эмийн саванд баглаа боодол дээр үндэслэгдэнэ.

Энэ нь зайлшгүй саад тотгор болж үйлчилдэг, Гадаад хүчин зүйлээс үүдэлтэй эмзэг эмийн хэв маягийг хамгаалах.

Хөнгөн цагаан тугалган цаас яагаад?

Эмийн бүтээгдэхүүн нь ихэвчлэн чийгийг мэдрэмтгий байдаг, хүчилтөрөгч, гэрэл, бичил биетэн, болон бусад бохирдуулагчууд.

Эмийн үйлдвэрийн хил хязгаар Эдгээр эрсдлийг үр дүнтэй харьцуулж байна. Түүний үндсэн давуу талууд орно:

• Үндсэн хөнлийн зовиур: Энэ нь хийн ойролцоо төгс саад тотгор өгдөг, чийг, мөн гэрэл, маш нимгэн хэмжигчдэд ч гэсэн.
• Эрүүл ахуйн болон хортой бус: Хөнгөн цагаан нь хортой биш бөгөөд бактерийн өсөлтийг өдөөдөггүй, Эмийн бүтээгдэхүүнтэй шууд болон шууд бус холбоо барихад аюулгүй.
• ХОРИГЛОЛТ, ХӨГЖЛИЙН ТӨЛӨВЛӨГӨӨ: Үүнийг янз бүрийн хэлбэрт амархан үүсгэж болно (цэврүүкийн багц шиг) мөн хэлбэрээ сайн хадгалдаг (ам үхсэн), аюулгүй битүүмжлэхэд нэн чухал.
• Хэвлэх чадвар: Түүний гадаргуу нь брэндийн өндөр чанартай хэвлэхийг хүлээн зөвшөөрдөг, бүтээгдэхүүний мэдээлэл, болон эсрэг талын шинж чанарууд.

Үр ямар нэгэн, Ойлгож, нарийвчлан наалдах Эмийн үйлдвэрийн тугалган цаасны тодорхойлолтууд тохиролцоогүй байна.

Илол “Эм зүйын анги”

“Эм зүйын анги” хөнгөн цагаан тугалган нь тодорхой чанартай нийцдэг гэсэн үг юм, цахилгаан, эм зүйчдийн бүтээгдэхүүнтэй шууд болон шууд бус холбоо барихад тохиромжтой гүйцэтгэлийн стандартууд.

Энэ тэмдэглэгээ нь янз бүрийн фармакопоиас дагаж мөрддөг, Зохицуулах удирдамж, салбарын хамгийн сайн туршлага.

Эдгээр стандартууд нь тугалган цаас нь өөрөө мансууруулах бодисын бүтээгдэхүүнийг бохирдуулахгүй эсвэл түүний тогтвортой байдлыг бохирдуулахгүй байхыг баталгаажуулдаг.

2. Эмийн хөнгөн цагаан тугалгангийн тодорхойлолтын үндсэн бүрэлдэхүүн хэсэг

Иж бүрэн Эмийн үйлдвэрийн хил хязгаарлалт тодорхойлох хэд хэдэн гол параметрүүдийг багтаана.

Эдгээр параметрүүд нь тугалган цаасыг төлөвлөсөн зорилгодоо нийцэж, зохицуулалтын хүлээлттэй нийцэж байна.

Материаллаг найрлага ба хайлш

Суурь материал бол чухал эхлэл цэг юм.

• Хайлш сонгох:
  Ихэнх эмийн сангийн хувьд, Өндөр цэвэр ариун цэлмэг хөнгөн цагаан хайлшууд AA8XXX цуврал (жишээ нь, AA8011, AA8079) эсвэл AA1XXX цуврал (жишээ нь, AA1235) ихэвчлэн ашигладаг.
  Эдгээр хайлшнууд нь фотенциалийн оновчтой тэнцвэрийг сонгодог, хүч чадал, болон саад тотгор.
  Жишээ нь, AA8011 нь ихэвчлэн төмрийг агуулдаг (Фдар) дэргэд 0.6-1.0% ба цахиж (Ба) дэргэд 0.5-0.9% түүний механик шинж чанарыг сайжруулах.
• Цахилгаан:
  Хөнгөн цагаан нь эмийн бүтээгдэхүүнийг ууж болзошгүй ул мөрт бодисын элементүүдийг багасгахын тулд өндөр цэвэр байдалтай байх ёстой.
  Ер нь, Хөнгөн цагаан агуулгыг >99.0%.

Ааш зан

Тугалган цаас нь түүний механик шинж чанарыг тодорхойлдог, гэх мэт хатуу, уян хатан байдал.

• Зөөлөх (Хасалт – 'O’ Ааш зан):
  Энэ бол эмийн үлдэгдэл тугалган цаасны хамгийн түгээмэл уур амьсгал юм (жишээ нь, цэврүү боодол).
  Ханцуйвч нь тугалган цаасыг маш их дэмий болгодог, хотдун бүтцлэх, мөн үхсэн үхсэн шинж чанарыг баталгаажуулдаг.
  Түүний суналтын хүч чадал нь ойр байж магадгүй юм 50-95 МПа.
• Хатуулал ('H18’ эсвэл 'H19’ Ааш зан):
  Хатуу ааштай тугалган цаас нь бага фонтой боловч өндөр хүч чадалтай (жишээ нь, >130 H18-ийн MPA).
  Үүнийг ихэвчлэн хатуу сав баглаа боодол нь хатуу сав баглаа боодол, эсвэл тэсвэртэй, түлхэхийг шаарддаг тодорхой санал болгож буй үлдэгдэл програмын хувьд ашигладаг.

Зузаан (Хэмжээ)

Зузаан нь саад тотгор шинж чанар, механик хүч, механик хүч чадлыг шууд нөлөөлдөг чухал параметр юм.

• Ердийн хүрээ:
  • Цэврүүгийн үлдэгдэл (Түлхэх): Удаа 20мкм (0.020мм) 30 мкм хүртэл (0.030мм). 25 мкм тугалган цаас нь маш нийтлэг стандарт юм.
  • Хүйтэн хэлбэрийн тугалган цаас (Go-gol): Хүйтэн хэлбэрийн хөнгөн цагаан давхарга нь илүү зузаан байдаг, ихэвчлэн 45μm 60 мкм хүртэл.
  • Туузны багц: Хооронд хэлбэлзэж болно 25μm 40 мкм хүртэл.
• Хүлцэл: Нягт зузаан тэсвэр тэвчээр (жишээ нь, ± 5% эсвэл ± 8%) баглаа боодлын үйл ажиллагаанд тууштай гүйцэтгэлд зайлшгүй шаардлагатай бөгөөд саад тотгорын бүрэн бүтэн байдлыг хангахад зайлшгүй шаардлагатай.

Гадаргуугийн хүрээ

Тугалган газрын гадаргуугийн байдал нь боловсруулалтыг боловсруулах, эцсийн бүтээгдэхүүн төрхтэй холбоотой юм.

• Дуусах:
  • Царцсан / тод: Ихэнх тугалган цаас нь нэг царцсан талтай (өнхрөх холбоо барих тал) нэг тод тал (эцсийн өнхрөх давцангийн үеэр агаарын холбоо барих тал).
    Үзүүлэлт нь ихэвчлэн аль талыг хэвлэх, битүүмжлэх зориулалттай эсвэл битүүмжлэх зориулалттай байдаг.
  • Хоёр тал гэрэл гэгээтэй (BSB): Тодорхой програмуудад хүрэх боломжтой.
• Цэвэр байдал: Гадаргуу нь өнхрөх тосгүй байх ёстой, захиалга, чандруу, эсвэл лак нь наалдамхай, боов, буулт эсвэл буулт хийхэд нөлөөлөх аливаа бохирдол.
  Газрын тосны үлдэгдэл хязгаарыг ихэвчлэн зааж өгдөг (жишээ нь, <0.3 милв /).
• Нойтон (Дины түвшин): Бэхийг наалдуулахад чухал ач холбогдолтой, автомат, мөн дулаанаар лацын лак.
  Дина түвшин хамгийн бага (жишээ нь, >36 dynes / см) ихэвчлэн тодорхойлогддог, ялангуяа хажуугийн хувьд хэвлэгдэх эсвэл бүрсэн байх.

3. Багаж, ламинат: Функцийг сайжруулах

Нүцгэн хөнгөн цагаан тугалган цаасыг шууд ашиглах нь ховор байдаг. Үлгэр, ламинатыг эмийн сав баглаа боодол хийхэд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.

Праймер системүүд

Прайтеруудыг хөнгөн цагаан тугалган цаасаар бэхлэх, эсвэл халууны лацаар хэвлэх дуртай наалдамхай гадаргуу дээр хэрэглэгддэг.

• Зорилго: Хүчтэй холболтыг баталгаажуулдаг, Хулгайлах, бэхлэхээс урьдчилан сэргийлэх.
• Төршил: Ихэвчлэн винилэд суурилсан эсвэл бусад полимер систем нь хөнгөн цагаан, дараагийн давхаргад нийцдэг.
• Профайлын жин: Заасан! Хоосон байна (жишээ нь, 0.5 – 1.5 савны).

Дулааны битүү лац Лак (Дсемсар)

HSL нь цэврүүтний суурь материалыг битүүмжилсэн тугалган цаасанд хэрэглэнэ (жишээ нь, PVC, PVDC, PP, PET).

• Зорилго: Сав баглаа боодлын явцад дулаан, даралтыг ашиглах үед герметик лацыг идэвхжүүлдэг.
• Төршил: Винил-нийлэг кополимерууд, Дулаан битүүмжилсэн полиестер, эсвэл бусад полимерууд төлөвлөсөн цэврүүт баазын вэбсайттай нийцдэг.
  Сонголт нь битүүмжлэх температураас хамаарна, Битүүмжлэлийн батерейны шаардлага, бүтээгдэхүүний нийцтэй байдал.
• Профайлын жин: Заасан! Хоосон байна (жишээ нь, 3 – 8 савны). Жин нь битүүмжлэлийн хүч чадал, бүрэн бүтэн байдлыг нөлөөлдөг.
• Битүүмжлэх шинж чанар: Техникийн үзүүлэлтүүд нь чиглэсэн лацны бат бэх орно (жишээ нь, >7.5 N / 15 мм өргөн нь тодорхой битүүмжлэх температурт, оршин суух цаг) температурын хүрээг битүүмжлэх.

Хэвлэх бэх

Брэндийн хувьд, бариун бар материалын таньд нэвтрэх, ба зохицуулалтын мэдээлэл.

• Төршил: ХӨГЖЛИЙН ТӨЛӨВЛӨГӨӨГИЙН ГАЗРЫН ТӨЛӨВЛӨГӨӨ, ЭРҮҮЛ МЭНДИЙН АЖИЛЛАГАА.
• Зургууд: Хортой биш байх ёстой, бага шилжилт хөдөлгөөн, хийн бие нь бүтэхгүй, тэсвэртэй, мөн цайвар.
• Зусар: Бэх нь хүнсний холбоо барих журмыг дагаж мөрдөх ёстой (жишээ нь, Eupia удирдамж).

Хамгаалалтын лак (Хэвлэх лак – Тамга товч)

Үүнийг урьдчилан сэргийлэхийн тулд хэвлэхийн тулд хэвлэмэлээр хэрэглэнэ, чийг, эсвэл химийн дайралт.

• Зорилго: Хэвлэмэл хэсгийн бат бөх байдлыг сайжруулж, мөн гялбаагаа өөрчлөх боломжтой.
• Төршил: Primers эсвэл HSL-тэй ижил төстэй химийн, гэхдээ гадаргуугийн хамгаалалтад зориулагдсан.

Тарьж (Хүйтэн хэлбэрийн тугалган цаасны хувьд)

Хүйтэн хэлбэрээр (Бүх удаа) нун жимс, хөнгөн цагаан давхарга нь гаднах OPA-ийн хооронд Ламинат юм (Чиглэсэн полиамид / нейлон) давхарга ба дотоод PVC (эсвэл бусад полимер) уе давхарга.

• Реа давхарга: Цооролт, механик хүч чадал өгдөг (ихэвчлэн 25 мкм).
• Хөнгөн цагаан тугалган цаас: Үндсэн алдаа (ихэвчлэн 45-60 мкм).
• PVC / полимер давхарга: Бүтээгдэхүүнтэй холбоо барих, халаах боломжтой давхарга (ихэвчлэн 60 мкм).
• Шаалдуунууд: Өндөр гүйцэтгэлийн наалдамхай наалдамхай эдгээр давхаргууд, ба тэдний бондын хүч нь шүүмжлэлтэй тодорхойлолт юм.

4. Техникийн үндсэн механик ба физик шинж чанарууд

Найрлага ба цуваас гадна, ТУСГАЙ ГЭР БҮЛИЙН МЭДЭЭЛЛИЙН НЭГДСЭН.

Суналтын хүч чадал, суналт

• Суналтын хүч: Хүчирхийлэл нь хүзүүвчийг сунгаж, хүзүүвчний өмнө татагдах эсвэл татах боломжтой хамгийн их стресс.
  Хэвлэх явцад вэб харьцуулахад чухал ач холбогдолтой, бүрэх, ба сав баглаа боодол. 25 мкм-ийн хувьд 'o’ Температуртай тугалган цаас, Энэ нь ойр байж магадгүй юм 60-90 ! Бас месс дүрэм (МПа).
• Сунгах: Ховил нь хагарахаас өмнө сунах боломжтой хэмжээ. Илүү өндөр суналт нь фотенциалыг хүсдэг. 'O’ ааш зан, суналт байж магадгүй юм >5%.

Тэсрэлт тэсрэлт (ХУВИЙН ХУГАЦАА)

Энэ нь битүүмжилсэн тугалган цаасыг даван туулахад шаардагдах даралтыг хэмждэг, битүүмжлэлийг илтгэж, функцийг түлхэхэд шаардагдах хүчийг илтгэнэ.

Энэ бол хүүхдэд тэсвэртэй, ахмадуудад ээлтэй цэврүүт загвар хийх чухал параметр юм.

Pinole Tox

Хавчууд нь саад тотгор нь саад тотгорыг алдагдуулж болзошгүй тугалган цаасны цооролт юм.

• Лал дох үйл: Ихэвчлэн нэгжийн талбайн хамгийн их зөвшөөрөгдөх тоог зааж өгдөг (жишээ нь, газрын нэгд) ихэнхдээ тэдний зөвшөөрөгдсөн дээд хэмжээ.
  Эмийн тугалган цаасны хувьд, хамгийн тохиромжтой нь “ханаа үнэгүй,” ялангуяа туранхай хэмжигчдэд зориулсан.
  AsTM B479 гэх мэт стандарт зааварчилгаа өгдөг. 20-30 мкм тугалган цаасны хувьд, Нийтлэг зорилтот <1 нүхний ///.
• Урьдруу: Гэрэл хайрцаг эсвэл автоматжуулсан пинон илрүүлэгч дээр харааны үзлэг.

Нулимс урих эсэргүүцэл

Нулимс дуслахын тулд тугалган цаасны чадвар, Багцын хяналттай нээлхийг баталгаажуулахад чухал ач холбогдолтой, харьцах нь чухал юм.

Битүүмжлэлийн батерей

HSL-ийн дор дурдсанчлан, Энэ бол битүүмжилсэн бондыг салгахад шаардагдах хүч юм.

Энэ нь герметик тамга хадгалахад хангалттай хүчтэй байх ёстой, гэхдээ төлөвлөсөн нээлтийн боломжийг олгоно (жишээ нь, түлхэх). Үүнийг n / 15 мм буюу n / 25 мм хэмждэг.

5. Зохицуулалтын дагаж мөрдөх, чанарын стандарт

Хатуу зохицуулалт, чанарын стандартад нийцсэн байх нь үндсэн юм Эмийн үйлдвэрийн тугалган цаасны тодорхойлолтууд.

Фармакополын шаардлага

Холбогдох фармакопиас (жишээ нь, Opшил, ИмпKга, Түрээслэлийн) Багцын материалд хамаарах тодорхой монограф эсвэл ерөнхий бүлгүүд байж болно, үүнд хөнгөн цагаан тугалган цаас орно, цэвэр ариун байдалтай талыг хамардаг, жимс тавтай, болон уусдаг.

Хоол хүнс, эмийн удирдлага (FDA) Систем

АНУ-д., Мансууруулах бодисын холбоо тогтоосон материал нь FDA-ийн дүрэм журмаар дагаж мөрдөх ёстой, олдсон 21 Cfr.

Нийлүүлэгчид ихэвчлэн мансууруулах бодисын мастер файлуудыг хадгалдаг (PSFS) FDA-тай хамт, тугалган цаас болон түүний бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн талаархи нууц мэдээллийг өгөх.

Европын холбоо (Надад) Систем

Үүнтэй ижил төстэй дүрэм ЕХ-д байдаг, Европын эмийн агентлаг (EMA) Medicine бүтээгдэхүүнтэй холбоотой материалын талаархи тодорхой чиг хандлага / журам (жишээ нь, Журамлах (Үйлчил) -Гүй / -битгий 1935/2004 Хүнсний холбоо барих материалын хувьд, аль нь ихэвчлэн дурдсан байдаг).

Iso стандарт

• Исаа 9001: Ерөнхий чанарын менежментийн системд зориулагдсан.
• Исаа 15378: Эмчилгээний бүтээгдэхүүний үндсэн сав баглаа боодлын материалын хувьд тусгайлан, Үйлдвэрлэлийн сайн дадлага хийх (Gmp) сийл.
  Энэ стандартыг дагаж мөрдөх нь улам бүр нэмэгдэж байна.

Сайн үйлдвэрлэлийн практик (Gmp)

Дэлбэг дарь дарга Эмийн үйлдвэрийн хил хязгаар Тогтвортой чанарыг хангахын тулд GMP нөхцөлд ажиллах ёстой, трацын байдал, мөн бохирдохоос урьдчилан сэргийлэх.

Үүнд түүхий эд дээр хяналт тавих нь, үйлдвэрлэлийн үйл явц, хүрээлэн буй орчин, бие бүрэлдэхүүн, үнэмэлж боловсрох.

6. Эмийн эмийн хөнгөн цагаан тугалган цаасны жишээ (Хялбар байдлаар)

Чимэглэлийн зорилгоор, Нийтлэг цэврэлд нийцүүлэн хялбаршуулсан тодорхойлолт нь багтааж магадгүй юм:

Энэ хүснэгт нь чимэглэл юм; Бодит үзүүлэлтүүд нь илүү нарийвчлан нарийвчлан нарийвчлан илүү нарийвчлалтай бөгөөд тодорхой бүтээгдэхүүн, зохицуулалтын орчинд нийцсэн болно.

7. Нийлүүлэгч мэргэшлийн ач холбогдол, аудитууд

Нийлүүлэгчийг сонгох Эмийн үйлдвэрийн хил хязгаар чухал шийдвэр юм.

• Техникийн чадвар: Ханган нийлүүлэгч нь тууштай байдлын тодорхойлолтыг тогтмол хангаж чаддаг эсэхийг шалгаарай.
• Чанарын систем: Бат бөх чанарын менежментийн системийг баталгаажуулах (жишээ нь, Исаа 9001, Исаа 15378 гэрчилгээ).
• Зохицуулах журам: Тэдний ойлголтыг, холбогдох эмийн дүрмийг дагаж мөрдөхийг баталгаажуулна уу.
• Трацын байдал: Түүхий эд, үйлдвэрлэлийн багц, үйлдвэрлэлийн багцыг бүрэн гүйцэд хийх нь зайлшгүй шаардлагатай.
• Судалгаа: Тогтмол ханган нийлүүлэгчдийн аудитыг дагаж мөрдөх журам, чанарыг баталгаажуулахын тулд шаардлагатай.

8. Байгуулах: Эмийн хамгаалалтад зориулсан зохисгүй стандарт

The Эмийн үйлдвэрийн хил хязгаарлалт тодорхойлох зөвхөн баримт бичиг биш юм; Энэ нь баглаа боодлын стратеги нь амьдралын хэв маягаараа мэдрэмтгий эмчилгээний бүтээгдэхүүнийг найдвартай хамгаалдаг гэдгийг нотолгооны стратеги юм.

Яг нарийн хайлшны найрлага, нарийн зузаантай, түгох дугуй, болон бэрхшээлийн гүйцэтгэл, Нарийвчилсан асуудлууд.

Эдгээр дэлгэрэнгүй тодорхойлолтыг дагаж мөрдөх, бат бөх чанарын менежментийн систем, хүчтэй нийлүүлэгч түншлэлтэй хослуулсан, төлөвлөсөн чанарыг хадгалах замаар өвчтөний эрүүл мэндийг хамгаалах, аюулгүй байдал, эмийн хэвлэмэл хэлбэрийн үр дүнтэй.

Мансууруулах бодисын бүтээгдэхүүн илүү төвөгтэй, мэдрэмтгий болдог, өндөр чанарын үүрэг, Тодорхой заасан хөнгөн цагаан тугалган цаас нь зөвхөн ач холбогдлыг үргэлжлүүлэн нэмэгдүүлэх болно.

Faqs

Q1: Эмийн цэврүүтний тугалган цаасанд ашигладаг хамгийн нийтлэг хайлш юу вэ??

Аг: AA8011 бол ХӨДӨЛГӨӨНИЙ ХӨГЖЛИЙН ХЯНАЛТ, ЭРҮҮЛ МЭНДИЙН ХУДАЛДАН АЖИЛЛАГАА. AA1235-ийг бас ашигладаг.

Q2: Хөнгөн цагаан тугалган цаасны уур амьсгалд чухал ач холбогдолтой?

Аг: Температур нь тугалган цаасны механик шинж чанарыг илтгэдэг.

Зөөлөх ('O') үүссэн хөндийд битүүмжлэх боломжийг олгодог тул тугалган цаасны хувьд маш чухал юм “түлхэх” онцгой шинжтэй.

Хатуулал ('H18') илүү өндөр хүчийг санал болгодог бөгөөд хүүхдийн тэсвэртэй шинж чанарууд эсвэл илүү хатуу бүтэцтэй ашиглах боломжтой.

Q3: Юу хийж байна “ханаа үнэгүй” эмийн цагаан тугалган цаасны үзүүлэлтүүд гэсэн үг?

Аг: Саллох, “ханаа үнэгүй” илрүүлэх цооролт байхгүй гэсэн үг.

Бодит амьдрал дээр, Үзүүлэлт нь ихэвчлэн хүлээн зөвшөөрөгдсөн хязгаарыг тодорхойлдог, бага хэмжээгээр 1 Тодорхой хамгийн их диаметрийн нүх (жишээ нь, <50мкм) квадрат метр тутамд, ялангуяа тендерт ашигласан туранхай хэмжигчдэд.

Хүйтэн хэлбэртэй тугалган цаас шиг эгзэгтэй саад бэрхшээлүүд, Хүлээлт нь үр дүнтэй тэг зүү.

Q4: Эмийн тугалган цаасны битүүмжлэлийг хэрхэн шалгасан бэ?

Аг: Битүүмжлэлийн хүчийг ихэвчлэн AsTM F88 шиг стандартын дагуу туршиж үздэг (“Уян хатан саад бэрхшээлийн материалыг битүүмжлэх стандарт туршилтын арга”).

Битүүмжилсэн материалыг хяналтын хурдаар татна, мөн битүүмжлэхэд шаардагдах хүчийг хэмждэг.

Q5: Мансууруулах бодисын мастер файл гэж юу вэ (Трэм) Эмийн хөнгөн цагаан тугалган цаасны хувьд?

Аг: Мансууруулах бодисын мастер файл (Трэм) нь зохицуулалтын албанд нууц дэвшүүлэх явдал юм (fda шиг) тугалган цаас үйлдвэрлэгчээр.

Энэ нь химийн талаархи дэлгэрэнгүй мэдээллийг агуулдаг, өсөлт, чанарын шалгалт, баглаа боодлын материалын тогтвортой байдал.

Эмийн үйлдвэрүүд дараа нь энэ DMF-ийг эмийн бүтээгдэхүүн хэрэглээнд лавлаж болно, Зохицуулагч агшилтын мэдээллийг агуулсан материаллаг материаллаг мэдээллийг ашиглан пропорциональ мэдээллийг харуулсан проекторын мэдээллийг хянах боломжийг олгодог.