PTPメディスンフォイルの製造工程

PTPメディスンフォイルの製造工程

PTP 薬用アルミ箔は毒性がないため、医薬品包装の主要な形態の 1 つとなっています。, 無臭, 軽量で優れた遮光性を備えています。, 高い水分抵抗とバリア特性.

PTPアルミ箔 基材は硬質アルミニウム箔と軟質アルミニウム箔に分けられます。. 前者は主に医薬品の錠剤やカプセルのブリスター包装に使用されます。, 後者は一般に複合軟包装の粉末顆粒や医薬品用粉末の外包装として使用されます。. 製薬産業の発展に伴い、, 医薬品フォイルの品質要件は急速に高まっています. 例えば, 印刷色の種類が増え、色見当の種類が増えるにつれて, アルミ箔の表面品質に対する要求はますます高くなっています; 接着・着色設備の高速化に伴い, アルミニウム箔の機械的特性に対して、より高い要件が課されています。; 医薬品包装の品質を確保するために 安全性, 薬の失敗や劣化を防ぐため, 薬物フォイルのピンホールに対する要件はますます厳しくなっています.

国内外のPTP薬用ホイルの基材には常に純アルミニウムが使用されています. 純度が高いほど良いと考えられています, ピンホールが少ないほど. 近年までは, 8 シリーズのアルミニウム合金は、PTP 薬用ホイルでますます広く使用されています。, 主に機械的特性のため. 良い, 優れたピンホール特性, 粗さと光沢は純粋なアルミ箔よりはるかに優れています, 印刷や装飾に役立ちます. のような 8011, 8021, 8079, 等.

この論文は 8011 研究対象としてのアルミニウム合金, 連続鋳造と圧延ビレットを使用して 8011-H18 状態の薬物フォイルを製造します, さまざまな厚さの一連の PTP 薬物フォイル基材を開発しています, 高性能, 高い平坦性と高い表面品位. 少量生産後, それらはすべてユーザーの要件を満たしています, そして今ではバッチで供給されるようになりました.

鋳造圧延ビレットは横型鋳造圧延機で製造されました。, 鋳造圧延ビレットのサイズは 6.8 mm× 1280 mm×C, その化学組成は表に従って制御されました 1. 製造された薬用ホイルの厚さは0.02mmです.
の内部統制構成によると、 8011 合金箔, アルミニウムインゴットと母合金は合金化され、溶解炉で溶解されます。, アルミニウム合金溶解物は静的炉内で脱ガスされ、不純物が精製されます。.

炉底部での高純度N2の連続ボトムブロー技術により, 合金組成の精密制御技術, 溶融物の連続オンライン脱気と二段階濾過技術, アルミニウム溶湯の化学組成のばらつきを範囲内に制御 0.09%, 溶融物中の水素含有量が制御されます. 下に 0.12 mL/kg, 上記の内包物 5 μmを濾過して取り除いた, 溶融物中のガスと介在物のほとんどが除去されました, 不純物元素の含有量を低減した, 鋳造圧延ビレットの金属相分布と総合的特性を改善するという目的は達成されました.

キャスト時, 高品質のAl-Ti-Bワイヤーリファイナーを使用, 鋳造および圧延時の鋳造および圧延領域の適切な範囲を制御します。, 鋳造速度と圧延速度の上限を厳密に管理, 注湯温度の下限に従って鋳造してみてください。 [5]. 鋳造圧延アルミニウムビレットの低倍率組織が小さく均一であることが保証されます。, 粒度は一級等軸砥粒. そして組織は均一です, 隔離やその他の組織内部の欠陥がないこと.

PTPアルミ箔基材の冷間圧延工程および焼鈍工程の要件を満たします。.
8011-H18状態、厚さ0.020mmの薬用ホイルの製造を例に挙げます。, プロセスの流れは: ビレット検査→冷間圧延→中間焼鈍→エッジトリミング→二重圧延→完成品スリット→焼鈍→検査, 梱包, ストレージ .

ユーザーは医薬品フォイルの機械的特性に対してより厳しい要件を持っているため, 表面品質に対するより高い要件, オイルがきれいで、表面ダイン値​​が以上である必要があります。 32 ×10-3N/m. 厚さ 6.8 mm の鋳造圧延シートを 2.5 mm および 1.5 mm に冷間圧延しました。, それぞれ, 異なるシステムで中間焼鈍を行う. トリミング後, 両面コート箔を圧延して0.02mmの完成品とした.

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